酒泉大得利制药股份有限公司
- 别名: 酒泉大得利制药股份有限公司
- 英文名: Jiuquan Dadeli Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 甘肃省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 何子清
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-04-21
- 统一社会信用代码: 9162090074589132XP
- 组织机构代码: 74589132X
- 工商注册号: 620902200001822
- 纳税人识别号: 9162090074589132XP
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2003-04-21至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 酒泉市市场监督管理局
- 经营范围: 药品制剂、原料药、医药中间体的生产、销售；药品生产信息咨询；药品生产技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 甘肃省酒泉市肃州区高新技术工业园区大得利路6号
许可/备案信息
- 编号: 甘20160101
- 分类码: AhzChDhz
- 发证日期: 2024-03-26
- 有效期至: 2026-04-24
- 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
- 签发人: 王胜
- 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 酒泉市高新技术工业园区大得利路6号：酒泉市高新技术工业园区大得利路6号：原料药，，片剂，小容量注射剂，精神药品，硬胶囊剂，冻干粉针剂，大容量注射剂，,,,,,。
- 生产范围: 酒泉市高新技术工业园区大得利路6号：酒泉市高新技术工业园区大得利路6号：原料药(右泛醇、维生素A棕榈酸酯、黄豆苷元、咖啡因、巴比妥、苯巴比妥、异烟肼、贝诺酯、对乙酰氨基酚、人工牛黄、苦参素、利巴韦林、氨茶碱、盐酸小檗碱、保泰松、氨甲苯酸、绒促性素、尼麦角枕、抑肽酶、尼可地尔)片剂，大容量注射剂，小容量注射剂，冻干粉针剂，硬胶囊剂，前处理、提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2401259
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维生素B6注射液
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河南合智医药科技有限公司、酒泉大得利制药股份有限公司
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仿制
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3
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2024-04-25
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—
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查看 |
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CYHS2400905
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呋塞米注射液
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酒泉大得利制药股份有限公司
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仿制
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3
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2024-03-25
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400733
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维生素B6注射液
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海南元盈医药科技有限公司、酒泉大得利制药股份有限公司
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仿制
|
3
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2024-03-01
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400172
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石榴健胃片
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酒泉大得利制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-30
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—
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查看 |
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CYZB2301575
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心律宁片
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酒泉大得利制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-22
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H62020898
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灭菌结晶磺胺
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—
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原料药
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—
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酒泉大得利制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-21
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国药准字H62020925
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甘氨酸
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—
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原料药
|
—
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酒泉大得利制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-21
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国药准字H20084011
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胸腺五肽
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—
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原料药
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—
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酒泉大得利制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-21
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国药准字H62020903
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塞替派
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—
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原料药
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—
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酒泉大得利制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-21
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国药准字H62020904
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双水杨酯
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—
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原料药
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—
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酒泉大得利制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甘露醇注射液
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注射剂
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250ml:50g
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1
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29.8
|
29.8
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酒泉大得利制药股份有限公司
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酒泉大得利制药股份有限公司
|
广东
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2024-09-06
|
查看 |
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维生素B12注射液
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注射剂
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1ml:500μg
|
1
|
4.6
|
4.6
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酒泉大得利制药股份有限公司
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酒泉大得利制药股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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胰岛素注射液
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注射剂
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10ml:400iu
|
1
|
59.8
|
59.8
|
酒泉大得利制药股份有限公司
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酒泉大得利制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
氯化钾注射液
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注射剂
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10ml:1g
|
1
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5.98
|
5.98
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酒泉大得利制药股份有限公司
|
酒泉大得利制药股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
氯化钠注射液
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注射剂
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100ml:900mg
|
1
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3.2
|
3.2
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酒泉大得利制药股份有限公司
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酒泉大得利制药股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甘备2022041241
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“铝塑泡罩包装，每板12片，每盒2板”的复方银翘氨酚维C片药品说明书和包装标签进行变更。
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2022-12-23
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复方银翘氨酚维C片
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—
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0.25g(相当于原生药的0.5g)
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片剂
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国药准字H62021215
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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酒泉大得利制药股份有限公司
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酒泉市高新技术工业园区大得利路6号
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酒泉大得利制药股份有限公司
|
酒泉市高新技术工业园区大得利路6号
|
—
|
—
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甘备2022041242
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“10粒×2板/盒，铝塑泡罩包装”的氨咖黄敏胶囊药品说明书和包装标签进行变更。
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2022-12-23
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氨咖黄敏胶囊
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—
|
复方
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胶囊剂
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国药准字H62021035
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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酒泉大得利制药股份有限公司
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酒泉市高新技术工业园区大得利路6号
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酒泉大得利制药股份有限公司
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酒泉市高新技术工业园区大得利路6号
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—
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—
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甘备2022042669
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“管制西林瓶，每盒装10瓶”的注射用绒促性素（批准文号：国药准字H62021227）药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。该品种为长期未生产品种。
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2023-01-11
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注射用绒促性素
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—
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1000单位
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注射剂
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国药准字H62021227
|
甘肃省药品监督管理局
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已备案
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酒泉大得利制药股份有限公司
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酒泉市高新技术工业园区大得利路6号
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酒泉大得利制药股份有限公司
|
酒泉市高新技术工业园区大得利路6号
|
—
|
—
|
|
甘备2022039328
|
按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“每板12片，每盒2板，铝塑泡罩包装。”的心律宁片药品说明书和标签进行变更。
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2022-12-21
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心律宁片
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—
|
50mg
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片剂
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国药准字Z62021381
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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酒泉大得利制药股份有限公司
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酒泉市高新技术工业园区大得利路6号
|
酒泉大得利制药股份有限公司
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酒泉市高新技术工业园区大得利路6号
|
—
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—
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|
甘备2022039331
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按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“每瓶60片。”的维生素C咀嚼片药品说明书和标签进行变更。
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2022-12-21
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维生素C咀嚼片
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—
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100mg
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片剂
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国药准字H62021208
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
酒泉大得利制药股份有限公司
|
酒泉市高新技术工业园区大得利路6号
|
酒泉大得利制药股份有限公司
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酒泉市高新技术工业园区大得利路6号
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