辽源市迪康药业有限责任公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 任岩峻
经营状态: 存续
成立日期: 1999-12-27
统一社会信用代码: 91220422717168724P
组织机构代码: 717168724
工商注册号: 220422000000904
纳税人识别号: 91220422717168724P
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1999-12-27至2024-12-31
行业: 医药制造业
登记机关: 东辽县市场监督管理局
经营范围: 化学原料药化学药制剂（片剂胶囊）对外贸易（进出口）片剂（含激素类）、硬胶囊剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、原料药【盐酸苯海拉明、门冬酰胺、乳酸依沙吖啶、磷酸苯丙哌林、盐酸二氧丙嗪、盐酸异丙嗪、对氨基水杨酸钠、盐酸帕吉林、盐酸吗啉胍、卡巴匹林钙、夫西地酸钠、硫酸巴龙霉素、盐酸平阳霉素（抗肿瘤药）、盐酸博安霉素（抗肿瘤药）、二丁酰环磷腺苷钙、右泛醇（盐酸博莱霉素、硫酸博莱霉素）（抗肿瘤药）；液体消毒剂。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 东辽县白泉镇东交大街102号

许可/备案信息

编号: 吉20170309
分类码: AhDh
发证日期: 2021-01-01
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 刘宝芳
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局辽源检查分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂
生产地址: 东辽县白泉镇东交大街102号：片剂，硬胶囊剂，原料药。
生产范围: 东辽县白泉镇东交大街102号：片剂，硬胶囊剂，原料药(盐酸苯海拉明，对氨基水杨酸钠，盐酸二氧丙嗪，盐酸异丙嗪，门冬酰胺，乳酸依沙吖啶，磷酸苯丙哌林)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB1005517	阿司匹林肠溶片	辽源市迪康药业有限责任公司	补充申请	—	2012-04-28	2013-01-16	制证完毕－已发批件吉林省 EY269127911CS	查看
CYHS0800180	注射用盐酸平阳霉素	辽源市迪康药业有限责任公司	仿制	6	2008-05-23	2012-12-19	制证完毕－已发批件吉林省 EW797256782CS	查看
CYHS0800179	盐酸平阳霉素	辽源市迪康药业有限责任公司	仿制	6	2008-05-23	2012-02-06	制证完毕－已发批件吉林省 ER884304062CS	查看
CYHS0603810	卡巴匹林钙	辽源市迪康药业有限责任公司	仿制	6	2007-12-14	2009-06-18	制证完毕－已发批件吉林省 EH144000656CN	查看
CYHB0700753	盐酸林可霉素胶囊	辽源市迪康药业有限责任公司	补充申请	—	2007-10-09	2008-06-27	制证完毕－已发批件吉林省 EF000149934CN	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z22023810	感冒清胶囊	每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)	胶囊剂	—	—	中药	国产	2021-07-12
国药准字H22021293	磷酸苯丙哌林	—	原料药	—	—	化学药品	国产	2021-07-01
国药准字H22021295	乳酸依沙吖啶	—	原料药	—	—	化学药品	国产	2021-07-01
国药准字H22026091	米格来宁片	安替比林0.27g,咖啡因27mg	片剂	—	辽源市迪康药业有限责任公司	化学药品	国产	2020-11-25
国药准字H22021333	吡罗昔康片	10mg	片剂	—	辽源市迪康药业有限责任公司	化学药品	国产	2020-11-20

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
尼可地尔片	片剂	5mg	24	1.5	36	辽源市迪康药业有限责任公司	辽源市迪康药业有限责任公司	吉林	2024-09-05	查看
尼可地尔片	片剂	5mg	24	1.5	36	辽源市迪康药业有限责任公司	辽源市迪康药业有限责任公司	吉林	2024-09-03	查看
尼可地尔片	片剂	5mg	24	1.5	36	辽源市迪康药业有限责任公司	辽源市迪康药业有限责任公司	云南	2024-08-26	查看
尼可地尔片	片剂	5mg	24	1.5	36	辽源市迪康药业有限责任公司	辽源市迪康药业有限责任公司	吉林	2024-08-13	查看
尼可地尔片	片剂	5mg	20	1.51	30.2	辽源市迪康药业有限责任公司	辽源市迪康药业有限责任公司	山东	2024-07-02	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
吉备200800859	同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）	2008-11-14	布洛芬片	—	0.1g	片剂	国药准字H22021283	吉林省食品药品监督管理局	已备案	辽源市迪康药业有限责任公司	—	—	—	—	—
吉备200800860	同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）	2008-11-14	吡罗昔康片	—	20mg	片剂	国药准字H22021332	吉林省食品药品监督管理局	已备案	辽源市迪康药业有限责任公司	—	—	—	—	—
吉备200800858	同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）	2008-11-14	吡罗昔康片	—	10mg	片剂	国药准字H22021333	吉林省食品药品监督管理局	已备案	辽源市迪康药业有限责任公司	—	—	—	—	—
吉备200800861	同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）	2008-11-14	双氯芬酸钠肠溶片	—	25mg	片剂(肠溶)	国药准字H22021329	吉林省食品药品监督管理局	已备案	辽源市迪康药业有限责任公司	—	—	—	—	—
吉备201302169	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：固体药用塑料瓶封装，每瓶24片。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2013-09-04	麻黄碱苯海拉明片	—	盐酸麻黄碱25mg,盐酸苯海拉明25mg	片剂	国药准字H22026544	吉林省食品药品监督管理局	已备案	辽源市迪康药业有限责任公司	—	—	—	—	—

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