通化新东日药业股份有限公司
- 别名: 通化新东日药业股份有限公司
- 英文名: Tonghua Xindongri Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 崔兴礼
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-02-26
- 统一社会信用代码: 912205017267324625
- 组织机构代码: 726732462
- 工商注册号: 220500000019872
- 纳税人识别号: 912205017267324625
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-02-26至2025-12-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂（含外用）、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、小容量注射剂、丸剂(（浓缩丸）生产；进出口贸易；贵金属、玉石销售；贵金属项目投资；（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省通化市湾湾川开发区
许可/备案信息
- 编号: 吉20160224
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-05-12
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 小容量注射剂;乳膏剂;颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 吉林省通化市湾湾川开发区：小容量注射剂，生化提取，中药前处理及提取，颗粒剂，乳膏剂，片剂(含外用)，硬胶囊剂。
- 生产范围: 吉林省通化市湾湾川开发区：小容量注射剂，生化提取，中药前处理及提取，颗粒剂，乳膏剂，片剂(含外用)，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400809
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富马酸亚铁胶囊
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四平正和制药有限公司、通化新东日药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-13
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查看 |
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CYZB2401002
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脑立清胶囊
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四平正和制药有限公司、通化新东日药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-13
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401001
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健肝灵胶囊
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四平正和制药有限公司、通化新东日药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-13
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—
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查看 |
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CYZB2400055
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咳特灵胶囊
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广西三六制药有限公司、通化新东日药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-11
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查看 |
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CYZB2302031
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护肝胶囊
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湖北龙辅药业有限公司、通化新东日药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-19
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20067494
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藻酸双酯钠注射液
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2ml:100mg
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注射剂
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—
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通化新东日药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-16
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国药准字H20058016
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氟罗沙星注射液
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5ml:0.4g
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注射剂
|
—
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通化新东日药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-16
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国药准字H22026221
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曲克芦丁注射液
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2ml:60mg
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注射剂
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—
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通化新东日药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-16
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国药准字H22026241
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肝水解肽注射液
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2ml:20mg
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注射剂
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—
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通化新东日药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-16
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|
国药准字H20058015
|
氟罗沙星注射液
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2ml：0.2g
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注射剂
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—
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通化新东日药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-06-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
护肝胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
24
|
1.665
|
39.96
|
通化新东日药业股份有限公司
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湖北龙辅药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
护肝胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
12
|
1.665
|
19.98
|
通化新东日药业股份有限公司
|
湖北龙辅药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
护肝胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
48
|
1.665
|
79.92
|
通化新东日药业股份有限公司
|
湖北龙辅药业有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
甲硝唑阴道泡腾片
|
片剂
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200mg
|
8
|
8.25
|
66
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通化新东日药业股份有限公司
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通化新东日药业股份有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
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护肝胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
24
|
1.665
|
39.96
|
通化新东日药业股份有限公司
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湖北龙辅药业有限公司
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甘肃
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2024-08-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201302108
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12*3板/盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-08-20
|
降糖胶囊
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—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
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国药准字Z22022668
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化新东日药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
吉备201303612
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，20粒/板*6板/盒 20粒/板*3板/盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-12-26
|
护肝胶囊
|
—
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
国药准字 Z20027713
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化新东日药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400245
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12粒*2板/盒 20粒*6板/盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-01-21
|
富马酸亚铁胶囊
|
—
|
0.2g
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胶囊剂
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国药准字H22021402
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
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通化新东日药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201303614
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12粒*2板/盒 20粒*6板/盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2013-12-26
|
富马酸亚铁胶囊
|
—
|
0.2g
|
胶囊剂
|
国药准字H22021402
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化新东日药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201303609
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12片*6板盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-12-26
|
精致冠心片
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—
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—
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片剂
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国药准字 Z22022669
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化新东日药业股份有限公司
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
