郑州天宁药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张颜辉
经营状态: 存续
成立日期: 1991-05-11
统一社会信用代码: 91410100614716281J
组织机构代码: 614716281
工商注册号: 410100400001537
纳税人识别号: 91410100614716281J
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1991-05-11至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 郑州市管城区市场监督管理局
经营范围: 药品生产与销售（中成药保密处方产品的生产除外）；房屋租赁。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
主营业务:
所在地址: 郑州市管城区新郑路6号

许可/备案信息

编号: 豫20190001
分类码: AhzChz
发证日期: 2023-12-08
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 河南省药品监督管理局
签发人: 李国辉
日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
剂型: 片剂;颗粒剂;合剂;口服溶液剂
生产地址: 河南省新郑市庆安路：片剂，颗粒剂，合剂，滴剂，口服溶液剂。河南省新郑市庆安路（委托生产企业为河南合智医药科技有限公司）片剂颗粒剂生产车间片剂生产线：肌苷片（规格：0.2g）、贝诺酯片（规格：0.5g）、维生素C片（规格：0.1g）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）;其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
生产范围: 河南省新郑市庆安路：片剂，颗粒剂，合剂，滴剂，口服溶液剂。河南省新郑市庆安路（委托生产企业为河南合智医药科技有限公司）片剂颗粒剂生产车间片剂生产线：肌苷片（规格：0.2g）、贝诺酯片（规格：0.5g）、维生素C片（规格：0.1g）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）;其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2300273	杏苏感冒颗粒	河南合智医药科技有限公司、郑州天宁药业有限公司	补充申请	—	2023-02-14	—	—	查看
CYZB2300274	夜宁合剂	河南合智医药科技有限公司、郑州天宁药业有限公司	补充申请	—	2023-02-14	—	—	查看
CYZB2300212	舒筋活血片	河南合智医药科技有限公司、郑州天宁药业有限公司	补充申请	—	2023-02-03	—	—	查看
CYZB2300185	小儿退热口服液	河南合智医药科技有限公司、郑州天宁药业有限公司	补充申请	—	2023-02-01	—	—	查看
CYHB2201650	维生素C片	河南合智医药科技有限公司、郑州天宁药业有限公司	补充申请	—	2022-09-14	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z41021246	益肝颗粒	每袋装10g	颗粒剂	—	郑州天宁药业有限公司	中药	国产	2020-06-12
国药准字H41021713	维生素C片	0.1g	片剂	—	郑州天宁药业有限公司	化学药品	国产	2020-06-12
国药准字Z41021296	酸枣仁糖浆	每支装10ml;每瓶装200ml	合剂	—	郑州天宁药业有限公司	中药	国产	2020-06-12
国药准字H41023900	肌醇烟酸酯片	0.2g	片剂	—	郑州天宁药业有限公司	化学药品	国产	2020-06-12
国药准字H41024433	盐酸吗啉胍片	0.1g	片剂	—	郑州天宁药业有限公司	化学药品	国产	2020-06-12

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
夜宁合剂	口服液体剂	20ml	6	13	78	郑州天宁药业有限公司	河南合智医药科技有限公司	江苏	2024-11-08	查看
夜宁合剂	口服液体剂	20ml	6	13	78	郑州天宁药业有限公司	河南合智医药科技有限公司	广东	2024-11-04	查看
夜宁合剂	口服液体剂	20ml	6	13	78	郑州天宁药业有限公司	河南合智医药科技有限公司	江苏	2024-11-01	查看
大黄碳酸氢钠片	片剂	150mg/150mg/1µl	100	0.24	24	郑州天宁药业有限公司	河南合智医药科技有限公司	广西	2024-10-31	查看
夜宁合剂	口服液体剂	20ml	6	13	78	郑州天宁药业有限公司	河南合智医药科技有限公司	广东	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
豫备2022037819	根据《国家药品监督管理局OTC化学药品说明书范本（大黄碳酸氢钠片）》文件要求，对本产品说明书中【药物相互作用】项的内容进行修正，由“2.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。”现修正为：“2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。”及其他需要同步修正的内容。	2022-11-24	大黄碳酸氢钠片	—	大黄0.15g、碳酸氢钠0.15g、薄荷油0.001ml	片剂	国药准字H41024156	河南省药品监督管理局	已备案	郑州天宁药业有限公司	河南省新郑市庆安路	河南合智医药科技有限公司	河南省郑州市航空港如云路与梅河路交叉口郑州航空港科创中心 5 号楼 8 层	—	—
豫备2022032201	依据国家药品监督管理局下发的药品补充申请批准通知书（受理号：CYZB2101264,通知书编号：2021B02608）审批结论：“药品注册标准照国家药品监督管理局国家药品标准‘夜宁合剂’【标准号：WS3-022(Z-022)-2002(Z)】的相关要求执行，其中【规格】修订为‘每1ml相当于饮片1.54g’。”的要求，将夜宁合剂质量标准的【规格】“每瓶装120ml”变更为“每1ml相当于饮片1.54g”。	2022-11-12	夜宁合剂	—	每1ml相当于饮片1.54g	合剂	国药准字Z10970137	河南省药品监督管理局	已备案	郑州天宁药业有限公司	河南省新郑市庆安路	郑州天宁药业有限公司	郑州市管城区新郑路6号	—	—
豫备200800281	根据国家食品药品监督管理局＜＜关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知＞＞（国食药监办［2008］85号）的规定，将小儿止泻片说明书和纸盒中“［注意事项］尚不明确”，更改为“［注意事项］运动员慎用”，即增加了“运动员慎用”字样。说明书中其它内容没有变动。	2008-06-11	风湿关节炎片	—	—	片剂	国药准字Z41021243	河南省食品药品监督管理局	已备案	郑州天宁药业有限公司	—	—	—	—	—
豫备200800282	根据国家食品药品监督管理局＜＜关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知＞＞（国食药监办［2008］85号）的规定，将小儿止泻片说明书和纸盒中“［注意事项］：腹胀者慎用”，更改为“［注意事项］：1.腹胀者慎用。2.运动员慎用”，即增加了“运动员慎用”字样。说明书中其它内容没有变动。	2008-06-11	小儿止泻片	—	每片重约0.25g(相当原药材0.3g)	片剂	国药准字Z41021299	河南省食品药品监督管理局	已备案	郑州天宁药业有限公司	—	—	—	—	—
豫备200800280	根据国家食品药品监督管理局＜＜关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知＞＞（国食药监办［2008］85号）的规定，将复方川贝精片说明书中“［注意事项］1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物...”等13条，更改为“［注意事项］1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物...14.运动员慎用”等14条，即增加了“运动员慎用”字样。说明书中其它内容没有变动。	2008-06-11	复方川贝精片	—	—	片剂	国药准字Z41022248	河南省食品药品监督管理局	已备案	郑州天宁药业有限公司	—	—	—	—	—

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