通化玉圣药业有限公司
- 别名: 通化玉圣药业有限公司
- 英文名: Tonghua Yusheng Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邱久文
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-12-16
- 统一社会信用代码: 91220501740464919Y
- 组织机构代码: 740464919
- 工商注册号: 220501740464919Y
- 纳税人识别号: 91220501740464919Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-12-16至2039-12-16
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市市场监督管理局
- 经营范围: 合剂、小容量注射剂。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 通化市医药大路3998号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160078
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-08-24
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 合剂;小容量注射剂
- 生产地址: 吉林省通化市医药大路3998号：合剂，小容量注射剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省通化市医药大路3998号：合剂，小容量注射剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZR0900439
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龟芪参颗粒
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通化玉圣药业股份有限公司
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复审
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2009-07-16
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2010-12-22
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制证完毕－已发批件吉林省 EX947394194CN
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CXZR0800049
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妇炎康丸(浓缩丸)
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通化玉圣药业股份有限公司
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复审
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—
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2008-12-24
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2016-11-29
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已发件 吉林省 1055148030022
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CXZR0800002
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龟芪参片
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通化玉圣药业股份有限公司
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复审
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—
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2008-05-23
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2009-02-23
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制证完毕－已发批件吉林省 EF822135117CN
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CXZR0800003
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龟芪参胶囊
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通化玉圣药业股份有限公司
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复审
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—
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2008-05-23
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2009-02-23
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制证完毕－已发批件吉林省 EF822135117CN
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CXZB0700016
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大株红景天注射液
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通化玉圣药业股份有限公司、中国中医研究院
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补充申请
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2007-05-24
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2008-08-07
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制证完毕－已发批件北京市 EF084740091CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20060361
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大株红景天注射液
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每支装5ml
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注射剂
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—
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通化玉圣药业有限公司
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中药
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国产
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2021-06-16
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国药准字Z20060362
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大株红景天注射液
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每支装10ml
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注射剂
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—
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通化玉圣药业有限公司
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中药
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国产
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2021-06-16
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国药准字Z22023217
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活力源口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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通化玉圣药业有限公司
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中药
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国产
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2020-02-29
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国药准字Z20027927
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人参合剂(人参口服液)
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每瓶装10ml、50ml、100ml
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合剂
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—
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通化玉圣药业有限公司
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中药
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国产
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2020-02-29
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国药准字Z22024147
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益气养血口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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通化玉圣药业有限公司
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中药
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国产
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2020-02-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
大株红景天注射液
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注射剂
|
10ml
|
1
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174.38
|
174.38
|
通化玉圣药业有限公司
|
通化玉圣药业有限公司
|
广东
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2024-08-30
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查看 |
|
大株红景天注射液
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注射剂
|
5ml
|
1
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104
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104
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通化玉圣药业有限公司
|
通化玉圣药业有限公司
|
广东
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2024-08-30
|
查看 |
|
大株红景天注射液
|
注射剂
|
5ml
|
1
|
104
|
104
|
通化玉圣药业有限公司
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通化玉圣药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
|
大株红景天注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
174.38
|
174.38
|
通化玉圣药业有限公司
|
通化玉圣药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
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查看 |
|
大株红景天注射液
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注射剂
|
5ml
|
1
|
104
|
104
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通化玉圣药业有限公司
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通化玉圣药业有限公司
|
广东
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2024-08-23
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201400493
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更固体药用塑料包装瓶，3g/瓶×2瓶药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-04
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西黄丸
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—
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每20粒重1g
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丸剂(糊丸)
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国药准字Z22024146
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化玉圣药业有限公司
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—
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—
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—
|
|
吉备201400507
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，10粒/板×3板/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-04
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冠心苏合胶囊
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—
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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国药准字Z22024139
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化玉圣药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
吉备201400494
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑，12片/板×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-04
|
葛根芩连片
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—
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—
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片剂
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国药准字22024629
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
通化玉圣药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400498
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品口服固体药用高密度聚乙烯，100片/瓶×1瓶/盒；200片/瓶×1瓶/盒；说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2014-03-04
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复方丹参片
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—
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—
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片剂
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国药准字Z22024626
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通化玉圣药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
|
吉备201900280
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准颁布件（批件号（2018）国药标字Z-009号）相关规定变更低硼硅玻璃安瓿,每盒2支药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2019-02-18
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大株红景天注射液
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X0407710
|
每支装10ml
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注射剂
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国药准字Z20060362
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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通化玉圣药业有限公司
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
