辽宁源和生物药业有限公司
- 别名: 辽宁源和生物药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘宪功
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-07-22
- 统一社会信用代码: 912105006896974929
- 组织机构代码: 689697492
- 工商注册号: 210500005035657
- 纳税人识别号: 912105006896974929
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-07-22至2040-07-22
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 本溪市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 丸剂（水蜜丸）生产；生物技术研究开发及技术转让；农副产品收购；货物进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 本溪经济开发区香槐路85号
许可/备案信息
- 编号: 辽20220009
- 分类码: Bz
- 发证日期: 2023-08-01
- 有效期至: 2027-05-31
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是河北唐威药业有限公司，生产地址是沧州市开发区金光大街九号，受托产品为清眩治瘫丸。
- 生产范围: 受托方是河北唐威药业有限公司，生产地址是沧州市开发区金光大街九号，受托产品为清眩治瘫丸。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z10920066
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清眩治瘫丸
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每袋装6g
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丸剂(水蜜丸)
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河北唐威药业有限公司
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中药
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国产
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2020-06-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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清眩治瘫丸
|
丸剂
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6g
|
6
|
27.5
|
165
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辽宁源和生物药业有限公司
|
辽宁源和生物药业有限公司
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湖北
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2020-04-20
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— |
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清眩治瘫丸
|
丸剂
|
6g
|
6
|
35.75
|
214.5
|
辽宁源和生物药业有限公司
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—
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江西
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2017-07-06
|
— |
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清眩治瘫丸
|
丸剂
|
6g
|
4
|
32
|
128
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辽宁源和生物药业有限公司
|
辽宁源和生物药业有限公司
|
辽宁
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2017-01-25
|
— |
|
清眩治瘫丸
|
丸剂
|
6g
|
6
|
30.83
|
185
|
辽宁源和生物药业有限公司
|
辽宁源和生物药业有限公司
|
广西
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2016-09-05
|
— |
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清眩治瘫丸
|
丸剂
|
6g
|
6
|
35.75
|
214.5
|
辽宁源和生物药业有限公司
|
—
|
江西
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2016-07-07
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备201900003
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同意清眩治瘫丸的包装规格在每盒4袋，6袋，8袋，10袋，12袋的基础上增加每盒5袋。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2019-01-02
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清眩治瘫丸
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—
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每袋装6g
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丸剂(水蜜丸)
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国药准字Z10920066
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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辽宁源和生物药业有限公司
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—
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—
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—
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辽备201600327
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同意清眩治瘫丸的包装规格在每盒6袋、12袋的基础上增加每盒4袋、8袋、10袋。不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2016-09-23
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清眩治瘫丸
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—
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每袋装6g
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丸剂(水蜜丸)
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国药准字Z10920066
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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辽宁源和生物药业有限公司
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辽备201600044
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同意按照《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》（食药监办药化管[2013]107号）的要求修改清眩治瘫丸的说明书。说明书文字内容部分企业自行负责。
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2016-01-21
|
清眩治瘫丸
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—
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每袋装6g
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丸剂(水蜜丸)
|
国药准字Z10920066
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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辽宁源和生物药业有限公司
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