重庆华森制药股份有限公司
- 别名: 重庆华森制药股份有限公司
- 英文名: Chongqing Pharscin Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 重庆市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 游洪涛
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-11-04
- 统一社会信用代码: 915002262038944463
- 组织机构代码: 203894446
- 工商注册号: 500226000003922
- 纳税人识别号: 915002262038944463
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1996-11-04至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 重庆市荣昌区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：生产：粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药、软胶囊剂、中药饮片，委托加工药品、中药前提取、特殊医学用途配方食品生产，食品生产，食品销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：销售：医疗器械、卫生材料；新药技术成果转让、技术咨询，经营本企业自产产品的出口业务和企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外；中药材研发及技术推广；中药材种植及培育、销售，特殊医学用途配方食品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务: 化学药、中成药的研发、生产和销售。
- 所在地址: 重庆市荣昌区工业园区
许可/备案信息
- 编号: 渝20150018
- 分类码: AhzyBhzChDh
- 发证日期: 2024-03-27
- 有效期至: 2025-11-09
- 发证机关: 重庆市药品监督管理局
- 签发人: 李小平
- 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查二局
- 剂型: 软胶囊剂;散剂;冻干粉针剂;小容量注射剂;粉针剂;颗粒剂;硬胶囊剂;片剂;吸入溶液剂;滴剂
- 生产地址: 重庆市荣昌区工业园区：原料药，颗粒剂，小容量注射剂，软胶囊剂，散剂，冻干粉针剂，粉针剂，片剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取，吸入溶液剂，滴剂。重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号：粉针剂，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，散剂，中药前处理及提取，中药饮片，滴剂(胶囊型)。
- 生产范围: 重庆市荣昌区工业园区：原料药(甲磺酸加贝酯，盐酸戊乙奎醚，苹果酸阿莫曲坦，埃索美拉唑钠，甲磺酸雷沙吉兰，阿戈美拉汀，阿魏酸钠，甘草酸二铵，聚维酮碘，铝碳酸镁)，颗粒剂，小容量注射剂，软胶囊剂，散剂，冻干粉针剂，粉针剂，片剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取，吸入溶液剂，滴剂(胶囊型)。重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号：粉针剂，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，颗粒剂，散剂，中药前处理及提取，中药饮片(净制、切制)，滴剂(胶囊型)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403446
|
盐酸丁螺环酮片
|
重庆华森制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403445
|
盐酸丁螺环酮片
|
重庆华森制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401387
|
富马酸伏诺拉生片
|
重庆华森制药股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401388
|
富马酸伏诺拉生片
|
重庆华森制药股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401663
|
苍耳子鼻炎胶囊
|
重庆华森制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-03
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20053156
|
曲克芦丁注射液
|
10ml：0.3g
|
注射剂
|
—
|
重庆华森制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-15
|
|
国药准字H50021188
|
铝碳酸镁
|
原料药
|
原料药
|
—
|
重庆华森制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-30
|
|
国药准字Z20025371
|
上清片
|
糖衣片(片芯重0.3克)
|
片剂
|
—
|
重庆华森制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-23
|
|
国药准字H20193271
|
盐酸戊乙奎醚注射液
|
1ml:1mg
|
注射剂
|
—
|
重庆华森制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-02
|
|
国药准字H50021189
|
铝碳酸镁片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
重庆华森制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-02
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
孟鲁司特钠颗粒
|
颗粒剂
|
4mg
|
14
|
0.98
|
13.72
|
重庆华森制药股份有限公司
|
佑华医药科技有限公司
|
宁夏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
盐酸特拉唑嗪胶囊
|
胶囊剂
|
2mg
|
—
|
0.2661
|
—
|
重庆华森制药股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
—
|
0.2695
|
—
|
重庆华森制药股份有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
平消片
|
片剂
|
240mg
|
100
|
0.466
|
46.6
|
重庆华森制药股份有限公司
|
重庆华森制药股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
盐酸戊乙奎醚注射液
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
1
|
40
|
40
|
重庆华森制药股份有限公司
|
重庆华森制药股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重庆华森制药股份有限公司
|
富马酸伏诺拉生片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243878(2024-06-04)
|
|
重庆华森制药股份有限公司
|
富马酸伏诺拉生片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
4类
|
国药准字H20243879(2024-06-04)
|
|
重庆华森制药股份有限公司
|
甲磺酸雷沙吉兰片
|
1mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-26
|
4类
|
国药准字H20243081(2024-01-23)
|
|
重庆华森制药股份有限公司
|
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
4类
|
国药准字H20234400(2023-10-27)
|
|
重庆华森制药股份有限公司
|
注射用奥美拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-04-13
|
—
|
国药准字H20163061(2021-01-12)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
铝碳酸镁
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H20073872
|
—
|
重庆华森制药股份有限公司
|
2019-08-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
聚乙二醇4000散
|
聚乙二醇4000
|
散剂
|
10g
|
长松
|
国药准字H20050809
|
—
|
重庆华森制药股份有限公司
|
2018-12-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用甲磺酸加贝酯
|
甲磺酸加贝酯
|
注射剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20153228
|
重庆华森制药股份有限公司
|
重庆华森制药股份有限公司
|
2022-08-01
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸特拉唑嗪胶囊
|
盐酸特拉唑嗪
|
胶囊剂
|
按C19H25N5O4计2mg
|
欧得曼
|
国药准字H10980127
|
重庆华森制药股份有限公司
|
重庆华森制药股份有限公司
|
2022-03-08
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用奥美拉唑钠
|
奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg(按 C17H19N3O3S计)
|
—
|
国药准字H20163061
|
重庆华森制药股份有限公司
|
重庆华森制药股份有限公司
|
2023-04-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
渝备2023000275
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号变更为重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号，重庆市荣昌区工业园区一车间硬胶囊剂生产线
|
2023-01-04
|
六味安神胶囊
|
CXZB1100022
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20110037
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆华森制药股份有限公司
|
重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号，重庆市荣昌区工业园区一车间硬胶囊剂生产线
|
重庆华森制药股份有限公司
|
重庆市荣昌区工业园区
|
—
|
—
|
|
渝备2023000274
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号变更为重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号，重庆市荣昌区工业园区一车间片剂生产线
|
2023-01-04
|
甘桔冰梅片
|
—
|
糖衣片 片心重0.2g
|
片剂
|
国药准字Z20026258
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆华森制药股份有限公司
|
重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号，重庆市荣昌区工业园区一车间片剂生产线
|
重庆华森制药股份有限公司
|
重庆市荣昌区工业园区
|
—
|
—
|
|
渝备2022025707
|
申请药品有效期变更：由12个月变更为18个月。
|
2022-08-16
|
注射用甲磺酸加贝酯
|
—
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20153228
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆华森制药股份有限公司
|
重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号
|
重庆华森制药股份有限公司
|
重庆市荣昌区工业园区
|
—
|
—
|
|
渝备2022022781
|
申请进行药品有效期变更：由12个月变更为36个月
|
2022-07-25
|
聚乙二醇4000散
|
X0404687
|
10g
|
散剂
|
国药准字H20050809
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆华森制药股份有限公司
|
重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号
|
重庆华森制药股份有限公司
|
重庆市荣昌区工业园区
|
—
|
—
|
|
渝备2022024167
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由辽宁亿邦制药有限公司变更为重庆华森制药股份有限公司;生产企业地址由辽宁省新民市中央大道6号变更为重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号
|
2022-08-02
|
平消片
|
Y0301872
|
每片重0.24g（相当于饮片0.405g）
|
片剂
|
国药准字Z21021130
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆华森制药股份有限公司
|
重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号
|
重庆华森制药股份有限公司
|
重庆市荣昌区工业园区
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 三峡人寿保险股份有限公司
- 东软集团重庆有限公司
- 中科软科技（重庆）有限公司
- 九州通医药集团重庆万州有限公司
- 九州通和远（重庆）医疗器械有限公司
- 九州通石柱土家族自治县中药材电子商务有限公司
- 佑华医药科技有限公司
- 信业股权投资管理有限公司
- 前海领航（重庆）股权投资基金管理有限公司
- 北京同仁堂重庆药店有限责任公司
- 北大医药股份有限公司
- 北大医药重庆大新药业股份有限公司
- 华丽家族（重庆）企业管理有限公司
- 华兰生物云阳县单采血浆有限公司
- 华兰生物工程重庆有限公司
- 华兰生物巫溪县单采血浆有限公司
- 华兰生物彭水县单采血浆有限公司
- 华兰生物忠县单采血浆有限公司
- 华兰生物石柱县单采血浆有限公司
- 华兰生物重庆市武隆区单采血浆有限公司
