辽宁民康制药有限公司
- 别名: 辽宁民康制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴升全
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-08-17
- 统一社会信用代码: 912102466658042731
- 组织机构代码: 665804273
- 工商注册号: 210281000021376
- 纳税人识别号: 912102466658042731
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-08-17至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 大连金普新区市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂（玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋、直立式聚丙烯输液袋）、片剂、原料药（替硝唑）的制造；货物进出口（法律、行政法规禁止的项目除外；法律、行政法规限制的项目取得许可证后方可经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省大连炮台经济开发区光彩街1号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150066
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2023-08-18
- 有效期至: 2025-12-23
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 大连炮台经济开发区光彩街1号：大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋，聚丙烯共混输液袋、聚丙烯共混输液袋(双阀))。
- 生产范围: 大连炮台经济开发区光彩街1号：大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋，聚丙烯共混输液袋、聚丙烯共混输液袋(双阀))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403230
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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辽宁民康制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402330
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）
|
辽宁民康制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402300
|
低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）
|
辽宁民康制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400869
|
甲硝唑洗液
|
辽宁民康制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-06-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400868
|
甲硝唑洗液
|
辽宁民康制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-06-25
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249307
|
氯化钾注射液
|
10ml：1.5g
|
注射剂
|
—
|
湖南科伦制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-05
|
|
国药准字H20249095
|
生理氯化钠溶液
|
500ml：4.5g
|
冲洗剂
|
—
|
贵州科伦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20249094
|
生理氯化钠溶液
|
100ml：0.9g
|
冲洗剂
|
—
|
贵州科伦药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20247050
|
葡萄糖注射液
|
50ml：2.5g
|
注射剂
|
—
|
辽宁民康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-08
|
|
国药准字H20247048
|
氯化钠注射液
|
150ml：1.35g
|
注射剂
|
—
|
辽宁民康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-08
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
灭菌注射用水
|
注射剂
|
100ml
|
1
|
4.5
|
4.5
|
贵州科伦药业有限公司
|
辽宁民康制药有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
葡萄糖注射液
|
注射剂
|
150ml:7.5g
|
1
|
1.63
|
1.63
|
辽宁民康制药有限公司
|
辽宁民康制药有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
150ml:1.35g
|
1
|
1.63
|
1.63
|
辽宁民康制药有限公司
|
辽宁民康制药有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
灭菌注射用水
|
注射剂
|
100ml
|
1
|
4.5
|
4.5
|
贵州科伦药业有限公司
|
辽宁民康制药有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
|
氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:4.5g
|
1
|
5.8
|
5.8
|
辽宁民康制药有限公司
|
辽宁民康制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽宁民康制药有限公司
|
氯化钾注射液
|
10ml:1.5g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-11-11
|
3类
|
国药准字H20249307(2024-11-05)
|
|
辽宁民康制药有限公司
|
生理氯化钠溶液
|
100ml:900mg
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
3类
|
国药准字H20249094(2024-10-16)
|
|
辽宁民康制药有限公司
|
生理氯化钠溶液
|
500ml:4.5g
|
外用液体剂
|
视同通过
|
2024-10-21
|
3类
|
国药准字H20249095(2024-10-16)
|
|
辽宁民康制药有限公司
|
氟康唑氯化钠注射液
|
100ml:200mg/900mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-10-12
|
原6类
|
国药准字H20034068(2020-06-15)
|
|
辽宁民康制药有限公司
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
100ml:500mg/800mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-05-20
|
—
|
国药准字H20174031(2020-06-15)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
甲硝唑
|
注射剂
|
100ml：甲硝唑0.5g与氯化钠0.8g
|
—
|
国药准字H20174031
|
辽宁民康制药有限公司
|
辽宁民康制药有限公司
|
2022-05-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氟康唑氯化钠注射液
|
氟康唑
|
注射剂
|
100ml：氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
|
—
|
国药准字H20034068
|
辽宁民康制药有限公司
|
辽宁民康制药有限公司
|
2022-10-08
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
暂停销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备2022037179
|
1、根据国家药品监督管理局批准的药品说明书内容增加仿制药一致性评价标识；
2、根据药品说明书内容修订标签，增加仿制药一致性评价标识。
|
2022-11-22
|
氟康唑氯化钠注射液
|
Y0301842
|
100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20034068
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁民康制药有限公司
|
大连炮台经济开发区光彩街1号
|
辽宁民康制药有限公司
|
辽宁省大连炮台经济开发区光彩街1号
|
—
|
—
|
|
辽备2023001454
|
为保证用药安全性及合理性，同时方便患者用药，我公司对本品稳定性考察数据进行研究，在保证安全用药的前提下，申请改变国内生产药品的有效期，将该药品的有效期由现在的“24个月”延长至“36个月”。
|
2023-01-14
|
葡萄糖注射液
|
—
|
500ml:25g
|
注射剂
|
国药准字H20054023
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁民康制药有限公司
|
大连炮台经济开发区光彩街1号
|
辽宁民康制药有限公司
|
辽宁省大连炮台经济开发区光彩街1号
|
—
|
—
|
|
辽备2023001450
|
为保证用药安全性及合理性，同时方便患者用药，我公司对本品稳定性考察数据进行研究，在保证安全用药的前提下，申请改变国内生产药品的有效期，将该药品的有效期由现在的“24个月”延长至“36个月”。
|
2023-01-14
|
葡萄糖注射液
|
—
|
250ml:12.5g
|
注射剂
|
国药准字H21023922
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁民康制药有限公司
|
大连炮台经济开发区光彩街1号
|
辽宁民康制药有限公司
|
辽宁省大连炮台经济开发区光彩街1号
|
—
|
—
|
|
辽备2023001453
|
为保证用药安全性及合理性，同时方便患者用药，我公司对本品稳定性考察数据进行研究，在保证安全用药的前提下，申请改变国内生产药品的有效期，将该药品的有效期由现在的“24个月”延长至“36个月”。
|
2023-01-14
|
葡萄糖注射液
|
CYHB0503996
|
100ml:5g
|
注射剂
|
国药准字H20073185
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁民康制药有限公司
|
大连炮台经济开发区光彩街1号
|
辽宁民康制药有限公司
|
辽宁省大连炮台经济开发区光彩街1号
|
—
|
—
|
|
辽备2023000094
|
为保证用药安全性及合理性，同时为方便患者用药，我公司对本品稳定性考察数据进行研究，在保证安全用药的前提下，申请改变国内生产药品的有效期，将该药品的有效期由现在的“24个月”延长至“36个月”。
|
2023-01-05
|
葡萄糖注射液
|
—
|
500ml:50g
|
注射剂
|
国药准字H21023921
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁民康制药有限公司
|
大连炮台经济开发区光彩街1号
|
辽宁民康制药有限公司
|
辽宁省大连炮台经济开发区光彩街1号
|
—
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—
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