通化和平药业有限公司

  • 别名: 通化和平药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 张桂忠
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2010-11-17
  • 统一社会信用代码: 91220501565051155X
  • 组织机构代码: 565051155
  • 工商注册号: 220500000018265
  • 纳税人识别号: 91220501565051155X
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2010-11-17至2030-11-16
  • 行业: 批发业
  • 登记机关: 通化市市场监督管理局
  • 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中成药、化学药制剂生产、销售;农副产品、消杀用品、日化用品、口罩、食品、农产品、保健食品、保健用品、医疗用品及器材生产与销售;中药材种植与销售;人参、蘑菇、木耳、坚果、鹿茸销售;广告设计、制作、代理、发布;进出口贸易。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 通化市东昌区金厂镇医药大路3988号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160258
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2023-12-27
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 孙继民
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 通化市东昌区金厂镇医药大路3988号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取。
  • 生产范围: 通化市东昌区金厂镇医药大路3988号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401815
复方妥英麻黄茶碱片
海外制药(镇赉)有限公司、通化和平药业有限公司
补充申请
2024-11-05
查看
CYHB2401816
复方乙酰水杨酸片
海外制药(镇赉)有限公司、通化和平药业有限公司
补充申请
2024-11-05
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22025239
天麻胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
通化和平药业有限公司
中药
国产
2020-05-12
国药准字H22023721
复方乙酰水杨酸片
阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg
片剂
通化和平药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-12
国药准字H22024974
复方妥英麻黄茶碱片
复方
片剂
通化和平药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-12
国药准字Z20043460
大败毒胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
通化和平药业有限公司
中药
国产
2020-05-12
国药准字Z20043464
五灵止痛胶囊
每粒装0.3g(相当于原药材0.5g)
胶囊剂
通化和平药业有限公司
中药
国产
2020-05-12

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
补肾益脑胶囊
胶囊剂
270mg
24
2.45
58.8
通化和平药业有限公司
通化和平药业有限公司
浙江
2024-09-06
查看
元胡止痛胶囊
胶囊剂
300mg
36
1.35
48.6
通化和平药业有限公司
通化和平药业有限公司
吉林
2024-09-05
查看
元胡止痛胶囊
胶囊剂
300mg
36
1.35
48.6
通化和平药业有限公司
通化和平药业有限公司
吉林
2024-08-20
查看
元胡止痛胶囊
胶囊剂
300mg
36
1.35
48.6
通化和平药业有限公司
通化和平药业有限公司
吉林
2024-07-25
补肾益脑胶囊
胶囊剂
270mg
24
2.45
58.8
通化和平药业有限公司
通化和平药业有限公司
吉林
2024-07-25

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备201801705
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑包装,12粒/板×3板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2018-07-20
炎立消胶囊
Y0300889
每粒装0.25g
胶囊剂
国药准字Z20043441
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化和平药业有限公司
吉备201701559
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用复合膜包装;3g×12袋/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2017-07-07
元神安颗粒
X0301519
每袋装3g
颗粒剂
国药准字Z20030120
吉林省食品药品监督管理局
已备案
通化和平药业有限公司
吉备2023015744
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号)规定变更元胡止痛胶囊药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,处方药说明书统一增加修改日期为2020年12月30日,非处方药直接将说明书修订日期改为2020年12月30日,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
2023-05-30
元胡止痛胶囊
Y0300895
每粒装0.3g
胶囊剂
国药准字Z20043157
吉林省药品监督管理局
已备案
通化和平药业有限公司
通化市东昌区金厂镇医药大路3988号
通化和平药业有限公司
通化市东昌区金厂镇医药大路3988号

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台