郑州密丽药业有限公司
- 别名: 郑州密丽药业有限公司
- 英文名: ZHENGZHOU MILI CHEMICAL CO.,LTD.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 苏撒
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-07-18
- 统一社会信用代码: 914101007296326940
- 组织机构代码: 729632694
- 工商注册号: 410199100000728
- 纳税人识别号: 914101007296326940
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-07-18至2037-07-17
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 郑州市高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：生产：软膏剂（外用）（含中药前处理）；生产：洗护类（膏、霜、乳液）、护肤类（膏、霜、乳液、化妆水、面膜）。
- 主营业务:
- 所在地址: 郑州高新区雪松路6号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150072
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 软膏剂
- 生产地址: 郑州高新技术产业开发区雪松路6号：软膏剂((外用)(含中药前处理))。
- 生产范围: 郑州高新技术产业开发区雪松路6号：软膏剂((外用)(含中药前处理))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字B20020108
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除疤膏
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每支装(1)25g(2)50g
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软膏剂
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郑州密丽药业有限公司
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中药
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国产
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2020-03-06
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国药准字B20020109
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除疤膏
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每支装50g
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软膏剂
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郑州密丽药业有限公司
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中药
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国产
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2015-04-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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豫备201600006
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执行2015年版药典，备案。2015年12月01日起执行中华人民共和国药典2015年版。根据软膏剂制剂通则项下微生物限度项目要求，按非无菌产品微生物限度标准（通则1107）执行。1.细菌菌落数≤1000cfu/g修订为需氧菌总数≤200cfu/g。2.霉菌菌落数≤100 cfu/g修订为霉菌、酵母菌总数≤20cfu/g。3.控制菌不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌（1g）未修订。
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2016-01-05
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除疤膏
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每支装(1)25g(2)50g
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软膏剂
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国药准字B20020108
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州密丽药业有限公司
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豫备201500256
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执行国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5099(B-0099)-2015Z。修订药品标签说明书。1.执行标准由原“国家药品监督管理局药品标准（试行）WS-5099(B-0099)-2002”修订为“国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5099(B-0099)-2015Z”。2.规格由“每支装25g”修订为“每支装（1）25g （2）50g”。3.贮藏由“密闭，置阴凉处（不超过20℃）。”修订为“密闭”4.包装由原药用塑料软膏管，25克/支。修订为“药用塑料软膏管，（1）25克/支 （2）50克/支。”5.说明书修订日期由“2007年05月10日”修订为“2015年08月06日”
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2015-07-09
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除疤膏
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每支装(1)25g(2)50g
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软膏剂
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国药准字B20020108
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州密丽药业有限公司
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豫备2023016563
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1、增加检查项目：纤维（纤维样物质） 取本品，可加适量甘油溶液（1→2）稀释，置于载玻片上涂成薄层，薄层面积相当于盖玻片面积，覆以盖玻片，轻压使分散均匀，立即在50～100倍显微镜下检视盖玻片的全部视野。共涂3片，平均每张载玻片上检出超过900μm的纤维（纤维样物质）不多于9条。
2、变更鉴别项目： 由“（1）取本品3g，加水15ml，充分搅拌，滤过，得滤液。取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取滤液，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色；取滤液2ml，滴加稀盐酸使成中性，加醋酸氧铀锌试液，即生成黄色沉淀；取滤液1ml，加硫酸镁试液5滴，即生成白色沉淀；取滤液1ml，加酚酞指示液2滴，即显深红色。”变更为“（1）取本品3g，加水15ml，充分搅拌，滤过，得滤液。取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取滤液，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色；取滤液2ml，加15%碳酸钾溶液2ml，加热至沸，不得有沉淀生成；加焦锑酸钾试液4ml，加热至沸；置冰水中冷却，必要时，用玻棒摩擦试管内壁，应有致密的沉淀生成；取滤液1ml，加硫酸镁试液5滴，即生成白色沉淀；取滤液1ml，加酚酞指示液2滴，即显深红色。”
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2023-12-07
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除疤膏
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每支装(1)25g(2)50g
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软膏剂
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国药准字B20020108
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河南省药品监督管理局
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已备案
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郑州密丽药业有限公司
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郑州高新技术产业开发区雪松路6号
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郑州密丽药业有限公司
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郑州高新区雪松路6号
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