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通化新东日药业股份有限公司

别名: 通化新东日药业股份有限公司
英文名: Tonghua Xindongri Pharmaceutical Co.,Ltd.
注册地址: 吉林省
公司官网: —

工商信息
许可/备案信息
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
中国上市药品目录
境内外生产药品备案
同省份企业
同类型企业

工商信息

法定代表人: 崔兴礼
经营状态: 存续
成立日期: 2001-02-26
统一社会信用代码: 912205017267324625
组织机构代码: 726732462
工商注册号: 220500000019872
纳税人识别号: 912205017267324625
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2001-02-26至2025-12-31
行业: 医药制造业
登记机关: 通化市市场监督管理局
经营范围: 片剂（含外用）、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、小容量注射剂、丸剂(（浓缩丸）生产；进出口贸易；贵金属、玉石销售；贵金属项目投资；（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 吉林省通化市湾湾川开发区

许可/备案信息

编号: 吉20160224
分类码: Ahz
发证日期: 2023-05-12
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 孙继民
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
剂型: 小容量注射剂;乳膏剂;颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
生产地址: 吉林省通化市湾湾川开发区：小容量注射剂，生化提取，中药前处理及提取，颗粒剂，乳膏剂，片剂(含外用)，硬胶囊剂。
生产范围: 吉林省通化市湾湾川开发区：小容量注射剂，生化提取，中药前处理及提取，颗粒剂，乳膏剂，片剂(含外用)，硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401001	健肝灵胶囊	四平正和制药有限公司、通化新东日药业股份有限公司	补充申请	—	2024-06-13	—	—	查看
CYZB2401002	脑立清胶囊	四平正和制药有限公司、通化新东日药业股份有限公司	补充申请	—	2024-06-13	—	—	查看
CYHB2400809	富马酸亚铁胶囊	四平正和制药有限公司、通化新东日药业股份有限公司	补充申请	—	2024-06-13	—	—	查看
CYZB2400055	咳特灵胶囊	广西三六制药有限公司、通化新东日药业股份有限公司	补充申请	—	2024-01-11	—	—	查看
CYZB2302031	护肝胶囊	湖北龙辅药业有限公司、通化新东日药业股份有限公司	补充申请	—	2023-10-19	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20058015	氟罗沙星注射液	2ml：0.2g	注射剂	—	通化新东日药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-06-16
国药准字H22026241	肝水解肽注射液	2ml:20mg	注射剂	—	通化新东日药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-06-16
国药准字H22026221	曲克芦丁注射液	2ml:60mg	注射剂	—	通化新东日药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-06-16
国药准字H20067494	藻酸双酯钠注射液	2ml:100mg	注射剂	—	通化新东日药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-06-16
国药准字H20058016	氟罗沙星注射液	5ml:0.4g	注射剂	—	通化新东日药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-06-16

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
甲硝唑阴道泡腾片	片剂	200mg	8	8.25	66	通化新东日药业股份有限公司	通化新东日药业股份有限公司	广西	2024-08-30	查看
护肝胶囊	胶囊剂	350mg	24	1.665	39.96	通化新东日药业股份有限公司	湖北龙辅药业有限公司	甘肃	2024-08-28	查看
护肝胶囊	胶囊剂	350mg	48	1.665	79.92	通化新东日药业股份有限公司	湖北龙辅药业有限公司	甘肃	2024-08-28	查看
护肝胶囊	胶囊剂	350mg	12	1.665	19.98	通化新东日药业股份有限公司	湖北龙辅药业有限公司	甘肃	2024-08-28	查看
护肝胶囊	胶囊剂	350mg	48	1.665	79.92	通化新东日药业股份有限公司	湖北龙辅药业有限公司	云南	2024-08-26	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
吉备201302108	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12*3板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2013-08-20	降糖胶囊	—	每粒装0.3g	胶囊剂	国药准字Z22022668	吉林省食品药品监督管理局	已备案	通化新东日药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201303612	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，20粒/板6板/盒 20粒/板3板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2013-12-26	护肝胶囊	—	每粒装0.35g	胶囊剂	国药准字 Z20027713	吉林省食品药品监督管理局	已备案	通化新东日药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400245	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12粒2板/盒 20粒6板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-01-21	富马酸亚铁胶囊	—	0.2g	胶囊剂	国药准字H22021402	吉林省食品药品监督管理局	已备案	通化新东日药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201303614	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12粒2板/盒 20粒6板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2013-12-26	富马酸亚铁胶囊	—	0.2g	胶囊剂	国药准字H22021402	吉林省食品药品监督管理局	已备案	通化新东日药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201303609	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12片*6板盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2013-12-26	精致冠心片	—	—	片剂	国药准字 Z22022669	吉林省食品药品监督管理局	已备案	通化新东日药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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