辽宁德善药业股份有限公司
- 别名: 辽宁德善药业股份有限公司
- 英文名: Liaoning Deshan Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 马建荣
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-07-18
- 统一社会信用代码: 91210300603654142E
- 组织机构代码: 603654142
- 工商注册号: 210300400013421
- 纳税人识别号: 91210300603654142E
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1992-07-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 鞍山市市场监督管理局
- 经营范围: 生产茶剂、药品“参花消渴茶”（国药准字B20020426号）,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂以及生产加工食品含茶制品(其他类)和糖果制品(糖果)。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务: 中成药生产、销售。
- 所在地址: 辽宁省鞍山市高新区（西区）协作路1号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150089
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-15
- 有效期至: 2025-12-14
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;片剂;茶剂
- 生产地址: 鞍山高新区（西区）协作路1号：硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，茶剂。
- 生产范围: 鞍山高新区（西区）协作路1号：硬胶囊剂，颗粒剂，片剂，茶剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400966
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止咳胶囊
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山东宜岛康制药有限公司、辽宁德善药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-05
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—
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查看 |
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CYZB2400943
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板蓝根颗粒
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康普药业股份有限公司、辽宁德善药业股份有限公司
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补充申请
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2024-06-01
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400293
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板蓝根颗粒
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康普药业股份有限公司、辽宁德善药业股份有限公司
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补充申请
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2024-02-22
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—
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查看 |
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CYZB2301633
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消炎利胆片
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广西世彪药业有限公司、辽宁德善药业股份有限公司
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补充申请
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2023-08-26
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查看 |
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CYHB1006345
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吡拉西坦胶囊
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鞍山德善药业有限公司
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补充申请
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—
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2010-10-22
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2011-05-05
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制证完毕－已发批件辽宁省 EI914472424CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080643
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增光胶囊
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每粒0.25g
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胶囊剂
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—
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辽宁德善药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-02-23
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国药准字Z20090542
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升提胶囊
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每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
—
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辽宁德善药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-02-23
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国药准字Z20093374
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益肺胶囊
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每粒装0.37g
|
胶囊剂
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—
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辽宁德善药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-02-23
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国药准字Z20090501
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前列安通胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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辽宁德善药业股份有限公司
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中药
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国产
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2024-01-08
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国药准字Z20090008
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清热暗疮胶囊
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每粒装0.28g
|
胶囊剂
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—
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辽宁德善药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-09-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天麻胶囊
|
胶囊剂
|
380mg
|
24
|
0.5208
|
12.5
|
辽宁德善药业股份有限公司
|
辽宁德善药业股份有限公司
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云南
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2019-05-23
|
— |
|
天麻胶囊
|
胶囊剂
|
380mg
|
60
|
0.625
|
37.5
|
辽宁德善药业股份有限公司
|
辽宁德善药业股份有限公司
|
云南
|
2019-05-23
|
— |
|
前列安通胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
48
|
0.88
|
42.17
|
辽宁德善药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
— |
|
天麻胶囊
|
胶囊剂
|
380mg
|
24
|
0.56
|
13.5
|
辽宁德善药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
— |
|
参花消渴茶
|
茶剂
|
3g
|
10
|
7.84
|
78.39
|
辽宁德善药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备2021100386
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按国家局要求完善说明书。
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2021-10-10
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咽炎胶囊
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CXZS0506630
|
每粒装0.25克
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胶囊剂
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国药准字Z20090888
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁德善药业股份有限公司
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鞍山高新区（西区）协作路1号
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辽宁德善药业股份有限公司
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辽宁省鞍山市高新区（西区）协作路1号
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—
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—
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辽备202000039
|
同意祛浊茶的包装规格在每盒6袋、10袋、12袋、15袋、18袋、20袋、30袋、60袋的基础上增加每盒8袋。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2020-03-09
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祛浊茶
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CYZB1308125
|
每袋装3克
|
茶剂
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国药准字Z20023426
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁德善药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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辽备202000007
|
同意祛浊茶的包装规格由每盒装6袋、10袋、12袋、28袋、30袋、40袋、42袋、60袋、90袋变更为每盒装6袋、10袋、12袋、15袋、18袋、20袋、30袋、60袋。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2020-01-07
|
祛浊茶
|
CYZB1308125
|
每袋装3克
|
茶剂
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国药准字Z20023426
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁德善药业股份有限公司
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—
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—
|
—
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—
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—
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|
辽备201800135
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同意千柏鼻炎胶囊执行标准由国家食品药品监督管理局标准YBZ03392008修改为国家食品药品监督管理局标准YBZ03392008、《中国药典》2015年版，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2018-06-20
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千柏鼻炎胶囊
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CYZS0504298
|
每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20083170
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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辽宁德善药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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辽备201800009
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同意按照《总局关于修订清热暗疮制剂说明书的公告》（2017年第170号）的要求修改清热暗疮胶囊说明书及包装标签[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2018-01-16
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清热暗疮胶囊
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X0408431
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每粒装0.28g
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胶囊剂
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国药准字Z20090008
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁德善药业股份有限公司
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