通化爱心药业股份有限公司
- 别名: 通化爱心药业股份有限公司
- 英文名: Tonghua Aixin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: http://www.thaxyy99.com/
工商信息
- 法定代表人: 王仁龙
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-08-23
- 统一社会信用代码: 91220501126864744E
- 组织机构代码: 126864744
- 工商注册号: 220504000001316
- 纳税人识别号: 91220501126864744E
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-08-23至2030-08-24
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 集安市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂生产销售；生物科技开发；药品、食品、保健品、人参、西洋参系列产品研制、开发；化妆品、食品、保健品加工、销售；人参、西洋参、中药材、土特产品、农副产品种植、加工、销售；中成药、保健食品销售；普通口罩、二类医疗器械、用于传染病防治的消毒产品（不含危险化学品）生产、销售；无纺布、非织造布、床上用品、毛巾类制品、窗帘、布艺类产品、服装制造、销售；进出口业务；房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 集安市工业园区创业路777号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160014
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2023-06-05
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;合剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 吉林省集安市工业园区创业路777号：合剂，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取(含发酵)。
- 生产范围: 吉林省集安市工业园区创业路777号：颗粒剂，硬胶囊剂，合剂，片剂，中药前处理及提取(含发酵)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1905278
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护肝片
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通化爱心药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-08-22
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2020-02-03
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已发件 吉林省 1086656480933
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CXZS0507481
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妇平颗粒
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通化爱心药业有限责任公司
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新药
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8
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2006-04-19
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2008-04-18
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制证完毕－已发批件吉林省 EW866513095CN
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CXZS0600609
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骨骼风痛胶囊
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通化民泰药业股份有限公司
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新药
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8
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2006-04-19
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2008-09-27
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制证完毕－已发批件吉林省 EX972205652CN
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CYZS0600399
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胃康灵胶囊
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通化民泰药业股份有限公司
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仿制
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9
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2006-04-18
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2009-01-21
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制证完毕－已发批件吉林省 EF784188236CN
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CYZS0600400
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小儿咽扁颗粒
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通化民泰药业股份有限公司
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仿制
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9
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2006-04-18
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2008-12-26
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制证完毕－已发批件吉林省 EX550085909CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z22023408
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护肝片
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每片重0.36g(相当于饮片1.255g)
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片剂(薄膜衣)
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通化爱心药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-06-05
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国药准字Z22023405
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复方丹参片
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—
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片剂
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—
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通化爱心药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-06-05
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国药准字Z22023412
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天麻胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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通化爱心药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-06-05
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国药准字Z22023413
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云芝肝泰颗粒
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每袋装5g(含云芝多糖0.333g)
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颗粒剂
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—
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通化爱心药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-06-05
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国药准字Z22023406
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复方黄连素片
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每片含盐酸小檗碱30mg
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片剂
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—
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通化爱心药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-06-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方丹参片
|
片剂
|
co
|
60
|
0.491
|
29.46
|
通化爱心药业股份有限公司
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通化爱心药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
复方丹参片
|
片剂
|
co
|
60
|
0.491
|
29.46
|
通化爱心药业股份有限公司
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通化爱心药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-14
|
查看 |
|
刺五加片
|
片剂
|
co
|
100
|
0.595
|
59.5
|
通化爱心药业股份有限公司
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通化爱心药业股份有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
护肝片
|
片剂
|
360mg
|
100
|
0.249
|
24.9
|
通化爱心药业股份有限公司
|
通化爱心药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
护肝片
|
片剂
|
360mg
|
100
|
0.249
|
24.9
|
通化爱心药业股份有限公司
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通化爱心药业股份有限公司
|
广西
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2024-09-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2022033681
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用复合膜，5克/袋×14袋/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-10-20
|
感冒解毒颗粒
|
Y0411993
|
每袋装5g。每袋装10g。
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颗粒剂
|
国药准字Z20053942
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
通化爱心药业股份有限公司
|
吉林省集安市工业园区创业路777号
|
长春英平药业有限公司
|
长春经济技术开发区仙台大街2888号
|
—
|
—
|
|
吉备2022025162
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更管制口服液瓶、药用溴化丁基橡胶塞，10毫升/支×10支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-08-09
|
鹿茸口服液
|
—
|
每支装10ml
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合剂
|
国药准字Z22022653
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
通化爱心药业股份有限公司
|
集安市工业园区创业路777号
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
吉林省集安市鸭江路民桥南街31号
|
—
|
—
|
|
吉备2022025165
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更管制口服液瓶、药用溴化丁基橡胶塞，10毫升/支×10支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-08-09
|
人参合剂(人参口服液)
|
—
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每瓶装10ml,50ml,100ml
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合剂
|
国药准字Z20027920
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
通化爱心药业股份有限公司
|
集安市工业园区创业路777号
|
吉林省通化博祥药业股份有限公司
|
鸭江路民桥南街31号
|
—
|
—
|
|
吉备2022024805
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用复合膜，12袋/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-08-08
|
感冒解毒颗粒
|
Y0411993
|
每袋装5g。每袋装10g。
|
颗粒剂
|
国药准字Z20053942
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
通化爱心药业股份有限公司
|
吉林省集安市工业园区创业路777号
|
长春英平药业有限公司
|
长春经济技术开发区仙台大街2888号
|
—
|
—
|
|
吉备2022000879
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，24片/板×1板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-01-12
|
复方黄连素片
|
—
|
每片含盐酸小檗碱30mg
|
片剂
|
国药准字Z22023406
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
通化爱心药业股份有限公司
|
吉林省集安市工业园区创业路777号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂***
|
通化爱心药业股份有限公司
|
集安市工业园区创业路777号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
