郑州泰丰制药有限公司
- 别名: 郑州泰丰制药有限公司
- 英文名: ZHENGZHOU TAIFENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈伟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-06-28
- 统一社会信用代码: 91410100706511603K
- 组织机构代码: 706511603
- 工商注册号: 410192100021358
- 纳税人识别号: 91410100706511603K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-06-28至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口；药品批发；药品零售；药品互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；医学研究和试验发展；细胞技术研发和应用；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；销售代理；会议及展览服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号
许可/备案信息
- 编号: 豫20150077
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2023-12-15
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂;口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号：片剂，硬胶囊剂，散剂，口服溶液剂，糖浆剂(含中药提取)，原料药。河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号（委托生产企业为佑华医药科技有限公司）片剂、散剂、硬胶囊剂车间片剂生产线：恩替卡韦片（规格：0.5mg、1mg）、盐酸曲美他嗪缓释片（规格：35mg）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号：片剂，硬胶囊剂，散剂，口服溶液剂，糖浆剂(含中药提取)，原料药(环戊噻嗪，泊沙康唑，骨化三醇、四烯甲萘醌、艾地骨化醇)。河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号（委托生产企业为佑华医药科技有限公司）片剂、散剂、硬胶囊剂车间片剂生产线：恩替卡韦片（规格：0.5mg、1mg）、盐酸曲美他嗪缓释片（规格：35mg）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403104
|
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片
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郑州泰丰制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403081
|
匹维溴铵片
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郑州泰丰制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401401
|
盐酸西那卡塞片
|
郑州泰丰制药有限公司、博瑞制药（ 苏州） 有限公司
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补充申请
|
4
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2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402948
|
达格列净片
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郑州泰丰制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402949
|
达格列净片
|
郑州泰丰制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244479
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
—
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
|
国药准字H20244480
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.5μg
|
胶囊剂
|
—
|
河南泰丰生物科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
|
国药准字H20090120
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
0.5g（以盐酸二甲双胍计）
|
片剂
|
—
|
郑州泰丰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-30
|
|
国药准字H20084515
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
—
|
郑州泰丰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-15
|
|
国药准字H41024903
|
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
|
复方
|
口服溶液剂
|
—
|
郑州泰丰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-15
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
拉米夫定片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
3
|
21
|
郑州泰丰制药有限公司
|
郑州泰丰制药有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
度米芬含片
|
片剂
|
500μg
|
24
|
1.9167
|
46
|
郑州泰丰制药有限公司
|
广东瑞兴医药股份有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
二氟尼柳片
|
片剂
|
250mg
|
12
|
2.15
|
25.8
|
郑州泰丰制药有限公司
|
郑州泰丰制药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
拉米夫定片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
3
|
21
|
郑州泰丰制药有限公司
|
郑州泰丰制药有限公司
|
山西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
拉米夫定片
|
片剂
|
100mg
|
7
|
3
|
21
|
郑州泰丰制药有限公司
|
郑州泰丰制药有限公司
|
北京
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
郑州泰丰制药有限公司
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.75μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-07-24
|
4类
|
国药准字H20244479(2024-07-22)
|
|
郑州泰丰制药有限公司
|
艾地骨化醇软胶囊
|
0.5μg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-07-24
|
4类
|
国药准字H20244480(2024-07-22)
|
|
郑州泰丰制药有限公司
|
拉米夫定片
|
100mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-06-30
|
4类
|
国药准字H20223431(2022-06-28)
|
|
郑州泰丰制药有限公司
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
300mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-05-24
|
4类
|
国药准字H20213372(2021-05-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡托普利片
|
卡托普利
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H41021750
|
—
|
郑州泰丰制药有限公司
|
2019-12-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H20174087
|
—
|
郑州泰丰制药有限公司
|
2019-11-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸曲美他嗪缓释片
|
盐酸曲美他嗪
|
片剂
|
35mg
|
—
|
国药准字H20203362
|
郑州泰丰制药有限公司
|
郑州泰丰制药有限公司
|
2020-07-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
拉米夫定片
|
拉米夫定
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20223431
|
郑州泰丰制药有限公司
|
郑州泰丰制药有限公司
|
2022-06-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
替诺福韦二吡呋酯
|
片剂
|
300mg
|
—
|
国药准字H20213372
|
郑州泰丰制药有限公司
|
郑州泰丰制药有限公司
|
2021-05-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
渝备2022042419
|
变更制剂所用原料药的供应商（增加供应商为：USV Private Limited；备案登记号：20170000347）
|
2023-01-13
|
盐酸曲美他嗪缓释片
|
CYHS1800198
|
35mg
|
片剂
|
国药准字H20203362
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
郑州泰丰制药有限公司
|
河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号
|
佑华医药科技有限公司
|
重庆市永川区中山路街道和顺大道799号重庆永川大数据产业园B区3栋4层
|
—
|
—
|
|
渝备2022017167
|
本品盐酸曲美他嗪缓释片（35mg）产品有效期，拟由原批准“24个月”，申请变更为“36个月”。
|
2022-06-13
|
盐酸曲美他嗪缓释片
|
CYHS1800198
|
35mg
|
片剂
|
国药准字H20203362
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
郑州泰丰制药有限公司
|
河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号
|
佑华医药科技有限公司
|
重庆市永川区中山路街道和顺大道799号重庆永川大数据产业园B区3栋4层
|
—
|
—
|
|
豫备2023000809
|
1.新增原料药维生素B2供应商湖北广济药业股份有限公司（经销商：国药控股鑫烨（湖北）医药有限公司），原供应商重庆涪陵药业有限公司；
2.新增原料药烟酸供应商天津中瑞药业股份有限公司，原供应商浙江新赛科药业有限公司；
3.新增包装规格10克/袋，同时修订药品说明书和标签，原包装规格500克/袋。
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2023-01-17
|
口服五维葡萄糖
|
—
|
复方
|
散剂
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国药准字H41025080
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
郑州泰丰制药有限公司
|
河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号
|
郑州泰丰制药有限公司
|
河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号
|
—
|
—
|
|
豫备2022042880
|
新增大黄碳酸氢钠片原料药碳酸氢钠的供应商Solvay Peroxythai Limited（经销商：河北华越医药进出口有限责任公司）。
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2023-01-09
|
大黄碳酸氢钠片
|
—
|
大黄0.15g,碳酸氢钠0.15g,薄荷油0.001ml
|
片剂
|
国药准字H41024243
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
郑州泰丰制药有限公司
|
河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号
|
郑州泰丰制药有限公司
|
河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号
|
—
|
—
|
|
豫备2022038850
|
增加包装类型“铝铝泡罩包装，15片/板”（即药用铝箔、聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片、纸盒包装，15片/板）
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2022-12-07
|
复方四嗪利血平片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H41024902
|
河南省药品监督管理局
|
2022年12月29日，撤销备案
|
郑州泰丰制药有限公司
|
河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号
|
郑州泰丰制药有限公司
|
河南省郑州市航空港经济综合实验区展翔路27号
|
—
|
—
|
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