郑州致和药业有限公司
- 别名: 郑州致和药业有限公司
- 英文名: Zhengzhou Zhihe Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 周红建
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-06-16
- 统一社会信用代码: 91410100170245000R
- 组织机构代码: 170245000
- 工商注册号: 410199400000084
- 纳税人识别号: 91410100170245000R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-06-16至2024-06-15
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 新郑市市场监督管理局
- 经营范围: 生产：口服溶液剂、糖浆剂、搽剂、溶液剂（外用）、酊剂（外用）、热熨剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）。
- 主营业务:
- 所在地址: 新郑市庆安路东侧、莲河西路西侧（遂成药业股份有限公司院内）
许可/备案信息
- 编号: 豫20150075
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2023-07-13
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 颗粒剂
- 生产地址: 新郑市庆安路东侧，莲河西路西侧（遂成药业股份有限公司院内）：颗粒剂、干混悬剂。新郑市庆安路东侧，莲河西路西侧（遂成药业股份有限公司院内）（委托生产企业为遂成药业股份有限公司）颗粒剂车间、颗粒剂生产线：酚氨咖敏颗粒（批准文号：国药准字H41024666）、酚氨咖敏颗粒（批准文号：国药准字H41025108）、复方氨酚那敏颗粒、维磷颗粒、小儿复方磺胺甲噁唑颗粒、复方联苯双酯颗粒（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 新郑市庆安路东侧，莲河西路西侧（遂成药业股份有限公司院内）：颗粒剂、干混悬剂。新郑市庆安路东侧，莲河西路西侧（遂成药业股份有限公司院内）（委托生产企业为遂成药业股份有限公司）颗粒剂车间、颗粒剂生产线：酚氨咖敏颗粒（批准文号：国药准字H41024666）、酚氨咖敏颗粒（批准文号：国药准字H41025108）、复方氨酚那敏颗粒、维磷颗粒、小儿复方磺胺甲噁唑颗粒、复方联苯双酯颗粒（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2302767
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磷酸奥司他韦干混悬剂
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遂成药业股份有限公司、郑州致和药业有限公司
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仿制
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3
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2023-10-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS2302769
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磷酸奥司他韦干混悬剂
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遂成药业股份有限公司、郑州致和药业有限公司
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仿制
|
3
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2023-10-14
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—
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—
|
查看 |
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CYHS2302768
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磷酸奥司他韦干混悬剂
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遂成药业股份有限公司、郑州致和药业有限公司
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仿制
|
3
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2023-10-14
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201230
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维磷颗粒
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遂成药业股份有限公司、郑州致和药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-07-26
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CYHB2201235
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复方联苯双酯颗粒
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遂成药业股份有限公司、郑州致和药业有限公司
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补充申请
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—
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2022-07-22
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H41024668
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复方联苯双酯颗粒
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复方
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颗粒剂
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—
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郑州致和药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-24
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国药准字H41024673
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小儿复方磺胺甲噁唑颗粒
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磺胺甲噁唑0.1g、甲氧苄啶20mg
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颗粒剂
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—
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郑州致和药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-24
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国药准字H41024671
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维磷颗粒
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复方
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颗粒剂
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—
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郑州致和药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-24
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国药准字H41024667
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复方氨酚那敏颗粒
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复方
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颗粒剂
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—
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郑州致和药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-24
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国药准字H41024666
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酚氨咖敏颗粒
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复方
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颗粒剂
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—
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郑州致和药业有限公司、遂成药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-02-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酚氨咖敏颗粒
|
颗粒剂
|
co
|
20
|
2.475
|
49.5
|
郑州致和药业有限公司
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遂成药业股份有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
|
酚氨咖敏颗粒
|
颗粒剂
|
co
|
20
|
2.475
|
49.5
|
郑州致和药业有限公司
|
遂成药业股份有限公司
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云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
酚氨咖敏颗粒
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颗粒剂
|
co
|
20
|
2.475
|
49.5
|
郑州致和药业有限公司
|
遂成药业股份有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
查看 |
|
酚氨咖敏颗粒
|
颗粒剂
|
co
|
20
|
2.475
|
49.5
|
郑州致和药业有限公司
|
遂成药业股份有限公司
|
广西
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2024-06-28
|
查看 |
|
酚氨咖敏颗粒
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颗粒剂
|
co
|
20
|
2.475
|
49.5
|
郑州致和药业有限公司
|
遂成药业股份有限公司
|
广西
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2024-05-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备201200196
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根据国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-018-2011修订药品说明书和包装标签。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2012-05-04
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开塞露（含甘油）
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—
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20ml
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溶液剂
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国药准字H41025433
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州致和药业有限公司
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—
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—
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—
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豫备201100566
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增加药品包装规格：每瓶装50ml。药品生产企业对说明书内容的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定设计印制说明书和标签。
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2011-10-21
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舒肤止痒酊
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—
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30ml
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酊剂
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国药准字B20020103
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州致和药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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豫备201100484
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已收到盐酸萘甲唑啉滴鼻液（规格：0.1%国药准字H41025434和0.05%国药准字H41025400）根据2010年版《中国药典》修订说明书及内外标签中通用名称项和执行标准项的备案。
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2011-08-25
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盐酸萘甲唑啉滴鼻液
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—
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—
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—
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—
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
郑州致和药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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豫备201100483
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已收到氯霉素滴眼液和诺氟沙星滴眼液的说明书及内外标签需加印“严禁用于食品和饲料加工”警示语的备案。
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2011-08-25
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氯霉素滴眼液,诺氟沙星滴眼液
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—
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—
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—
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国药准字H41020852，国药准字H41020508
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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郑州致和药业有限公司
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豫备201001166
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依据《中国药典》2010年版修订氯霉素滴眼液、诺氟沙星滴眼液性状项和执行标准项。依据《中国药典》2010年版修订滴眼用利福平说明书执行标准项.依据《中国药典》2010年版修订甲紫溶液说明书执行标准项
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2010-10-20
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氯霉素滴眼液，诺氟沙星滴眼液，滴眼用利福平,甲紫溶液
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—
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—
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
|
郑州致和药业有限公司
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