邯郸康业制药有限公司
- 别名: 邯郸康业制药有限公司
- 英文名: Handan Kangye Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河北省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 韩银海
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-11-01
- 统一社会信用代码: 91130405601144747X
- 组织机构代码: 601144747
- 工商注册号: 130405000000792
- 纳税人识别号: 91130405601144747X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-11-01至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 邯郸市经济开发区市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂(含人胎盘组织液)、口服溶液剂、糖浆剂、滴眼剂、胶浆剂的生产(有效期至2025年12月21日)；保健食品的生产；护肤类化妆品的生产；自有房屋租赁；消毒剂、卫生用品的生产（有效期至2025年8月15日）；专业停车场服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 邯郸开发区科技路1号（经营场所
许可/备案信息
- 编号: 冀20150090
- 分类码: Ahzs
- 发证日期: 2020-12-22
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 河北省药品监督管理局
- 签发人: 王庆新
- 日常监管机构: 河北省药品监督管理局
- 剂型: 口服溶液剂;糖浆剂;滴眼剂;小容量注射剂
- 生产地址: 邯郸开发区科技路1号:糖浆剂，滴眼剂，口服溶液剂，小容量注射剂（含人胎盘组织液）。河北省邯郸市经济开发区美的路113号:糖浆剂，胶浆剂，滴眼剂，口服溶液剂，小容量注射剂（含人胎盘组织液）。
- 生产范围: 邯郸开发区科技路1号:糖浆剂，滴眼剂，口服溶液剂，小容量注射剂（含人胎盘组织液）。河北省邯郸市经济开发区美的路113号:糖浆剂，胶浆剂，滴眼剂，口服溶液剂，小容量注射剂（含人胎盘组织液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2302803
|
盐酸克林霉素注射液
|
河北康瓴医药科技有限公司、邯郸康业制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-12-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2201583
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
邯郸康业制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200768
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
邯郸康业制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-05-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200769
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
邯郸康业制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-05-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB1503939
|
氯霉素滴眼液
|
邯郸康业制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-08-20
|
2016-07-21
|
制证完毕－已发批件河北省 1006412347521
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247008
|
氢溴酸右美沙芬口服溶液
|
120ml：180mg
|
口服溶液剂
|
—
|
邯郸康业制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-10
|
|
国药准字H20084157
|
盐酸左氧氟沙星注射液
|
2ml:0.2g(按C₁₈H₂₀FN₃O₄计算)
|
注射剂
|
—
|
邯郸康业制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-16
|
|
国药准字H20067675
|
氟康唑滴眼液
|
5ml:25mg
|
滴眼剂
|
—
|
邯郸康业制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-08
|
|
国药准字H20067759
|
甲磺酸双氢麦角毒碱注射液
|
1ml:0.3mg
|
注射剂
|
—
|
邯郸康业制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-08
|
|
国药准字H20065901
|
萘敏维滴眼液
|
每毫升含盐酸萘甲唑啉0.02毫克、马来酸氯苯那敏0.2毫克、维生素B12 0.1毫克
|
滴眼剂
|
—
|
邯郸康业制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-08
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟康唑滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:25mg
|
1
|
13.4
|
13.4
|
邯郸康业制药有限公司
|
邯郸康业制药有限公司
|
广东
|
2024-09-06
|
查看 |
|
氯霉素滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:20mg
|
1
|
5.5
|
5.5
|
邯郸康业制药有限公司
|
邯郸康业制药有限公司
|
山西
|
2024-09-03
|
查看 |
|
盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)
|
外用液体剂
|
20g:400mg
|
1
|
8.19
|
8.19
|
邯郸康业制药有限公司
|
邯郸康业制药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)
|
外用液体剂
|
10g:200mg
|
1
|
4.3105
|
4.3105
|
邯郸康业制药有限公司
|
邯郸康业制药有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
盐酸左氧氟沙星注射液
|
注射剂
|
2ml:200mg
|
1
|
3
|
3
|
邯郸康业制药有限公司
|
邯郸康业制药有限公司
|
宁夏
|
2024-08-30
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冀备201200229
|
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
|
2012-04-13
|
小儿止咳糖浆
|
—
|
每瓶装10ml,100ml
|
糖浆剂
|
国药准字Z13022464
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
邯郸康业制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201100354
|
同意本品在原有包装规格5ml:25mg/瓶/盒的基础上，增加8ml:40mg/瓶/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2011-06-03
|
氟康唑滴眼液
|
CYHS0509524
|
5ml:25mg
|
滴眼剂
|
国药准字H20067675
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
邯郸康业制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201100253
|
同意本品在原有包装规格塑料瓶8ml:20mg/瓶/盒的基础上，增加5ml:12.5mg/瓶/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2011-04-29
|
氯霉素滴眼液
|
—
|
0.25%(5ml:12.5mg和8ml:20mg)
|
滴眼剂
|
国药准字H13022678
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
邯郸康业制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201100255
|
同意本品在原有包装规格药用滴眼剂瓶6毫升/瓶/盒的基础上，增加10毫升/瓶/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
|
2011-04-29
|
复方硫酸新霉素滴眼液
|
CYHS0501333
|
1ml:硫酸新霉素3.5mg,地塞米松磷酸钠1mg
|
滴眼剂
|
国药准字H20058827
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
邯郸康业制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
冀备201000684
|
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
|
2010-07-28
|
氢溴酸右美沙芬口服液
|
CYHB0900387
|
100ml:150mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20093997
|
河北省食品药品监督管理局
|
已备案
|
邯郸康业制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
