通化吉通药业有限公司
- 别名: 通化吉通药业有限公司
- 英文名: Tonghua Jitong Medical Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨坤
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-06-28
- 统一社会信用代码: 91220521125495983P
- 组织机构代码: 125495983
- 工商注册号: 220521000003565
- 纳税人识别号: 91220521125495983P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-06-28至2045-06-27
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、原料药（甘羟铝、乳酸亚铁、萘哌地尔）、中药饮片（净制、切制、炒制）、商标印刷、菌类发酵、中药材种植、进出口贸易、房屋租赁；保健用品生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 通化市新明路555号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160204
- 分类码: AhzyDh
- 发证日期: 2022-09-26
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 李忠山
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 颗粒剂;片剂;散剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 通化市新明路555号：颗粒剂，片剂，散剂，硬胶囊剂，原料药，中药饮片，中药前处理及提取，发酵车间。
- 生产范围: 通化市新明路555号：颗粒剂，片剂，散剂，硬胶囊剂，原料药(甘羟铝、乳酸亚铁、萘哌地尔)，中药饮片(净制、切制、炒制)，中药前处理及提取，发酵车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2200060
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乳宁片
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通化斯威药业股份有限公司、通化吉通药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-19
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2022-02-08
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已发件 1014139546435
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查看 |
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CYZB1411234
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强力脑心康片
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通化吉通药业有限公司
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补充申请
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—
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2015-06-10
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2015-11-05
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制证完毕－已发批件吉林省 1048612566917
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查看 |
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CYZB1202856
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板蓝根颗粒
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通化永仓药业有限公司
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补充申请
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—
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2012-10-23
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2013-01-25
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制证完毕－已发批件吉林省 EX228687409CS
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查看 |
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CXZL1100037
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贝芪益肺片
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通化永仓药业有限公司
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新药
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6.1
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2012-08-20
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2015-02-05
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制证完毕－已发批件吉林省 1042738186013
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查看 |
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CYZS0504371
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乳宁片
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通化林海药业有限公司
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仿制
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9
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2006-09-05
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2009-03-19
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制证完毕－已发批件吉林省 EG477847456CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20080087
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强力脑心康片
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每片重0.3g
|
片剂
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—
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通化吉通药业有限公司
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中药
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国产
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2023-09-28
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国药准字H20040920
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萘哌地尔
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—
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原料药
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—
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通化吉通药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-09-22
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国药准字Z20063148
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更年安胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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通化吉通药业有限公司
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中药
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国产
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2020-12-31
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国药准字Z20026763
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益肾康胶囊
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每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
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通化吉通药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-12
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国药准字Z22020937
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板蓝根颗粒
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每袋装5g(相当于饮片7g)
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颗粒剂
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—
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通化吉通药业有限公司
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中药
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国产
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2020-05-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
更年安胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
1.9222
|
69.2
|
通化吉通药业有限公司
|
通化吉通药业有限公司
|
山东
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2024-07-02
|
查看 |
|
更年安胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
1.9222
|
69.2
|
通化吉通药业有限公司
|
通化吉通药业有限公司
|
山东
|
2024-06-07
|
查看 |
|
萘哌地尔片
|
片剂
|
25mg
|
4
|
4.4
|
17.6
|
通化吉通药业有限公司
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通化吉通药业有限公司
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贵州
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2023-11-24
|
查看 |
|
更年安胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
1.9222
|
69.2
|
通化吉通药业有限公司
|
—
|
山东
|
2023-05-12
|
— |
|
更年安胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
1.9222
|
69.2
|
通化吉通药业有限公司
|
—
|
天津
|
2023-04-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401577
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑板包装，12粒×4板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-05-29
|
心脑康胶囊
|
—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字Z22026193
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化吉通药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401576
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑板包装；12片×5板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-29
|
通窍鼻炎片
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CYZS0500303
|
每片重0.33g
|
片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20055558
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
通化吉通药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401513
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑板包装，12粒×3板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-05-26
|
六味地黄胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z22020942
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化吉通药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401481
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑板包装；4片×1板/盒，6片×1板/盒，8片×1板/盒，6片×2板/盒，5片×1板/盒，7片×1板/盒，5片×1板/盒标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-21
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萘哌地尔片
|
X0300870
|
25mg
|
片剂
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国药准字H20040921
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化吉通药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401401
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑板包装；10粒×2板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-14
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诃苓止泻胶囊
|
—
|
每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z20025539
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化吉通药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
