郑州卓峰制药有限公司
- 别名: 郑州卓峰制药有限公司
- 英文名: Zhengzhou Zhuofeng Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李留智
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-10-27
- 统一社会信用代码: 91410184170459631H
- 组织机构代码: 170459631
- 工商注册号: 410184100004288
- 纳税人识别号: 91410184170459631H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-10-27至2028-10-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 新郑市市场监督管理局
- 经营范围: 颗粒剂（含中药提取）、硬胶囊剂、滴眼剂、耳用制剂、小容量注射剂（含激素类、非最终灭菌），中药饮片。
- 主营业务:
- 所在地址: 新郑市人民东路北侧
许可/备案信息
- 编号: 豫20150067
- 分类码: AhzyBhCh
- 发证日期: 2024-01-04
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 小容量注射剂;滴眼剂;滴耳剂;硬胶囊剂;颗粒剂;片剂
- 生产地址: 新郑市人民路北侧：小容量注射剂(含激素类，非最终灭菌)，中药饮片，滴眼剂(含激素类)，滴耳剂(外用)，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药提取)，片剂。新郑市人民路北侧（委托生产企业为灵宝市豫西药业有限责任公司）小容量注射剂车间（3）小容量注射剂生产线：乳酸钠注射液（规格：20ml：2.24g），其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 新郑市人民路北侧：小容量注射剂(含激素类，非最终灭菌)，中药饮片(净制、切制)，滴眼剂(含激素类)，滴耳剂(外用)，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药提取)，片剂。新郑市人民路北侧（委托生产企业为灵宝市豫西药业有限责任公司）小容量注射剂车间（3）小容量注射剂生产线：乳酸钠注射液（规格：20ml：2.24g），其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450562
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
郑州卓峰制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-11-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB240002
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
郑州卓峰制药有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-10-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401214
|
盐酸林可霉素注射液
|
郑州卓峰制药有限公司、河南泰丰生物科技有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-08-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400151
|
地夸磷索钠滴眼液
|
郑州卓峰制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301979
|
浓氯化钠注射液
|
郑州卓峰制药有限公司、江苏悦兴药业有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-09-05
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080653
|
加替沙星滴眼液
|
0.3%
|
眼用制剂
|
—
|
郑州卓峰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-01
|
|
国药准字Z20100043
|
甘桔清咽颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
|
郑州卓峰制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-01
|
|
国药准字H19983026
|
地塞米松磷酸钠滴眼液
|
5ml:1.25mg
|
眼用制剂
|
—
|
郑州卓峰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-15
|
|
国药准字H41025323
|
维生素B12注射液
|
1ml:0.5mg
|
注射剂
|
—
|
郑州卓峰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-04
|
|
国药准字H41025292
|
碳酸氢钠注射液
|
10ml:0.5g
|
注射剂
|
—
|
郑州卓峰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-04
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
17.19
|
17.19
|
郑州卓峰制药有限公司
|
郑州卓峰制药有限公司
|
贵州
|
2024-11-11
|
查看 |
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
17.19
|
17.19
|
郑州卓峰制药有限公司
|
郑州卓峰制药有限公司
|
辽宁
|
2024-11-08
|
查看 |
|
甘桔清咽颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
9
|
9.05
|
81.45
|
郑州卓峰制药有限公司
|
郑州卓峰制药有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
己酮可可碱注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
17.19
|
17.19
|
郑州卓峰制药有限公司
|
郑州卓峰制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
加替沙星滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:24mg
|
1
|
21.6
|
21.6
|
郑州卓峰制药有限公司
|
郑州卓峰制药有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备201200021
|
增加氨甲苯酸注射液原料药氨甲苯酸产地扬州制药有限公司和常州寅盛药业有限公司。
|
2012-02-17
|
氨甲苯酸注射液
|
CYHB0501360
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
国药准字H20056765
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
郑州卓峰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备201200020
|
增加地塞米松磷酸钠注射液原料药地塞米松磷酸钠产地扬州制药有限公司的备案。
|
2012-02-17
|
地塞米松磷酸钠注射液
|
—
|
1ml:5mg
|
注射剂
|
国药准字H41020055
|
河南省食品药品监督管理局
|
已备案
|
郑州卓峰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
豫备2022042693
|
地塞米松磷酸钠滴眼液变更制剂生产批量，由原配制量15万毫升/批变更为配制量20万毫升/批。
|
2023-01-13
|
地塞米松磷酸钠滴眼液
|
—
|
5ml:1.25mg
|
眼用制剂
|
国药准字H19983026
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
郑州卓峰制药有限公司
|
新郑市人民路北侧
|
郑州卓峰制药有限公司
|
新郑市人民东路北侧
|
—
|
—
|
|
豫备2022035010
|
根据国家药品监督管理局发布《国家药监局关于修订己酮可可碱注射剂说明书的公告》（2022年第85号），修订己酮可可碱注射液说明书【不良反应】、【注意事项】。
|
2022-11-08
|
己酮可可碱注射液
|
Y0413217
|
2ml:0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20057667
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
郑州卓峰制药有限公司
|
新郑市人民路北侧
|
郑州卓峰制药有限公司
|
新郑市人民东路北侧
|
—
|
—
|
|
豫备2022034070
|
增加 加替沙星滴眼液所用原料药加替沙星的供应商为湖北亨迪药业股份有限公司。
|
2022-11-08
|
加替沙星滴眼液
|
CXHS0601079
|
0.3%
|
眼用制剂
|
国药准字H120080653
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
郑州卓峰制药有限公司
|
新郑市人民路北侧
|
郑州卓峰制药有限公司
|
新郑市人民东路北侧
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
