辽宁鑫善源药业有限公司
- 别名: 辽宁鑫善源药业有限公司
- 英文名: Chaoyang Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 牛爽
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-03-28
- 统一社会信用代码: 912113037591146875
- 组织机构代码: 759114687
- 工商注册号: 211300004028238
- 纳税人识别号: 912113037591146875
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-03-28至2034-03-28
- 行业: 零售业
- 登记机关: 朝阳市龙城区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，药品进出口，药品批发，药品零售，药品委托生产，化妆品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械生产，第一类医疗器械销售，货物进出口，技术进出口，地产中草药(不含中药饮片）购销，中草药收购，化妆品批发，化妆品零售，玻璃仪器制造，仪器仪表制造，仪器仪表销售，制药专用设备制造，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，专用设备制造（不含许可类专业设备制造）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省朝阳市龙城区中山大街二段3-9号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150084
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-06-25
- 有效期至: 2025-12-13
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;酊剂
- 生产地址: 辽宁省朝阳市龙城区中山大街二段3-9号：片剂，酊剂(外用、激素类)。
- 生产范围: 辽宁省朝阳市龙城区中山大街二段3-9号：片剂，酊剂(外用、激素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401288
|
他达拉非片
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401289
|
他达拉非片
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401290
|
他达拉非片
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302576
|
阿司匹林肠溶片
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-22
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2201957
|
甘露聚糖肽片
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乐泰药业有限公司、辽宁鑫善源药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-26
|
—
|
—
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20213662
|
阿卡波糖片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-25
|
|
国药准字H20213661
|
阿卡波糖片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-25
|
|
国药准字H20213217
|
盐酸曲美他嗪片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-23
|
|
国药准字H20213067
|
阿托伐他汀钙片
|
10mg(按C33H35FN2O5计)
|
片剂
|
—
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-30
|
|
国药准字H20213068
|
阿托伐他汀钙片
|
20mg(按C33H35FN2O5计)
|
片剂
|
—
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
15
|
1.0787
|
16.18
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
河北
|
2024-07-30
|
查看 |
|
盐酸曲美他嗪片
|
片剂
|
20mg
|
30
|
1.0107
|
30.32
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
河北
|
2024-07-30
|
查看 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
20mg
|
15
|
1.834
|
27.51
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
河北
|
2024-07-30
|
查看 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
15
|
1.0787
|
16.18
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
河北
|
2024-07-17
|
查看 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
20mg
|
15
|
1.834
|
27.51
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
河北
|
2024-07-17
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
阿卡波糖片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-08-30
|
4类
|
国药准字H20213662(2021-08-25)
|
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
阿卡波糖片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-08-30
|
4类
|
国药准字H20213661(2021-08-25)
|
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
盐酸曲美他嗪片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-03-25
|
4类
|
国药准字H20213217(2021-03-23)
|
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-02-02
|
4类
|
国药准字H20213068(2021-01-30)
|
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-02-02
|
4类
|
国药准字H20213067(2021-01-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿托伐他汀钙片
|
阿托伐他汀钙
|
片剂
|
10mg（按C33H35FN2O5计）
|
—
|
国药准字H20213067
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
2021-01-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿托伐他汀钙片
|
阿托伐他汀钙
|
片剂
|
20mg（按C33H35FN2O5计）
|
—
|
国药准字H20213068
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
2021-01-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸曲美他嗪片
|
盐酸曲美他嗪
|
片剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H20213217
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
2021-03-23
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
对乙酰氨基酚片
|
对乙酰氨基酚
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H21020587
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
2020-07-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿卡波糖片
|
阿卡波糖
|
片剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H20213662
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
2021-08-25
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备2022042476
|
我公司对乙酰氨基酚片已通过仿制药质量和疗效一致性评价，在对乙酰氨基酚片说明书上增加“通过一致性评价标识”图标。
|
2022-12-28
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H21020587
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁省朝阳市龙城区中山大街二段3-9号
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁省朝阳市龙城区中山大街二段3-9号
|
—
|
—
|
|
辽备2022039709
|
根据《国家药监局关于修订安乃近相关品种说明书的公告（2020年第34号）》要求对安乃近片说明书进行修订。
|
2022-12-10
|
安乃近片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H21020178
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁省朝阳市龙城区中山大街二段3-9号
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁省朝阳市龙城区中山大街二段3-9号
|
—
|
—
|
|
辽备2022036944
|
新增原料供应商辽源市百康药业有限责任公司。
|
2022-11-23
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H21020587
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁省朝阳市龙城区中山大街二段3-9号
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁省朝阳市龙城区中山大街二段3-9号
|
—
|
—
|
|
辽备2022036917
|
增加药品包装材料为洛阳帝然特医药包装材料有限公司的聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片包装材质。
|
2022-11-23
|
阿卡波糖片
|
CYHS2000389
|
100mg
|
片剂
|
国药准字H20213662
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁省朝阳市龙城区中山大街二段3-9号
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁省朝阳市龙城区中山大街二段3-9号
|
—
|
—
|
|
辽备2022036916
|
增加药品包装材料为洛阳帝然特医药包装材料有限公司的聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片包装材质。
|
2022-11-23
|
阿卡波糖片
|
CYHS2000388
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20213661
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁省朝阳市龙城区中山大街二段3-9号
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
辽宁省朝阳市龙城区中山大街二段3-9号
|
—
|
—
|
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