通化利民药业有限责任公司
- 别名: 通化利民药业有限责任公司
- 英文名: TongHua Limin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孙红军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-09-07
- 统一社会信用代码: 912205017248790222
- 组织机构代码: 724879022
- 工商注册号: 220500000010610
- 纳税人识别号: 912205017248790222
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-09-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市工商行政管理局
- 经营范围: 颗粒剂、片剂（含抗肿瘤药）、硬胶囊剂、软胶囊剂生产、销售；医疗器械、化妆品、洗涤用品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 通化市利民路1号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160159
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;软胶囊剂
- 生产地址: 通化市利民路1号：片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂，颗粒剂，软胶囊剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 通化市利民路1号：片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂，颗粒剂，软胶囊剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2101285
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感冒软胶囊
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通化利民药业有限责任公司、吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2021-07-08
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2021-08-06
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已发件 1053117294535
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查看 |
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CYZS0600311
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保心宁片
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通化利民药业有限责任公司
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仿制
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9
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2006-12-07
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2008-11-28
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制证完毕－已发批件吉林省 EF784217343CN
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查看 |
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CYZS0600310
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莲芝消炎片
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通化利民药业有限责任公司
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仿制
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9
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2006-12-07
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2008-11-21
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制证完毕－已发批件吉林省 EX947387281CN
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查看 |
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CXZS0507287
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强力天麻杜仲片
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通化利民药业有限责任公司
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新药
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8
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2006-10-23
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2008-10-23
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制证完毕－已发批件吉林省 EX626188769CN
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查看 |
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CXZS0600433
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滑膜炎片
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通化利民药业有限责任公司
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新药
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8
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2006-07-06
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2008-04-23
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制证完毕－已发批件吉林省 EW866513118CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20184049
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感冒软胶囊
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每粒装0.425g（相当于总药材1.8g）
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胶囊剂（软胶囊）
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通化利民药业有限责任公司
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中药
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国产
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2023-07-17
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国药准字H22026003
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复方茶碱麻黄碱片
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复方
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片剂
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—
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通化利民药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-04-30
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国药准字Z20060066
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前列舒乐软胶囊
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每粒装0.6g
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胶囊剂(软胶囊)
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—
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通化利民药业有限责任公司
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中药
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国产
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2020-04-28
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国药准字Z22023905
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感冒清胶囊
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每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚24mg)
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胶囊剂
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—
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通化利民药业有限责任公司
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中药
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国产
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2020-04-28
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国药准字Z22023906
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抗骨增生片
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无(糖衣片);每片重0.3g(薄膜衣片)
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片剂(糖衣、薄膜衣)
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—
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通化利民药业有限责任公司
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中药
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国产
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2020-04-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冠心苏合胶囊
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胶囊剂
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350mg
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12
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4
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48
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通化利民药业有限责任公司
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通化利民药业有限责任公司
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辽宁
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2024-09-18
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查看 |
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前列舒乐软胶囊
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胶囊剂
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600mg
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36
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1.93
|
69.48
|
通化利民药业有限责任公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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胃康灵胶囊
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胶囊剂
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400mg
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24
|
0.8083
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19.4
|
通化利民药业有限责任公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
丹参舒心胶囊
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胶囊剂
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300mg
|
36
|
0.89
|
32.04
|
通化利民药业有限责任公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
|
强力天麻杜仲胶囊
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胶囊剂
|
200mg
|
48
|
0.1727
|
8.29
|
通化利民药业有限责任公司
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备201401471
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用聚乙烯塑料瓶包装，90片/瓶/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-21
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复方丹参片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z22023904
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化利民药业有限责任公司
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—
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—
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—
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吉备201401472
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用复合膜包装，10g/袋X18袋/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-21
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通脉颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z22023900
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化利民药业有限责任公司
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—
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—
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—
|
—
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吉备201401473
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑板包装，14粒/板X1板/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-21
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前列舒乐软胶囊
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X0408045
|
每粒装0.6g
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胶囊剂(软胶囊)
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国药准字Z20060066
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化利民药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401109
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑板包装，15粒X3板/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-18
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前列舒乐软胶囊
|
X0408045
|
每粒装0.6g
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胶囊剂(软胶囊)
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国药准字Z20060066
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化利民药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
吉备201400535
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用聚乙烯塑料瓶包装，60片/瓶/盒，100片/瓶/盒，200片/瓶/盒，270片/瓶/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-06
|
复方丹参片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z22023904
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化利民药业有限责任公司
|
—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
