通化利民药业有限责任公司

  • 别名: 通化利民药业有限责任公司
  • 英文名: TongHua Limin Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 孙红军
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2000-09-07
  • 统一社会信用代码: 912205017248790222
  • 组织机构代码: 724879022
  • 工商注册号: 220500000010610
  • 纳税人识别号: 912205017248790222
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2000-09-07至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 通化市工商行政管理局
  • 经营范围: 颗粒剂、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、软胶囊剂生产、销售;医疗器械、化妆品、洗涤用品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 通化市利民路1号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160159
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2021-01-01
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 刘宝芳
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;软胶囊剂
  • 生产地址: 通化市利民路1号:片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂,颗粒剂,软胶囊剂,中药前处理及提取。
  • 生产范围: 通化市利民路1号:片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂,颗粒剂,软胶囊剂,中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2101285
感冒软胶囊
通化利民药业有限责任公司、吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
补充申请
2021-07-08
2021-08-06
已发件 1053117294535
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CYZS0600311
保心宁片
通化利民药业有限责任公司
仿制
9
2006-12-07
2008-11-28
制证完毕-已发批件吉林省 EF784217343CN
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CYZS0600310
莲芝消炎片
通化利民药业有限责任公司
仿制
9
2006-12-07
2008-11-21
制证完毕-已发批件吉林省 EX947387281CN
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CXZS0507287
强力天麻杜仲片
通化利民药业有限责任公司
新药
8
2006-10-23
2008-10-23
制证完毕-已发批件吉林省 EX626188769CN
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CXZS0600433
滑膜炎片
通化利民药业有限责任公司
新药
8
2006-07-06
2008-04-23
制证完毕-已发批件吉林省 EW866513118CN
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20184049
感冒软胶囊
每粒装0.425g(相当于总药材1.8g)
胶囊剂(软胶囊)
通化利民药业有限责任公司
中药
国产
2023-07-17
国药准字H22026003
复方茶碱麻黄碱片
复方
片剂
通化利民药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-04-30
国药准字Z22023905
感冒清胶囊
每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
胶囊剂
通化利民药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z20060066
前列舒乐软胶囊
每粒装0.6g
胶囊剂(软胶囊)
通化利民药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z22023906
抗骨增生片
无(糖衣片);每片重0.3g(薄膜衣片)
片剂(糖衣、薄膜衣)
通化利民药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
冠心苏合胶囊
胶囊剂
350mg
12
4
48
通化利民药业有限责任公司
通化利民药业有限责任公司
辽宁
2024-09-18
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丹参舒心胶囊
胶囊剂
300mg
36
0.89
32.04
通化利民药业有限责任公司
河北
2024-09-11
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胃康灵胶囊
胶囊剂
400mg
24
0.8083
19.4
通化利民药业有限责任公司
河北
2024-09-11
查看
护肝片
片剂
350mg
100
0.0889
8.89
通化利民药业有限责任公司
河北
2024-09-11
查看
感冒软胶囊
胶囊剂
425mg
24
1.4542
34.9
通化利民药业有限责任公司
河北
2024-09-11
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备201401471
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品药用聚乙烯塑料瓶包装,90片/瓶/盒。说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-05-21
复方丹参片
片剂
国药准字Z22023904
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化利民药业有限责任公司
吉备201401472
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品药用复合膜包装,10g/袋X18袋/盒。说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-05-21
通脉颗粒
每袋装10g
颗粒剂
国药准字Z22023900
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化利民药业有限责任公司
吉备201401473
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑板包装,14粒/板X1板/盒。说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-05-21
前列舒乐软胶囊
X0408045
每粒装0.6g
胶囊剂(软胶囊)
国药准字Z20060066
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化利民药业有限责任公司
吉备201401109
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑板包装,15粒X3板/盒。说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-04-18
前列舒乐软胶囊
X0408045
每粒装0.6g
胶囊剂(软胶囊)
国药准字Z20060066
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化利民药业有限责任公司
吉备201400535
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品药用聚乙烯塑料瓶包装,60片/瓶/盒,100片/瓶/盒,200片/瓶/盒,270片/瓶/盒。说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-03-06
复方丹参片
片剂
国药准字Z22023904
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化利民药业有限责任公司

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