通药制药集团股份有限公司
- 别名: 通药制药集团股份有限公司
- 英文名: Tongyao Pharmaceutical Group Stock Co.,Ltd
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邢成
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-01-09
- 统一社会信用代码: 9122050170237316XN
- 组织机构代码: 70237316X
- 工商注册号: 220500000006656
- 纳税人识别号: 9122050170237316XN
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2001-01-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂（含青霉素类）、硬胶囊剂（含青霉素类）、散剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸），酒剂、合剂、糖浆剂、栓剂、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、软膏剂（含激素类），中药提取；道路普通货物运输；第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 通化市修正路39号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160069
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂;颗粒剂;丸剂;水丸;水蜜丸;浓缩丸;蜜丸;酒剂;糖浆剂;合剂;栓剂;乳膏剂;凝胶剂;软膏剂
- 生产地址: 通化市修正路39号：片剂(含青霉素类)，硬胶囊剂(含青霉素类)，散剂，颗粒剂，丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸)，糖浆剂，合剂，酒剂，栓剂，乳膏剂(含激素类)，凝胶剂，软膏剂(含激素类)，中药提取。
- 生产范围: 通化市修正路39号：片剂(含青霉素类)，硬胶囊剂(含青霉素类)，散剂，颗粒剂，丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸)，酒剂，糖浆剂，合剂，栓剂，乳膏剂(含激素类)，凝胶剂，软膏剂(含激素类)，中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401805
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乳癖消丸
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江苏修正制药有限公司、修正药业集团亳州制药有限公司、通药制药集团股份有限公司
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补充申请
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2024-09-21
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—
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查看 |
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CYZB2401778
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跌打丸
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江苏修正制药有限公司、通药制药集团股份有限公司
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补充申请
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2024-09-14
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—
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查看 |
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CYZB2401780
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风湿骨痛丸
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江苏修正制药有限公司、通药制药集团股份有限公司
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补充申请
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2024-09-14
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—
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查看 |
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CYZB2401782
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舒肝和胃丸
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江苏修正制药有限公司、通药制药集团股份有限公司
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补充申请
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2024-09-14
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查看 |
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CYZB2401763
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羚羊清肺丸
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江苏修正制药有限公司、通药制药集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-09-13
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090958
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乳癖消丸
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每袋装2g
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丸剂（浓缩丸）
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—
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通药制药集团股份有限公司
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中药
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国产
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2024-06-25
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国药准字H20193103
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蒙脱石散
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每袋含蒙脱石3g
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散剂
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—
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通药制药集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-18
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国药准字Z20080468
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消癌平丸
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每丸重0.21g
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丸剂
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—
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通药制药集团股份有限公司
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中药
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国产
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2023-06-27
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国药准字Z20080581
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乳块消丸
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每100丸重0.5g
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丸剂（浓缩丸）
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—
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通药制药集团股份有限公司
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中药
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国产
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2023-06-27
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国药准字Z20080664
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妇康丸
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每袋装2.4克
|
丸剂（浓缩丸）
|
—
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通药制药集团股份有限公司
|
中药
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国产
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2023-06-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方莪术油栓
|
栓剂
|
50mg
|
7
|
5.6429
|
39.5
|
通药制药集团股份有限公司
|
通药制药集团股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
补中益气丸
|
丸剂
|
6g
|
6
|
12.1667
|
73
|
通药制药集团股份有限公司
|
通药制药集团股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
补中益气丸
|
丸剂
|
6g
|
6
|
12.1667
|
73
|
通药制药集团股份有限公司
|
通药制药集团股份有限公司
|
湖北
|
2024-10-11
|
查看 |
|
复方莪术油栓
|
栓剂
|
50mg
|
7
|
5.6429
|
39.5
|
通药制药集团股份有限公司
|
通药制药集团股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
补中益气丸
|
丸剂
|
6g
|
6
|
12.1667
|
73
|
通药制药集团股份有限公司
|
通药制药集团股份有限公司
|
四川
|
2024-09-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
通药制药集团股份有限公司
|
阿莫西林胶囊
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250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2021-04-14
|
—
|
国药准字H22022851(2020-03-06)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
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0.25g（按C16H19N3O5S计）
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—
|
国药准字H22022851
|
通药制药集团股份有限公司
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通药制药集团股份有限公司
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2021-04-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401304
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用复合膜包装；每袋9克，每盒6袋。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-06
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明目蒺藜丸
|
—
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每20粒重1g
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丸剂(水丸)
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国药准字Z22023348
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
通药制药集团股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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|
吉备200800925
|
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2008-11-17
|
益气养血合剂
|
—
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每支装10ml;每瓶装200ml(相当于饮片96.32g)
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合剂
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国药准字Z22023392
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
通药制药集团股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备200800931
|
同意本品改变外观，但不改变标准：药品由白色糖衣片变更为铁红色糖衣片的备案申请。
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2008-11-17
|
风湿安泰片
|
—
|
每素片重0.28g
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片剂(糖衣)
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国药准字Z22022477
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
通药制药集团股份有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
|
|
吉备201401051
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装；每板12片，每盒2板。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-15
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止痢宁片
|
—
|
每片重0.35g(相当于总药材1.6g)
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片剂
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国药准字Z22023393
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
通药制药集团股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
吉备201401050
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：管制口服液体瓶包装；每盒16支。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-15
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肺宁口服液
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X0400279
|
每支10ml
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合剂
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国药准字Z20040061
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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通药制药集团股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
