通化中盛药业有限公司
- 别名: 通化中盛药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 鞠然
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-06-24
- 统一社会信用代码: 912205013078654049
- 组织机构代码: 307865404
- 工商注册号: 220500000036724
- 纳税人识别号: 912205013078654049
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: -
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市工商行政管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、（水丸、水蜜丸、蜜丸）、原料药（槐定碱）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）生产、销售；保健食品、预包装食品兼散装食品批发、零售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省通化市东昌区江雪路800号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160280
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 蓝翁驰
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;丸剂;水丸;水蜜丸;蜜丸;糊丸;小容量注射剂
- 生产地址: 通化市东昌区江雪路800号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、糊丸)，原料药，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，中药前处理及提取。
- 生产范围: 通化市东昌区江雪路800号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、糊丸)，原料药(槐定碱)，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2402008
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生发丸
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通化中盛药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-18
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—
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查看 |
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CYZB2402010
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复方罗汉果含片
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通化中盛药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-18
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—
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—
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查看 |
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CYZB2402009
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生发丸
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通化中盛药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-10-18
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401830
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降脂宁胶囊
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通化中盛药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-25
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401112
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风湿痹康胶囊
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通化中盛药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-27
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20051681
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盐酸槐定碱注射液
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2ml:25mg(以槐定碱计)
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注射剂
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通化中盛药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-01
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国药准字H22024113
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复方忍冬藤阿司匹林片
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复方
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片剂
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通化中盛药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-03-11
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国药准字Z22020261
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参桂再造丸
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—
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丸剂（大蜜丸）
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—
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通化中盛药业有限公司
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中药
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国产
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2021-12-06
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国药准字Z22020319
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男宝胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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通化中盛药业有限公司
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中药
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国产
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2021-12-06
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国药准字Z22020317
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麝香接骨胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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通化中盛药业有限公司
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中药
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国产
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2021-10-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸槐定碱注射液
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注射剂
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2ml:25mg
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1
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2800
|
2800
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通化中盛药业有限公司
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通化中盛药业有限公司
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广西
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2024-10-31
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查看 |
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盐酸槐定碱注射液
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注射剂
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2ml:25mg
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1
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2800
|
2800
|
通化中盛药业有限公司
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通化中盛药业有限公司
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吉林
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2024-10-28
|
查看 |
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六味地黄胶囊
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胶囊剂
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500mg
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60
|
0.75
|
45
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通化中盛药业有限公司
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通化中盛药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
盐酸槐定碱注射液
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注射剂
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2ml:25mg
|
1
|
2800
|
2800
|
通化中盛药业有限公司
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通化中盛药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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尿毒排析散
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粉末剂/散剂
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10g
|
10
|
23.39
|
233.9
|
通化中盛药业有限公司
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通化中盛药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备202003387
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）规定变更六味地黄丸等33个药品批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2020年12月30日，非处方药直接将说明书修订日期改为2020年12月30日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2020-12-27
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六味地黄丸等33个药品批准文号
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—
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z22025951
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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通化中盛药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
吉备202003093
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药品包装用PTP铝箔、PVC硬片，12粒×2板/盒×2盒/中盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用PTP铝箔、PVC硬片，12粒×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2020-12-08
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风湿痹康胶囊
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z10940003
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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通化中盛药业有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
|
|
吉备202003072
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药品包装用PTP铝箔、PVC硬片，0.31g/粒×12粒/板×3板/盒、0.31g/粒×12粒/板×9板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2020-12-07
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更年欣胶囊
|
—
|
每粒装0.31g
|
胶囊剂
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国药准字Z20010119
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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通化中盛药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备202001518
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更安瓿，2ml×5支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2020-11-02
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盐酸槐定碱注射液
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CXHB1200120
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2ml:25mg(以槐定碱计)
|
注射剂
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国药准字H20051681
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
通化中盛药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
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|
吉备202001382
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用PTP铝箔、PVC硬片，10丸/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2020-09-27
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参桂再造丸
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—
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—
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丸剂（大蜜丸）
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国药准字Z22020261
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
通化中盛药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
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- 九鹿生物制药股份有限公司
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- 修正药业集团柳河制药有限公司
