郑州凯利药业有限公司
- 别名: 郑州凯利药业有限公司
- 英文名: ZHENGZHOU KELLY PHARMACFUTICAL CO.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 姚锡兰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-09-08
- 统一社会信用代码: 91410100753860371J
- 组织机构代码: 753860371
- 工商注册号: 410199400001010
- 纳税人识别号: 91410100753860371J
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-09-08至2033-09-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 郑州市高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 研究、生产和销售各种剂型的药品、保健食品、食品。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务:
- 所在地址: 郑州高新开发区玉兰街99号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150083
- 分类码: Ahzt
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 郑州高新技术产业开发区玉兰街99号：精神药品，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂。
- 生产范围: 郑州高新技术产业开发区玉兰街99号：精神药品(盐酸曲马多片)，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JYHZ1500245
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盐酸拉贝洛尔
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Neuland Laboratories Limited
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进口再注册
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—
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2015-11-12
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2015-11-09
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在审评审批中
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JYHZ1500244
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盐酸拉贝洛尔
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Neuland Laboratories Limited
|
进口再注册
|
—
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2015-11-12
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2015-11-09
|
在审评审批中
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CYHS1400305
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奥氮平片
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郑州凯利药业有限公司
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仿制
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6
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2014-06-25
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2016-09-26
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制证完毕－已发批件河南省 1010964404521
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CYZB1306927
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消渴灵胶囊
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郑州凯利药业有限公司
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补充申请
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—
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2013-09-18
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2015-02-05
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制证完毕－已发批件
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CXZB0600029
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关节风痛胶囊
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郑州凯利药业有限公司、河南省科特医药研究所
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补充申请
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2006-07-18
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2007-12-14
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已发通知件河南省 EU568285145CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H41020376
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西咪替丁片
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0.2g
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片剂
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—
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郑州凯利药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-15
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国药准字H41020384
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甲硝唑片
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0.2g
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片剂
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—
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郑州凯利药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-15
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国药准字H41023436
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对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂
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2g(含对乙酰氨基酚0.1g)
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颗粒剂
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—
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郑州凯利药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-15
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国药准字H41020332
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g 甲氧苄啶0.08g
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片剂
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—
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郑州凯利药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-15
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国药准字H41024906
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盐酸拉贝洛尔片
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50mg
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片剂
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—
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郑州凯利药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸拉贝洛尔片
|
片剂
|
50mg
|
40
|
1.14
|
45.6
|
郑州凯利药业有限公司
|
—
|
湖南
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2024-08-21
|
查看 |
|
盐酸拉贝洛尔片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
1.19
|
28.56
|
郑州凯利药业有限公司
|
—
|
湖南
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2024-08-21
|
查看 |
|
盐酸拉贝洛尔片
|
片剂
|
50mg
|
24
|
1.14
|
27.36
|
郑州凯利药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-08-21
|
查看 |
|
盐酸拉贝洛尔片
|
片剂
|
50mg
|
20
|
1.14
|
22.8
|
郑州凯利药业有限公司
|
—
|
湖南
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2024-08-21
|
查看 |
|
盐酸拉贝洛尔片
|
片剂
|
50mg
|
40
|
1.19
|
47.6
|
郑州凯利药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-08-21
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备201100528
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已收到该品种根据国家食品药品监督管理局24号令修订药品说明书、标签和包装的备案。
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2011-09-06
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对乙酰氨基酚泡腾颗粒剂
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—
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2g(含对乙酰氨基酚0.1g)
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颗粒剂
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国药准字H41023436
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州凯利药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
豫备2021080700
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按国家药监局关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告（2021年第28号）附件2：曲马多单方口服剂说明书修订要求，修改盐酸曲马多片说明书和药品标签。修订项目包含警示语、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用项目。
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2021-05-31
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盐酸曲马多片
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—
|
50mg
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片剂
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国药准字H41020379
|
河南省药品监督管理局
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已备案
|
郑州凯利药业有限公司
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郑州高新开发区玉兰街99号
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郑州凯利药业有限公司
|
郑州高新开发区玉兰街99号
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—
|
—
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豫备202000519
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同意该品种有效期由24个月变更为36个月，请对说明书、包装、标签做相应修改。
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2020-09-24
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盐酸拉贝洛尔片
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—
|
50mg
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片剂
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国药准字H41024906
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河南省药品监督管理局
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已备案
|
郑州凯利药业有限公司
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—
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—
|
—
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—
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—
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豫备201700459
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盐酸氟桂利嗪胶囊在原包装规格12粒/板的基础上增加包装规格20粒/板.
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2017-09-14
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盐酸氟桂利嗪胶囊
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—
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5mg(以C26H26F2N2计)
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胶囊剂
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国药准字H41020337
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州凯利药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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豫备200800016
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按规定要求在已备案的盐酸拉贝洛尔片内、外标签、说明书的 [注意事项] 中注明“运动员慎用”。
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2008-03-26
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盐酸拉贝洛尔片
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—
|
50mg
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片剂
|
国药准字H41024906
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
郑州凯利药业有限公司
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—
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—
|
—
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—
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