辽宁康泰药业有限公司
- 别名: 辽宁康泰药业有限公司
- 英文名: Liaoning Kangtai Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 龙学军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-06-11
- 统一社会信用代码: 91210900701690980R
- 组织机构代码: 701690980
- 工商注册号: 210900004010927
- 纳税人识别号: 91210900701690980R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-06-11至2034-10-23
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 阜新市太平区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，保健食品生产，保健食品销售，第二类医疗器械生产，第三类医疗器械生产，第三类医疗器械经营，检验检测服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械生产，第一类医疗器械销售，第二类医疗器械销售，中草药收购（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 阜新市太平区兴泉路181号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150167
- 分类码: AzChz
- 发证日期: 2021-11-01
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 橡胶膏剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 阜新市太平区兴泉路181号：橡胶膏剂（含激素类），片剂(含抗肿瘤类)，硬胶囊剂。
- 生产范围: 阜新市太平区兴泉路181号：橡胶膏剂(含激素类)，片剂(含抗肿瘤类)，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2101966
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少林风湿跌打膏
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大连天山药业有限公司、辽宁康泰药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-11-17
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2021-12-15
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已发件 1096200105935
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查看 |
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CYHB2102141
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甲硝唑芬布芬胶囊
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大连天山药业有限公司、辽宁康泰药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-11-16
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2021-12-03
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已发件 1014139601435
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查看 |
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CYZB2101961
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伤湿祛痛膏
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大连天山药业有限公司、辽宁康泰药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-11-16
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2021-12-09
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已发件 1096200105935
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查看 |
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CYZB2101958
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麝香壮骨膏
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大连天山药业有限公司、辽宁康泰药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-11-16
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2021-12-09
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已发件 1096200105935
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查看 |
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CYZB2101962
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伤湿止痛膏
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大连天山药业有限公司、辽宁康泰药业有限公司
|
补充申请
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—
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2021-11-16
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2021-12-09
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已发件 1096200105935
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H21022684
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甲硝唑芬布芬胶囊
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甲硝唑0.1g，芬布芬75mg
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胶囊剂
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辽宁康泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-08-18
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国药准字Z21021464
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伤湿祛痛膏
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5×6.5cm
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贴膏剂（橡胶贴膏）
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辽宁康泰药业有限公司
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中药
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国产
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2021-08-11
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国药准字Z21021300
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伤湿止痛膏
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7×10cm
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贴膏剂（橡胶贴膏）
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—
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辽宁康泰药业有限公司
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中药
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国产
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2020-10-21
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国药准字Z21021065
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麝香壮骨膏
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7×10cm
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贴膏剂（橡胶贴膏）
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—
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辽宁康泰药业有限公司
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中药
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国产
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2020-10-21
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国药准字Z21021064
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少林风湿跌打膏
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8×9.5cm
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贴膏剂（橡胶贴膏）
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—
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辽宁康泰药业有限公司
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中药
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国产
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2020-10-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
少林风湿跌打膏
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贴膏剂
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8cm×9.5cm
|
6
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1.99
|
11.95
|
辽宁康泰药业有限公司
|
—
|
江西
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2017-07-06
|
— |
|
枸橼酸他莫昔芬片
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片剂
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10mg
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60
|
0.53
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31.55
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辽宁康泰药业有限公司
|
—
|
江西
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2017-07-06
|
— |
|
舒筋定痛片
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片剂
|
300mg
|
24
|
1.23
|
29.55
|
辽宁康泰药业有限公司
|
—
|
江西
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2017-07-06
|
— |
|
黄豆苷元片
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片剂
|
50mg
|
24
|
1.24
|
29.65
|
辽宁康泰药业有限公司
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—
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江西
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2017-07-06
|
— |
|
伤湿止痛膏
|
贴膏剂
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7cm*10cm
|
6
|
1.76
|
10.55
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辽宁康泰药业有限公司
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—
|
江西
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2017-07-06
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备200800076
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
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2008-02-29
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去痛片
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—
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氨基比林0.15g,非那西丁0.15g
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片剂
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国药准字H21020120
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
辽宁康泰药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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辽备201100195
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同意舒筋定痛片在原包装规格15片/板，12片/板的基础上增加10片/板。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2011-06-13
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舒筋定痛片
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CYZS0501702
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每基片重0.3g(含生药量0.44g)
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片剂
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国药准字Z20063943
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
辽宁康泰药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
辽备200800044
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
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2008-02-15
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氨基比林咖啡因片
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—
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氨基比林0.15g,咖啡因40mg
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片剂
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国药准字H21023158
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁康泰药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
辽备201100051
|
同意舒筋定痛片在原包装规格15片/板的基础上增加12片/板。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2011-02-16
|
舒筋定痛片
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CYZS0501702
|
每基片重0.3g(含生药量0.44g)
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片剂
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国药准字Z20063943
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
辽宁康泰药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
辽备200800274
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同意将本品包装规格由塑料瓶装 每瓶100片变更为：塑料瓶装 每瓶100片、每瓶60片。原药品批准文号不变。并对说明书、包装标签做相应修改
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2008-06-16
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复方三嗪芦丁片
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—
|
复方
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片剂
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国药准字H21023835
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁康泰药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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