辽宁新高制药有限公司
- 别名: 辽宁新高制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨朝辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-01-07
- 统一社会信用代码: 91210500683709405F
- 组织机构代码: 683709405
- 工商注册号: 210500005026414
- 纳税人识别号: 91210500683709405F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-01-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 本溪市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、合剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、滴耳剂（含激素类）、涂膜剂（含激素类）、凝胶剂、搽剂、溶液剂、滴鼻剂、喷雾剂、洗剂（激素类）、橡胶膏剂、干混悬剂、中药饮片生产与销售；房屋出租；中药提取物的生产与销售，中药材的种植、收购与销售，化学品（不含剧毒品和危险品）销售；消毒消杀用品（原料及产品均不含危险化学品）生产与销售；乙醇分装；75%乙醇溶液批发、零售；卫生用品（不含危险化学品）生产与销售，医疗器械生产与销售；日用口罩（非医用）生产与销售；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150132
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2024-01-23
- 有效期至: 2025-12-15
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 口服液;糖浆剂;滴耳剂;滴鼻剂;软膏剂;硬胶囊剂;搽剂;颗粒剂;片剂;乳膏剂;涂膜剂;溶液剂;喷雾剂;洗剂;贴膏剂;凝胶剂;口服混悬剂;口服溶液剂
- 生产地址: 本溪市溪湖区石桥子香樟路8号：口服液，糖浆剂，滴耳剂（含激素类），滴鼻剂，软膏剂（含激素类），硬胶囊剂，搽剂，颗粒剂，片剂，乳膏剂（含激素类），涂膜剂（激素类），溶液剂，喷雾剂，洗剂（激素类），贴膏剂（橡胶膏剂），凝胶剂（外用），口服混悬剂、中药前处理和提取车间（含真菌发酵）、口服溶液剂、合剂。
- 生产范围: 本溪市溪湖区石桥子香樟路8号：口服液，糖浆剂，滴耳剂（含激素类），滴鼻剂，软膏剂（含激素类），硬胶囊剂，搽剂[搽剂生产线、搽剂（二）生产线（仅限注册申报使用）]，颗粒剂，片剂，乳膏剂（含激素类），涂膜剂（激素类），溶液剂，喷雾剂，洗剂（激素类），贴膏剂（橡胶膏剂），凝胶剂（外用），口服混悬剂、中药前处理和提取车间（含真菌发酵）、口服溶液剂、合剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2303407
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米诺地尔搽剂
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辽宁新高制药有限公司
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仿制
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3
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2023-12-09
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—
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查看 |
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CYHB2301860
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桂美辛肠溶胶囊
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修正药业集团天汉药业有限公司、辽宁新高制药有限公司
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补充申请
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2023-08-22
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查看 |
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CYZB2301566
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生乳灵
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修正药业集团天汉药业有限公司、辽宁新高制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-22
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—
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查看 |
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CYHB2301755
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盐酸克林霉素胶囊
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修正药业集团天汉药业有限公司、辽宁新高制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-02
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—
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查看 |
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CYHB2301764
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吡哌酸胶囊
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修正药业集团天汉药业有限公司、辽宁新高制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-02
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20173061
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辣椒颠茄贴膏
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116mm×95mm(有Φ3mm孔11×7个)
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橡胶膏剂
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辽宁新高制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-12-10
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国药准字H20066826
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盐酸特比萘芬乳膏
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10g:0.1g
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乳膏剂
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—
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辽宁新高制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-08
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国药准字Z20163123
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消炎镇痛膏
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7.0cm×10.0cm
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橡胶膏剂
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辽宁新高制药有限公司
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中药
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国产
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2021-11-08
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国药准字Z20163121
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关节止痛膏
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7cm*10cm
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橡胶膏剂
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—
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辽宁新高制药有限公司
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中药
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国产
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2021-11-08
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国药准字Z20163124
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舒腹贴膏
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10cm*7cm
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橡胶膏剂
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—
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辽宁新高制药有限公司
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中药
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国产
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2021-11-08
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清热解毒口服液
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口服液体剂
|
10ml
|
6
|
8.1667
|
49
|
辽宁新高制药有限公司
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辽宁新高制药有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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乳酸依沙吖啶软膏
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软膏剂
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15g:15mg
|
1
|
68
|
68
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辽宁新高制药有限公司
|
辽宁新高制药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
清热解毒口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
8.1667
|
49
|
辽宁新高制药有限公司
|
辽宁新高制药有限公司
|
江苏
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2024-07-04
|
查看 |
|
清热解毒口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
8.1667
|
49
|
辽宁新高制药有限公司
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辽宁新高制药有限公司
|
江苏
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2024-06-28
|
查看 |
|
盐酸伊托必利片
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片剂
|
50mg
|
30
|
0.5337
|
16.01
|
辽宁新高制药有限公司
|
辽宁新高制药有限公司
|
浙江
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2024-04-15
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽宁新高制药有限公司
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盐酸伊托必利片
|
—
|
片剂
|
通过
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2024-04-23
|
—
|
—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备2022042580
|
增加本品原料药供应商，在甲硝唑原供应商东港市宏达制药有限公司的基础上，增加河北广祥制药有限公司。
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2022-12-29
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甲硝唑芬布芬胶囊
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—
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甲硝唑100mg,芬布芬75mg
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胶囊剂
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国药准字H21023363
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁新高制药有限公司
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本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
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辽宁新高制药有限公司
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本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
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—
|
—
|
|
辽备2022038066
|
延长本品的有效期，由原来的有效期24个月延长至有效期36个月
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2022-11-25
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辣椒风湿膏
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—
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7.0cm×10.0cm；11.2cm×16.5cm
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橡胶膏剂
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国药准字Z20163122
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁新高制药有限公司
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本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
|
辽宁新高制药有限公司
|
本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
|
—
|
—
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|
辽备2022032798
|
延长本品的有效期，由原来的有效期24个月延长至有效期36个月。
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2022-10-17
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乳酸依沙吖啶软膏
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—
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10g:10mg
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软膏剂
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国药准字H10930122
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
|
辽宁新高制药有限公司
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本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
|
辽宁新高制药有限公司
|
本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
|
—
|
—
|
|
辽备2022032797
|
延长本品的有效期，由原有效期24个月延长至有效期36个月。
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2022-10-17
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硝酸益康唑乳膏
|
—
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10g:1.0g
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乳膏剂
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国药准字H20163085
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁新高制药有限公司
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本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
|
辽宁新高制药有限公司
|
本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
|
—
|
—
|
|
辽备2022031468
|
增加本品原料药供应商，在甲硝唑原供应商东港市宏达制药有限公司的基础上，增加河北广祥制药有限公司。
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2022-09-30
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甲硝唑芬布芬胶囊
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—
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甲硝唑100mg,芬布芬75mg
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胶囊剂
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国药准字H21023363
|
辽宁省药品监督管理局
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2022年11月22日，撤销备案
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辽宁新高制药有限公司
|
本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
|
辽宁新高制药有限公司
|
本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
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