通化万通药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 潘首德
经营状态: 存续
成立日期: 2001-01-22
统一社会信用代码: 91220501125422266C
组织机构代码: 125422266
工商注册号: 220500000003121
纳税人识别号: 91220501125422266C
企业类型: 股份有限公司
营业期限: -
行业: 医药制造业
登记机关: 通化市市场监督管理局
经营范围: 片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、合剂、栓剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸）、乳剂（抗肿瘤药）、贴剂、散剂、煎膏剂、糖浆剂、酊剂、贴膏剂、中药饮片、中药提取物生产、销售；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；消毒剂生产（不含危险化学品）;消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产;卫生用品和一次性使用医疗用品销售；保健用品（非食品）生产；保健用品（非食品）销售；中药材收购; 进出口贸易（国家法律法规禁止的进出口商品除外）; 粮油、禽蛋、蜂蜜、包装材料、办公用品、机械设备、仪器仪表、家用电器、化工原料（不含危险品）销售；普通货物道路运输（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 吉林省通化市东昌区万通路66号

许可/备案信息

编号: 吉20160160
分类码: AhzCz
发证日期: 2021-01-01
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 刘宝芳
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;贴膏剂;橡胶膏剂;凝胶贴膏剂;煎膏剂;糖浆剂;栓剂;片剂;酊剂;散剂;丸剂;蜜丸;浓缩丸;合剂
生产地址: 通化市万通路66号：硬胶囊剂(头孢菌素类)，贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶贴膏)，煎膏剂，糖浆剂，栓剂，片剂，酊剂，散剂，丸剂(蜜丸、浓缩丸)，合剂，颗粒剂，中药前处理及提取，中药提取。
生产范围: 通化市万通路66号：硬胶囊剂(头孢菌素类)，颗粒剂，贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶贴膏)，煎膏剂，糖浆剂，栓剂，片剂，酊剂，散剂，丸剂(蜜丸、浓缩丸)，合剂，中药前处理及提取，中药提取。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401765	精制狗皮膏	通化万通药业股份有限公司、哈尔滨力强药业有限责任公司	补充申请	—	2024-09-13	—	—	查看
CYHS2402549	铝碳酸镁咀嚼片	通化万通药业股份有限公司	仿制	4	2024-08-09	—	—	查看
CYHB2401101	联苯苄唑乳膏	通化万通药业股份有限公司、海南皇隆制药股份有限公司	补充申请	原6	2024-07-24	—	—	查看
CYHS2402124	硫酸氨基葡萄糖胶囊	通化万通药业股份有限公司	仿制	4	2024-07-11	—	—	查看
CYZB2401217	追风膏	吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司、哈尔滨力强药业有限责任公司	补充申请	—	2024-07-10	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244704	艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊	按C₁₇H₁₉N₃O₃S计20mg	胶囊剂	—	通化万通药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-20
国药准字H20244703	艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊	按C₁₇H₁₉N₃O₃S计40mg	胶囊剂	—	通化万通药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-08-20
国药准字H20057704	联苯苄唑乳膏	1%	乳膏剂	—	海南皇隆制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-27
国药准字H20243544	盐酸达泊西汀片	30mg（按C₂₁H₂₃NO计）	片剂	—	通化万通药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-04-17
国药准字H20243441	他达拉非片	10mg	片剂	—	通化万通药业股份有限公司	化学药品	国产	2024-04-07

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸倍他司汀片	片剂	4mg	100	0.2231	22.31	吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司	吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司	河北	2024-11-06	查看
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)	胶囊剂	250mg/1.25mg	48	0.75	36	吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司	吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司	广西	2024-10-31	查看
万通筋骨片	片剂	280mg	60	0.768	46.08	通化万通药业股份有限公司	—	浙江	2024-10-30	查看
盐酸倍他司汀片	片剂	4mg	100	0.2231	22.31	吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司	吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司	河北	2024-10-28	查看
盐酸倍他司汀片	片剂	4mg	100	0.2231	22.31	吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司	吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司	河南	2024-10-22	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
通化万通药业股份有限公司	艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊	20mg	胶囊剂	视同通过	2024-08-27	3类	国药准字H20244704(2024-08-20)
通化万通药业股份有限公司	艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊	40mg	胶囊剂	视同通过	2024-08-27	3类	国药准字H20244703(2024-08-20)
通化万通药业股份有限公司	盐酸达泊西汀片	30mg	片剂	视同通过	2024-04-23	4类	国药准字H20243544(2024-04-17)
通化万通药业股份有限公司	他达拉非片	10mg	片剂	视同通过	2024-04-15	4类	国药准字H20243441(2024-04-07)
通化万通药业股份有限公司	阿托伐他汀钙片	10mg	片剂	视同通过	2023-01-05	4类	国药准字H20223954(2022-12-30)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
对乙酰氨基酚片	对乙酰氨基酚	片剂	0.5g	—	国药准字H20227166	通化万通药业股份有限公司	通化万通药业股份有限公司	2022-12-26	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
阿托伐他汀钙片	阿托伐他汀钙	片剂	10mg（以C33H35FN2O5计）	—	国药准字H20223954	通化万通药业股份有限公司	通化万通药业股份有限公司	2022-12-30	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
厄贝沙坦片	厄贝沙坦	片剂	0.15g	—	国药准字H20223812	通化万通药业股份有限公司	通化万通药业股份有限公司	2022-11-08	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
厄贝沙坦片	厄贝沙坦	片剂	0.075g	—	国药准字H20223811	通化万通药业股份有限公司	通化万通药业股份有限公司	2022-11-08	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
吉备201401538	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用复合膜，20袋/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-05-27	景志安神颗粒	—	每袋装5g	颗粒剂	国药准字Z20090380	吉林省食品药品监督管理局	已备案	通化万通药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201401508	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12片×2板/盒外标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责外标签内容的真实性与合法性。	2014-05-26	万通筋骨片	—	(1)糖衣片(片芯重0.28g) (2)薄膜衣每片重0.28g	片剂	国药准字Z20025183	吉林省食品药品监督管理局	已备案	通化万通药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400837	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用包装复合膜，每盒20袋说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-03-28	景志安神颗粒	—	每袋装5g	颗粒剂	国药准字Z20090380	吉林省食品药品监督管理局	已备案	通化万通药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400644	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家食品药品监督管理局“关于肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药的通知”（食药监办药化管[2014]12号）规定变更药品铝塑包装，12片×2板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-03-14	感通片	—	每片重0.32g(含对乙酰氨基酚125mg、盐酸金刚烷胺50mg)	片剂	国药准字Z20059015	吉林省食品药品监督管理局	已备案	通化万通药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400643	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家食品药品监督管理局“关于肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药的通知”（食药监办药化管[2014]12号）规定变更药品铝塑包装，10片×2板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-03-14	感通片	—	每片重0.32g(含对乙酰氨基酚125mg、盐酸金刚烷胺50mg)	片剂	国药准字Z20059015	吉林省食品药品监督管理局	已备案	通化万通药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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