郑州市协和制药厂
- 别名: 郑州市协和制药厂
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李建中
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-12-25
- 统一社会信用代码: 914101081703110048
- 组织机构代码: 170311004
- 工商注册号: 410108000022386
- 纳税人识别号: 914101081703110048
- 企业类型: 集体所有制
- 营业期限: 2005-03-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 郑州市惠济区市场监督管理局
- 经营范围: 中药口服液、片剂、胶囊剂
- 主营业务:
- 所在地址: 郑州市惠济区银河路1号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150071
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 庆凌
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;合剂
- 生产地址: 郑州市惠济区银河路1号：片剂，硬胶囊剂，合剂(口服液)(含中药提取)。
- 生产范围: 郑州市惠济区银河路1号：片剂，硬胶囊剂，合剂(口服液)(含中药提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB1300027
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当归补血口服液
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郑州市协和制药厂
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补充申请
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2013-05-08
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2014-02-13
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制证完毕－已发批件河南省 1036964565807
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z10970001
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当归补血口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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郑州市协和制药厂
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中药
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国产
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2020-07-28
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国药准字H19983002
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富马酸酮替芬片
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1mg(按C19H19NOS计)
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片剂
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郑州市协和制药厂
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化学药品
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国产
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2020-07-28
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国药准字Z10983009
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消栓口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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郑州市协和制药厂
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中药
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国产
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2020-07-28
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国药准字Z41020068
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蛇胆川贝液
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每1ml相当于饮片0.085g
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合剂
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—
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郑州市协和制药厂
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中药
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国产
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2020-07-28
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国药准字Z10983008
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小儿清热止咳口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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郑州市协和制药厂
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中药
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国产
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2020-07-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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当归补血口服液
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口服液体剂
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10ml
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20
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2.018
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40.36
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郑州市协和制药厂
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郑州市协和制药厂
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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阿司匹林缓释片
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片剂
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75mg
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24
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1
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24
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郑州市协和制药厂
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郑州市协和制药厂
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四川
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2024-10-21
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查看 |
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当归补血口服液
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口服液体剂
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10ml
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10
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2.018
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20.18
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郑州市协和制药厂
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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小儿清热止咳合剂
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口服液体剂
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10ml
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10
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1.66
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16.6
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郑州市协和制药厂
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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当归补血口服液
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口服液体剂
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10ml
|
20
|
2.018
|
40.36
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郑州市协和制药厂
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—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备200800104
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根据国家食品药品监督管理局的要求.同意该品种说明书的注意事项中增加“运动员慎用”字样,其它内容不变。
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2008-05-06
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小儿清热止咳口服液
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z10983008
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州市协和制药厂
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豫备2022021119
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根据《国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)》要求，对蛇胆川贝液说明书标签进行修订。 因我单位蛇胆川贝液常年未生产，原说明书为2020年药品再注册时备案的说明书，根据2020年06月29日河南省药品监督管理局发布的《河南省药品监督管理局关于更新药品说明书和标签中上市许可持有人信息有关事宜的通知》的要求，在原药品说明书和标签上还应增加上市许可持有人的信息。 因此我们对蛇胆川贝液说明书的“不良反应”、“禁忌”、“注意事项”、“上市许可持有人”项进行修订，其他项内容没有变化。 药品说明书修订如下：一、[不良反应]由“尚不明确”变更为“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。” 二、[禁忌]由“尚不明确”变更为“对本品及所含成份过敏者禁用。”三、[注意事项]在原项下内容基础上增加了“1.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。 2.本品含少量乙醇（酒精），对酒精过敏者慎用，或使用前咨询医师。 3.本品含少量乙醇（酒精），服药期间不建议与头孢菌素类、甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。” 四、[说明书修订日期]按照国家药品监督管理局公示备案日期进行修订。 五、增加[上市许可持有人]内容：“名称：郑州市协和制药厂 注册地址：郑州市惠济区银河路1号”六、“如有问题可与生产企业联系”变更为“如有问题可与上市许可持有人联系” 药品包装标签（小盒）修订如下： 一、[不良反应]由“尚不明确”变更为“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。” 二、[禁忌]由“尚不明确”变更为“对本品及所含成份过敏者禁用。”三、增加[上市许可持有人]内容：“名称：郑州市协和制药厂 注册地址：郑州市惠济区银河路1号”
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2022-07-13
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蛇胆川贝液
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—
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每支10ml
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合剂
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国药准字Z41020068
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河南省药品监督管理局
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已备案
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郑州市协和制药厂
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郑州市惠济区银河路1号
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郑州市协和制药厂
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郑州市惠济区银河路1号
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—
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—
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豫备200900170
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1. 增加药品包装规格：100片/瓶； 2. 根据“关于修订非甾体抗炎药处方药说明书的通知（国食药监注[2008]324号）修订药品说明书。其他内容不变。
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2009-03-16
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阿司匹林缓释片
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75mg
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片剂
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国药准字H19980008
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州市协和制药厂
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—
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—
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—
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—
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—
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豫备201600002
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执行2015年版药典。[性 状] 本品为棕黄色的液体，久置有少量沉淀；味甘、微苦。
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2016-01-05
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小儿清热止咳口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z10983008
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州市协和制药厂
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—
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—
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—
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—
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—
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豫备201500177
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增加包装规格：固体药用硬片、药品包装用铝箔30片×1板。
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2015-05-06
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阿司匹林缓释片
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—
|
75mg
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片剂
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国药准字H19980008
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州市协和制药厂
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—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
