辽宁诺维诺制药股份有限公司
- 别名: 辽宁诺维诺制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王瑞杰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-11-05
- 统一社会信用代码: 912105006800780620
- 组织机构代码: 680078062
- 工商注册号: 210500005023959
- 纳税人识别号: 912105006800780620
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2008-11-05至2030-11-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 本溪市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（泮托拉唑钠、更昔洛韦、炎琥宁、醋酸奥曲肽、奥沙拉秦钠、氯波必利、埃索美拉唑钠、左卡尼汀）、冻干粉针剂、小容量注射剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、干混悬剂的生产；药品、保健品、医疗器械的研发，精细化学品及中间体的生产与销售（不含危险、监控化学品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 本溪经济开发区香槐路61号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150100
- 分类码: AhzBhDh
- 发证日期: 2023-10-18
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;冻干粉针剂;片剂
- 生产地址: 本溪经济开发区香槐路61号：原料药，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 本溪经济开发区香槐路61号：原料药(泮托拉唑钠，奥沙拉秦钠，左卡尼汀)，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2303419
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左卡尼汀口服溶液
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辽宁诺维诺制药股份有限公司、山西同达药业有限公司
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仿制
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4
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2023-12-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303420
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左卡尼汀口服溶液
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辽宁诺维诺制药股份有限公司、山西同达药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-12-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2300107
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左卡尼汀片
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
|
仿制
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3
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2023-08-25
|
—
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—
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查看 |
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CXHL1500258
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利伐沙班
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
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新药
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3.1
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2015-03-27
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2015-03-24
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在审评审批中
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CYHS1400630
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注射用埃索美拉唑钠
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
|
仿制
|
6
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2014-09-18
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2017-08-29
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制证完毕－已发批件辽宁省 1069176355926
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20053561
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注射用炎琥宁
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80mg
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注射剂
|
—
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-13
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国药准字H20053560
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注射用炎琥宁
|
0.2g
|
注射剂
|
—
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-07-13
|
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国药准字H20090116
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醋酸奥曲肽注射液
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0.1mg(以C49H66N10O10S2计)
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注射剂
|
—
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-13
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|
国药准字H19990169
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注射用泮托拉唑钠
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40mg(按C16H15F2N3O4S计算)
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冻干粉针剂
|
—
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-07-13
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国药准字H20053023
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注射用更昔洛韦
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50mg(按C9H13N5O4计)
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注射剂
|
—
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用醋酸奥曲肽
|
注射剂
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100μg
|
1
|
16
|
16
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
|
辽宁诺维诺制药股份有限公司
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吉林
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2024-09-03
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查看 |
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注射用醋酸奥曲肽
|
注射剂
|
100μg
|
1
|
16
|
16
|
辽宁诺维诺制药股份有限公司
|
辽宁诺维诺制药股份有限公司
|
山西
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2024-09-03
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查看 |
|
注射用醋酸奥曲肽
|
注射剂
|
100μg
|
1
|
16
|
16
|
辽宁诺维诺制药股份有限公司
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
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甘肃
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2024-08-30
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查看 |
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奥沙拉秦钠胶囊
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胶囊剂
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250mg
|
24
|
1.9163
|
45.99
|
辽宁诺维诺制药股份有限公司
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
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注射用醋酸奥曲肽
|
注射剂
|
100μg
|
1
|
16
|
16
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
|
辽宁诺维诺制药股份有限公司
|
山西
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2024-08-28
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备2022013856
|
依据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》的要求，对注射用泮托拉唑钠（国药准字H20052022）80mg的说明书进行修订。
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2022-05-13
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注射用泮托拉唑钠
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CXHB0500232
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80mg(按泮托拉唑计)
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注射剂
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国药准字H20052022
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
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本溪经济开发区香槐路61号
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
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本溪经济开发区香槐路61号
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—
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—
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|
辽备2022013854
|
依据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》的要求，注射用泮托拉唑钠（国药准字H19990169）40mg的说明书进行修订。
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2022-05-13
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注射用泮托拉唑钠
|
—
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40mg(按C16H15F2N3O4S计算)
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冻干粉针剂
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国药准字H19990169
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
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本溪经济开发区香槐路61号
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
|
本溪经济开发区香槐路61号
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—
|
—
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|
辽备2022007066
|
根据国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）要求，对泮托拉唑钠肠溶片说明书的【不良反应】项及【注意事项】项进行修订。
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2022-03-13
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泮托拉唑钠肠溶片
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CYHB0500417
|
20mg(以泮托拉唑计)
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片剂(肠溶)
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国药准字H20059067
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
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本溪经济开发区香槐路61号
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
|
本溪经济开发区香槐路61号
|
—
|
—
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|
辽备2022006293
|
根据·国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）要求，对泮托拉唑钠肠溶片说明书的【不良反应】项及【注意事项】项进行修订。
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2022-03-08
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泮托拉唑钠肠溶片
|
—
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40mg(以泮托拉唑计)
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片剂
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国药准字H10980194
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
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本溪经济开发区香槐路61号
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
|
本溪经济开发区香槐路61号
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—
|
—
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辽备201800187
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同意泮托拉唑钠肠溶片的包装规格在7片/板的基础上14片/板。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2018-08-14
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泮托拉唑钠肠溶片
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CYHB0500417
|
20mg(以泮托拉唑计)
|
片剂(肠溶)
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国药准字H20059067
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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辽宁诺维诺制药股份有限公司
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