辽宁帛道堂药业有限公司
- 别名: 辽宁帛道堂药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 冯振泰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-03-17
- 统一社会信用代码: 912104037164444915
- 组织机构代码: 716444491
- 工商注册号: 210421003502532
- 纳税人识别号: 912104037164444915
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-03-17至2050-03-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 抚顺市东洲区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（浓缩丸）生产，中药材、中药饮片、保健食品、农副产品、日用百货销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省抚顺市东洲区兰山经济开发区（大治一沟）
许可/备案信息
- 编号: 辽20150095
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-06-09
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;蜜丸
- 生产地址: 辽宁省抚顺市东洲区兰山经济开发区（大治一沟）：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸)。
- 生产范围: 辽宁省抚顺市东洲区兰山经济开发区（大治一沟）：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZR1300018
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肺宁丸
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抚顺澎健药业有限公司
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复审
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—
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2013-08-28
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2014-06-17
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制证完毕－已发批件辽宁省 1004454304509
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查看 |
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CXHS0900154
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氨来呫诺口腔贴片
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抚顺澎健药业有限公司
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新药
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3.1
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2009-10-26
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2012-10-18
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制证完毕－已发批件辽宁省 EW312930390CS
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查看 |
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CXZR0900372
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乳癖消丸
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抚顺澎健药业有限公司
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复审
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—
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2009-06-12
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2010-11-10
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制证完毕－已发批件辽宁省 EH810171973CS
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查看 |
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CXZR0800127
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银屑灵丸(浓缩丸)
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抚顺澎健药业有限公司
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复审
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—
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2009-02-04
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2009-08-10
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制证完毕－已发批件辽宁省 EA100759139CS
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查看 |
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CXZR0800128
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前列通丸(浓缩丸)
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抚顺澎健药业有限公司
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复审
|
—
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2009-02-04
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2009-08-27
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制证完毕－已发批件辽宁省 EA286942199CS
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20120080
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氨来呫诺口腔贴片
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2mg
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片剂
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—
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辽宁帛道堂药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-05-12
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国药准字Z20053555
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安宫牛黄丸
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每丸重3g
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丸剂
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—
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辽宁帛道堂药业有限公司
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中药
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国产
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2021-01-08
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国药准字H21020366
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联磺甲氧苄啶片
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磺胺甲噁唑0.2g 磺胺嘧啶0.2g 甲氧苄啶80mg
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片剂
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—
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辽宁帛道堂药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-07
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国药准字H21023159
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小儿氨酚黄那敏片
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对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
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片剂
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—
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辽宁帛道堂药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-07
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国药准字H21021106
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对乙酰氨基酚片
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0.5g
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片剂
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—
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辽宁帛道堂药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-01-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
罗黄降压片
|
片剂
|
300mg
|
36
|
1.6111
|
58
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
湖北
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2023-05-15
|
— |
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消栓通络片
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片剂
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380mg
|
60
|
0.3615
|
21.69
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
湖北
|
2023-05-15
|
— |
|
脑得生片
|
片剂
|
300mg
|
36
|
0.5069
|
18.25
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
湖北
|
2023-05-15
|
— |
|
康脉益心片
|
片剂
|
250mg
|
36
|
1.8133
|
65.28
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
湖北
|
2023-05-15
|
— |
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氨来呫诺口腔贴片
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片剂
|
2mg
|
8
|
7
|
56
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
湖北
|
2023-05-15
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201900285
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同意康脉益心片的包装规格在每板12片的基础上增加每板18片。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2019-12-17
|
康脉益心片
|
—
|
每片片芯重0.25g
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片剂
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国药准字Z20053546
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁帛道堂药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
|
辽备201900217
|
同意乳酸菌素片的原料药乳酸菌素的产地由山西渊源药业有限公司变更为兴城泰格制药有限公司。
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2019-08-21
|
乳酸菌素片
|
—
|
0.4g(按乳酸菌素计)
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片剂
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国药准字H21021292
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁帛道堂药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
|
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辽备201900211
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同意乳酸菌素片的包装规格在12片/板、10片/板、50片/袋的基础上增加30片/袋。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2019-08-12
|
乳酸菌素片
|
—
|
0.4g(按乳酸菌素计)
|
片剂
|
国药准字H21021292
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
辽备201900142
|
同意按照国家药品监督管理局《关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告》 （2019年 第12号）的要求修改消栓通络片说明书和包装标签。说明书和包装标签文字内容部分企业自行负责。
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2019-05-31
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消栓通络片
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—
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每片重0.38g
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片剂(薄膜衣片)
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国药准字Z21021739
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
辽宁帛道堂药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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