辽源市真雨药业有限公司
- 别名: 辽源市真雨药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐冰冰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-01-19
- 统一社会信用代码: 912204007536452762
- 组织机构代码: 753645276
- 工商注册号: 220400000006130
- 纳税人识别号: 912204007536452762
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-01-19至2029-01-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 辽源市工商行政管理局经济开发区分局
- 经营范围: 片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂生产（凭药品生产许可证经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽源市经济开发区财富北路与甲三路交汇处西侧
许可/备案信息
- 编号: 吉20230324
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-06-09
- 有效期至: 2028-06-08
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局辽源检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 辽源市经济开发区财富北路与甲三路交汇处西侧：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 辽源市经济开发区财富北路与甲三路交汇处西侧：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0702203
|
阿司匹林肠溶片
|
辽源市真雨药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-03-13
|
2009-09-29
|
制证完毕－已发批件吉林省 EA201288439CS
|
查看 |
|
CXZS0700428
|
心脑健软胶囊
|
辽源市真雨药业有限公司
|
新药
|
8
|
2009-02-24
|
2009-10-21
|
制证完毕－已发批件吉林省 EA227063954CS
|
查看 |
|
CXZS0700157
|
安神宁软胶囊
|
辽源市真雨药业有限公司
|
新药
|
8
|
2009-02-24
|
2009-10-27
|
制证完毕－已发批件吉林省 ED130944845CS
|
查看 |
|
CYHB0701031
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
辽源市真雨药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-04-14
|
2009-10-13
|
制证完毕－已发批件吉林省 EA227062211CS
|
查看 |
|
CYHB0600330
|
对乙酰氨基酚片
|
辽源市真雨药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-01-10
|
2008-06-25
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX028994721CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H22022033
|
吡罗昔康片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
辽源市真雨药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-06
|
|
国药准字H22022028
|
盐酸奈福泮片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
辽源市真雨药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-06
|
|
国药准字H22025107
|
诺氟沙星胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
辽源市真雨药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-06
|
|
国药准字H22026093
|
对乙酰氨基酚片
|
0.3g
|
片剂
|
—
|
辽源市真雨药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-06
|
|
国药准字H22022027
|
盐酸二氧丙嗪片
|
5mg
|
片剂(糖衣)
|
—
|
辽源市真雨药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-06
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401043
|
根据国家食品药品监督管理局“关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告”（2010年第43号）及执行专栏的解释，该品种执行标准为“《中国药典》2010年版一部和国家食品药品监督管理局标准YBZ15302009”。
|
2014-04-14
|
尿塞通片
|
CYZS0503147
|
每片重0.37g
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字Z20093645
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽源市真雨药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400668
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12片/板*3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-03-17
|
尿塞通片
|
CYZS0503147
|
每片重0.37g
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字Z20093645
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽源市真雨药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400534
|
根据国家食品药品监督管理局“关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告”（2010年第43号）及执行专栏的解释，该品种执行标准为“《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品标准YBZ15302009”。
|
2014-03-05
|
尿塞通片
|
CYZS0503147
|
每片重0.37g
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字Z20093645
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽源市真雨药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400150
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片品种说明书的通知（食药监办药化管107号）规定变更药品铝塑包装，12片/板*2板/盒；12片/板*3板/盒；10片/板*4板/盒；12片/板*4板/盒；12片/板*5板/盒说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
|
2014-01-10
|
复肾宁片
|
CYZS0503146
|
每片重0.52g
|
片剂
|
国药准字Z20093380
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽源市真雨药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400121
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12片/板*2板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-01-09
|
尿塞通片
|
CYZS0503147
|
每片重0.37g
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字Z20093645
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辽源市真雨药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
