辽宁沃华康辰医药有限公司
- 别名: 辽宁沃华康辰医药有限公司
- 英文名: Liaoning Wohua Kangchen Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 赵丙贤
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-04-30
- 统一社会信用代码: 91210681736747334D
- 组织机构代码: 736747334
- 工商注册号: 210681004010766
- 纳税人识别号: 91210681736747334D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-04-30至2032-04-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 东港市市场监督管理局
- 经营范围: 中药提取，颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、片剂制造及货物进出口(法律、法规禁止的项目除外，法律、法规限制项目，取得许可证后方可经营)、中药饮片（含净制、切制、酒炙、盐炙、姜炙、醋炙、蜜制、油炙、蒸制、煮制、煨制、烫制、制炭、制霜、直接口服的中药饮片）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省丹东市东港市前阳镇振阳大街177号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150147
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2022-08-08
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 辽宁省丹东市东港市前阳镇振阳大街177号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 辽宁省丹东市东港市前阳镇振阳大街177号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2300900
|
碳酸钙胶囊
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-04-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300347
|
骨疏康胶囊
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300260
|
益中生血胶囊
|
山东宜岛康制药有限公司、辽宁沃华康辰医药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB1402421
|
防参止痒颗粒
|
辽宁康辰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-07-02
|
2014-09-24
|
在审评
|
查看 |
|
CYZB1302324
|
消癌平片
|
辽宁康辰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-06-18
|
2014-06-17
|
制证完毕－已发批件辽宁省 1004454304509
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093281
|
骨刺消痛胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-25
|
|
国药准字Z20090622
|
莓叶委陵菜胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-25
|
|
国药准字Z20090329
|
通脉片
|
每片重0.4g
|
片剂（薄膜衣）
|
—
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-25
|
|
国药准字Z20090286
|
苦胆草胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
—
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-25
|
|
国药准字Z20080120
|
炎热清颗粒
|
每袋装3g
|
颗粒剂
|
—
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-10
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
碳酸钙胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
48
|
0.7513
|
36.06
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
骨疏康胶囊
|
胶囊剂
|
320mg
|
40
|
1.4313
|
57.25
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
碳酸钙胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
48
|
0.7513
|
36.06
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
骨疏康颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
6
|
4.3483
|
26.09
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
碳酸钙胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
48
|
0.7513
|
36.06
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备2022012440
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-04-24
|
新雪颗粒
|
—
|
每袋装1.5g
|
颗粒剂
|
国药准字Z21020470
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
辽宁省丹东市东港市前阳镇振阳大街177号
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
辽宁省丹东市东港市前阳镇振阳大街177号
|
—
|
—
|
|
辽备2021078038
|
骨疏康颗粒等38个品种药品上市许可持有人名称由“辽宁康辰药业有限公司”变更为“辽宁沃华康辰医药有限公司”（实际未发生变更）；生产企业名称由“辽宁康辰药业有限公司”变更为“辽宁沃华康辰医药有限公司”（实际未发生变更）；注册地址由“东港市前阳镇振阳大街177号”变更为“辽宁省丹东市东港市前阳镇振阳大街177号”，已备案。38个品种信息如下： 骨疏康颗粒（国药准字Z20003255）、骨疏康胶囊（国药准字Z20060270）、脑络通胶囊（国药准字Z21021089）、防参止痒颗粒（国药准字Z20050327）、丝萸养血益肾颗粒（国药准字B20020353）、复方铝酸铋片（国药准字H21021511）、通关藤片（国药准字Z20083077）、骨刺消痛胶囊（国药准字Z20093281）、环扁桃酯胶囊（国药准字H21021512）、抗感解毒颗粒（国药准字Z21020467）、利肝隆颗粒（国药准字Z20013134）、磷霉素钙胶囊（国药准字H21023351）、氯霉素胶囊（国药准字H21021514）、脑血栓片（国药准字Z21020468）、肾石通颗粒（国药准字Z21020469）、新雪颗粒（国药准字Z21020470）、盐酸布酚宁片（国药准字H21023310）、盐酸雷尼替丁胶囊（国药准字H21021791）、盐酸乙胺丁醇胶囊（国药准字H21021516）、益气养元颗粒（国药准字Z20013135）、复方磺胺甲噁唑片（国药准字H21021510）、复方黄连素片（国药准字Z21021520）、依托红霉素片（国药准字H21022254）、诺氟沙星胶囊（国药准字H21021515）、利福平胶囊（国药准字H21021513）、吡嗪酰胺胶囊（国药准字H21021517）、吡拉西坦胶囊（国药准字H21022805）、益中生血胶囊（国药准字Z20123008）、炎热清颗粒（国药准字Z20080120）、炎可宁片（国药准字Z20083243）、通脉片（国药准字Z20090329）、三七止血片（国药准字Z20083127）、苦胆草胶囊（国药准字Z20090286）、碳酸钙胶囊（0.25g）（国药准字H20074175 ）、碳酸钙胶囊（0.5g）（国药准字H20074237）、结核灵片（国药准字Z20063915）、大风丸（国药准字Z20083061）、莓叶委陵菜胶囊（国药准字Z20090622）
|
2021-05-12
|
骨疏康胶囊
|
CXZS0500076
|
每粒装0.32克（相当于饮片7.14g）
|
胶囊剂
|
国药准字Z20060270
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
辽宁省丹东市东港市前阳镇振阳大街177号
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
辽宁省丹东市东港市前阳镇振阳大街177号
|
—
|
—
|
|
吉备2022030504
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用复合膜包装，10袋/盒、40袋/盒、10袋/盒*3盒/中盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2022-09-21
|
赖氨酸磷酸氢钙颗粒
|
—
|
盐酸赖氨酸0.1g 磷酸氢钙0.1g
|
颗粒剂
|
国药准字H22024547
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁沃华康辰医药有限公司
|
辽宁省丹东市东港市前阳镇振阳大街177号
|
通化卫京药业股份有限公司
|
通化市长流大街16号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
