通化长城药业股份有限公司
- 别名: 通化长城药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 魏晓彤
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-01-31
- 统一社会信用代码: 91220501744579617Y
- 组织机构代码: 744579617
- 工商注册号: 220000000061842
- 纳税人识别号: 91220501744579617Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-01-31至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂生产；农副产品收购.以下项目在分公司经营：批发：预包装食品、乳制品（不含婴幼儿配方乳粉）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 通化市玉泉路1166号
许可/备案信息
- 编号: 吉20230327
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-06-29
- 有效期至: 2028-06-28
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是吉林高邈药业股份有限公司，生产地址是吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号，受托产品为磷酸苯丙哌林胶囊。
- 生产范围: 受托方是吉林高邈药业股份有限公司，生产地址是吉林省辉南县朝阳镇富裕路8号，受托产品为磷酸苯丙哌林胶囊。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZR0800012
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风湿圣药胶囊
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通化长城药业股份有限公司
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复审
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—
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2009-01-15
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2016-11-29
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已发件 吉林省 1055148030022
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查看 |
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CYZR0800013
|
肾炎安胶囊
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通化长城药业股份有限公司
|
复审
|
—
|
2009-01-15
|
2016-11-17
|
制证完毕－已发批件吉林省 1055148066722
|
查看 |
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CYZS0600766
|
肾炎安胶囊
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通化长城药业股份有限公司
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仿制
|
9
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2006-09-05
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2008-10-13
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制证完毕－已发批件吉林省 EW866316815CN
|
查看 |
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CYZS0600532
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脑络通胶囊
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通化长城药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-09-05
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2009-07-21
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG581041182CN
|
查看 |
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CYZS0600655
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乳增宁胶囊
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通化长城药业股份有限公司
|
仿制
|
9
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2006-08-08
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2009-06-03
|
制证完毕－已发批件吉林省 EH139460972CN
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字B20021043
|
参茸虫草胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-05-11
|
|
国药准字Z22020886
|
安胃片
|
—
|
片剂
|
—
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-05-11
|
|
国药准字Z22020893
|
天麻胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-05-11
|
|
国药准字Z22020888
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复方丹参片
|
—
|
片剂
|
—
|
—
|
中药
|
国产
|
2021-05-11
|
|
国药准字Z22020890
|
龟甲养阴片
|
—
|
片剂(糖衣)
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—
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—
|
中药
|
国产
|
2021-05-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
参茸虫草胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
36
|
20.83
|
750
|
通化长城药业股份有限公司
|
通化长城药业股份有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
— |
|
参茸虫草胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
12
|
21.16
|
253.91
|
通化长城药业股份有限公司
|
通化长城药业股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
— |
|
参茸虫草胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
12
|
21
|
252
|
通化长城药业股份有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
— |
|
参茸虫草胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
12
|
18.63
|
223.56
|
通化长城药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
— |
|
参茸虫草胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
12
|
16.62
|
199.5
|
通化长城药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备200800895
|
同意本品增加铝塑泡罩包装，12片*2板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
|
2008-11-17
|
盐酸氯哌丁片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H22020167
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化长城药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备200800902
|
同意本品增加铝塑泡罩包装，12片*5板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2008-11-17
|
安胃片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z22020886
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化长城药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备200800904
|
同意本品增加铝塑板包装，20片/板×2板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2008-11-17
|
双氯芬酸钠肠溶片
|
—
|
25mg
|
片剂(肠溶)
|
国药准字H22020105
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化长城药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备200800903
|
同意本品增加铝塑泡罩包装，12粒*4板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2008-11-17
|
天麻胶囊
|
—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字Z22020893
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化长城药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备200800900
|
同意本品增加铝塑泡罩包装，12片/板*5板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签增稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
|
2008-11-17
|
龟甲养阴片
|
—
|
—
|
片剂(糖衣)
|
国药准字Z22020890
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通化长城药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
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- 九鹿生物制药股份有限公司
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- 修正药业集团柳河制药有限公司
