通化天实制药有限公司
- 别名: 通化天实制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘鲁湘
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-03-05
- 统一社会信用代码: 91220505589470223K
- 组织机构代码: 589470223
- 工商注册号: 220505000005204
- 纳税人识别号: 91220505589470223K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-03-05至2042-03-04
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市市场监督管理局通化医药高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 大容量注射剂生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 通化市双丰路369号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160060
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-05-19
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 蓝翁驰
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 吉林省通化市双丰路369号：大容量注射剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省通化市双丰路369号：大容量注射剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20054840
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灯盏花素氯化钠注射液
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250ml:灯盏花乙素20mg与氯化钠2.25g
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注射剂
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通化天实制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-09
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国药准字H22026492
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参芎葡萄糖注射液
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100ml
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注射剂
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—
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通化天实制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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国药准字H22026491
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参芎葡萄糖注射液
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50ml
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注射剂
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—
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通化天实制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
参芎葡萄糖注射液
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注射剂
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50ml
|
1
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24.68
|
24.68
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通化天实制药有限公司
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通化天实制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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参芎葡萄糖注射液
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注射剂
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100ml
|
1
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49.36
|
49.36
|
通化天实制药有限公司
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通化天实制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
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参芎葡萄糖注射液
|
注射剂
|
50ml
|
1
|
24.68
|
24.68
|
通化天实制药有限公司
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通化天实制药有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
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灯盏花素氯化钠注射液
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注射剂
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250ml:20mg/2.25g
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1
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53.66
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53.66
|
通化天实制药有限公司
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通化天实制药有限公司
|
吉林
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2024-10-28
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查看 |
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灯盏花素氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:20mg/2.25g
|
1
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53.66
|
53.66
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通化天实制药有限公司
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通化天实制药有限公司
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四川
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2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备201900485
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根据生产需要增加原料药氯化钠的产地“江苏省勤奋药业有限公司”。
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2019-03-20
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灯盏花素氯化钠注射液
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CYZB0502272
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250ml:灯盏花乙素20mg与氯化钠2.25g
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注射剂
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国药准字Z20054840
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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通化天实制药有限公司
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吉备201800125
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件（批件号：XGB2017-050）相关规定变更玻璃输液瓶/丁基橡胶塞,100ml/瓶药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2018-01-18
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参芎葡萄糖注射液
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—
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100ml
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注射剂
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国药准字H22026492
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化天实制药有限公司
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—
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—
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—
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吉备201800124
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件（批件号：XGB2017-050）相关规定变更玻璃输液瓶/丁基橡胶塞,50ml/瓶药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2018-01-18
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参芎葡萄糖注射液
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—
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50ml
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注射剂
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国药准字H22026491
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化天实制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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|
吉备201500532
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品玻璃输液瓶/丁基橡胶输液瓶塞：每瓶50ml，说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2015-02-09
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参芎葡萄糖注射液
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—
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50ml
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注射剂
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国药准字H22026491
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化天实制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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吉备201500531
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品玻璃输液瓶/丁基橡胶输液瓶塞 250ml/瓶，说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2015-02-09
|
灯盏花素氯化钠注射液
|
CYZB0502272
|
250ml:灯盏花乙素20mg与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
国药准字Z20054840
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化天实制药有限公司
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
