辽宁新高制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 杨朝辉
经营状态: 存续
成立日期: 2009-01-07
统一社会信用代码: 91210500683709405F
组织机构代码: 683709405
工商注册号: 210500005026414
纳税人识别号: 91210500683709405F
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2009-01-07至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 本溪市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、合剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、滴耳剂（含激素类）、涂膜剂（含激素类）、凝胶剂、搽剂、溶液剂、滴鼻剂、喷雾剂、洗剂（激素类）、橡胶膏剂、干混悬剂、中药饮片生产与销售；房屋出租；中药提取物的生产与销售，中药材的种植、收购与销售，化学品（不含剧毒品和危险品）销售；消毒消杀用品（原料及产品均不含危险化学品）生产与销售；乙醇分装；75%乙醇溶液批发、零售；卫生用品（不含危险化学品）生产与销售，医疗器械生产与销售；日用口罩（非医用）生产与销售；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
主营业务:
所在地址: 本溪市溪湖区石桥子香樟路8号

许可/备案信息

编号: 辽20150132
分类码: Ahz
发证日期: 2024-01-23
有效期至: 2025-12-15
发证机关: 辽宁省药品监督管理局
签发人: 王嘉仡
日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
剂型: 口服液;糖浆剂;滴耳剂;滴鼻剂;软膏剂;硬胶囊剂;搽剂;颗粒剂;片剂;乳膏剂;涂膜剂;溶液剂;喷雾剂;洗剂;贴膏剂;凝胶剂;口服混悬剂;口服溶液剂
生产地址: 本溪市溪湖区石桥子香樟路8号：口服液，糖浆剂，滴耳剂（含激素类），滴鼻剂，软膏剂（含激素类），硬胶囊剂，搽剂，颗粒剂，片剂，乳膏剂（含激素类），涂膜剂（激素类），溶液剂，喷雾剂，洗剂（激素类），贴膏剂（橡胶膏剂），凝胶剂（外用），口服混悬剂、中药前处理和提取车间（含真菌发酵）、口服溶液剂、合剂。
生产范围: 本溪市溪湖区石桥子香樟路8号：口服液，糖浆剂，滴耳剂（含激素类），滴鼻剂，软膏剂（含激素类），硬胶囊剂，搽剂[搽剂生产线、搽剂（二）生产线（仅限注册申报使用）]，颗粒剂，片剂，乳膏剂（含激素类），涂膜剂（激素类），溶液剂，喷雾剂，洗剂（激素类），贴膏剂（橡胶膏剂），凝胶剂（外用），口服混悬剂、中药前处理和提取车间（含真菌发酵）、口服溶液剂、合剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2402171	舒腹贴膏	辽宁新高制药有限公司	补充申请	—	2024-11-02	—	—	查看
CYHS2403669	非布司他片	辽宁新高制药有限公司	仿制	4	2024-10-30	—	—	查看
CYHS2403640	盐酸特比萘芬喷雾剂	辽宁新高制药有限公司	仿制	4	2024-10-26	—	—	查看
CYHS2303407	米诺地尔搽剂	辽宁新高制药有限公司	仿制	3	2023-12-09	—	—	查看
CYHB2301860	桂美辛肠溶胶囊	修正药业集团天汉药业有限公司、辽宁新高制药有限公司	补充申请	—	2023-08-22	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20173061	辣椒颠茄贴膏	116mm×95mm(有Φ3mm孔11×7个)	橡胶膏剂	—	辽宁新高制药有限公司	化学药品	国产	2021-12-10
国药准字H20066827	盐酸特比萘芬乳膏	20g:0.2g	乳膏剂	—	辽宁新高制药有限公司	化学药品	国产	2021-11-08
国药准字Z20163122	辣椒风湿膏	7.0cm×10.0cm；11.2cm×16.5cm	橡胶膏剂	—	辽宁新高制药有限公司	中药	国产	2021-11-08
国药准字Z20163121	关节止痛膏	7cm*10cm	橡胶膏剂	—	辽宁新高制药有限公司	中药	国产	2021-11-08
国药准字Z20163123	消炎镇痛膏	7.0cm×10.0cm	橡胶膏剂	—	辽宁新高制药有限公司	中药	国产	2021-11-08

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
乳酸依沙吖啶软膏	软膏剂	15g:15mg	1	68	68	辽宁新高制药有限公司	辽宁新高制药有限公司	四川	2024-10-21	查看
清热解毒口服液	口服液体剂	10ml	6	8.1667	49	辽宁新高制药有限公司	辽宁新高制药有限公司	云南	2024-08-26	查看
乳酸依沙吖啶软膏	软膏剂	15g:15mg	1	68	68	辽宁新高制药有限公司	辽宁新高制药有限公司	云南	2024-08-26	查看
清热解毒口服液	口服液体剂	10ml	6	8.1667	49	辽宁新高制药有限公司	辽宁新高制药有限公司	江苏	2024-07-04	查看
清热解毒口服液	口服液体剂	10ml	6	8.1667	49	辽宁新高制药有限公司	辽宁新高制药有限公司	江苏	2024-06-28	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
辽宁新高制药有限公司	盐酸伊托必利片	—	片剂	通过	2024-04-23	—	—

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
辽备2022042580	增加本品原料药供应商，在甲硝唑原供应商东港市宏达制药有限公司的基础上，增加河北广祥制药有限公司。	2022-12-29	甲硝唑芬布芬胶囊	—	甲硝唑100mg,芬布芬75mg	胶囊剂	国药准字H21023363	辽宁省药品监督管理局	已备案	辽宁新高制药有限公司	本溪市溪湖区石桥子香樟路8号	辽宁新高制药有限公司	本溪市溪湖区石桥子香樟路8号	—	—
辽备2022038066	延长本品的有效期，由原来的有效期24个月延长至有效期36个月	2022-11-25	辣椒风湿膏	—	7.0cm×10.0cm；11.2cm×16.5cm	橡胶膏剂	国药准字Z20163122	辽宁省药品监督管理局	已备案	辽宁新高制药有限公司	本溪市溪湖区石桥子香樟路8号	辽宁新高制药有限公司	本溪市溪湖区石桥子香樟路8号	—	—
辽备2022032798	延长本品的有效期，由原来的有效期24个月延长至有效期36个月。	2022-10-17	乳酸依沙吖啶软膏	—	10g:10mg	软膏剂	国药准字H10930122	辽宁省药品监督管理局	已备案	辽宁新高制药有限公司	本溪市溪湖区石桥子香樟路8号	辽宁新高制药有限公司	本溪市溪湖区石桥子香樟路8号	—	—
辽备2022032797	延长本品的有效期，由原有效期24个月延长至有效期36个月。	2022-10-17	硝酸益康唑乳膏	—	10g:1.0g	乳膏剂	国药准字H20163085	辽宁省药品监督管理局	已备案	辽宁新高制药有限公司	本溪市溪湖区石桥子香樟路8号	辽宁新高制药有限公司	本溪市溪湖区石桥子香樟路8号	—	—
辽备2022031468	增加本品原料药供应商，在甲硝唑原供应商东港市宏达制药有限公司的基础上，增加河北广祥制药有限公司。	2022-09-30	甲硝唑芬布芬胶囊	—	甲硝唑100mg,芬布芬75mg	胶囊剂	国药准字H21023363	辽宁省药品监督管理局	2022年11月22日，撤销备案	辽宁新高制药有限公司	本溪市溪湖区石桥子香樟路8号	辽宁新高制药有限公司	本溪市溪湖区石桥子香樟路8号	—	—

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