重庆华森制药股份有限公司

  • 别名: 重庆华森制药股份有限公司
  • 英文名: Chongqing Pharscin Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 重庆市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 游洪涛
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1996-11-04
  • 统一社会信用代码: 915002262038944463
  • 组织机构代码: 203894446
  • 工商注册号: 500226000003922
  • 纳税人识别号: 915002262038944463
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 1996-11-04至无固定期限
  • 行业: 零售业
  • 登记机关: 重庆市荣昌区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:生产:粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药、软胶囊剂、中药饮片,委托加工药品、中药前提取、特殊医学用途配方食品生产,食品生产,食品销售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:销售:医疗器械、卫生材料;新药技术成果转让、技术咨询,经营本企业自产产品的出口业务和企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外;中药材研发及技术推广;中药材种植及培育、销售,特殊医学用途配方食品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务: 化学药、中成药的研发、生产和销售。
  • 所在地址: 重庆市荣昌区工业园区

许可/备案信息

  • 编号: 渝20150018
  • 分类码: AhzyBhzChDh
  • 发证日期: 2024-03-27
  • 有效期至: 2025-11-09
  • 发证机关: 重庆市药品监督管理局
  • 签发人: 李小平
  • 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查二局
  • 剂型: 软胶囊剂;散剂;冻干粉针剂;小容量注射剂;粉针剂;颗粒剂;硬胶囊剂;片剂;吸入溶液剂;滴剂
  • 生产地址: 重庆市荣昌区工业园区:原料药,颗粒剂,小容量注射剂,软胶囊剂,散剂,冻干粉针剂,粉针剂,片剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂。重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号:粉针剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊型)。
  • 生产范围: 重庆市荣昌区工业园区:原料药(甲磺酸加贝酯,盐酸戊乙奎醚,苹果酸阿莫曲坦,埃索美拉唑钠,甲磺酸雷沙吉兰,阿戈美拉汀,阿魏酸钠,甘草酸二铵,聚维酮碘,铝碳酸镁),颗粒剂,小容量注射剂,软胶囊剂,散剂,冻干粉针剂,粉针剂,片剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂(胶囊型)。重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号:粉针剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取,中药饮片(净制、切制),滴剂(胶囊型)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401388
富马酸伏诺拉生片
重庆华森制药股份有限公司
补充申请
4
2024-09-05
查看
CYHB2401387
富马酸伏诺拉生片
重庆华森制药股份有限公司
补充申请
4
2024-09-05
查看
CYZB2401663
苍耳子鼻炎胶囊
重庆华森制药股份有限公司
补充申请
2024-09-03
查看
CYHS2401720
恩格列净片
佑华医药科技有限公司、重庆华森制药股份有限公司
仿制
4
2024-06-07
查看
CYHS2401721
恩格列净片
佑华医药科技有限公司、重庆华森制药股份有限公司
仿制
4
2024-06-07
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243879
富马酸伏诺拉生片
20mg(按 C₁₇H₁₆FN₃O₂S计)
片剂
重庆华森制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-04
国药准字H20234652
孟鲁司特钠颗粒
4mg(以孟鲁司特计)
颗粒剂
重庆华森制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-04
国药准字H20243878
富马酸伏诺拉生片
10mg(按 C₁₇H₁₆FN₃O₂S 计)
片剂
重庆华森制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-04
国药准字H20243081
甲磺酸雷沙吉兰片
1mg(按C₁₂H₁₃N计)
片剂
重庆华森制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-01-23
国药准字H20234400
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)
本品为复方制剂,每袋含:聚乙二醇4000 64g,无水硫酸钠5.7g,氯化钠1.46g,氯化钾0.75g,碳酸氢钠1.68g。
散剂
重庆华森制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-10-27

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
曲克芦丁注射液
注射剂
10ml:300mg
1
65.6
65.6
重庆华森制药股份有限公司
重庆华森制药股份有限公司
吉林
2024-09-05
查看
螺旋藻胶囊
胶囊剂
350mg
50
0.4148
20.74
重庆华森制药股份有限公司
重庆华森制药股份有限公司
吉林
2024-09-05
查看
平消片
片剂
240mg
36
1.722
61.992
重庆华森制药股份有限公司
重庆华森制药股份有限公司
吉林
2024-09-05
查看
小儿咽扁颗粒
颗粒剂
4g
4
12
48
山西迈迪制药有限公司
重庆华森制药股份有限公司
河南
2024-09-05
查看
上清片
片剂
300mg
45
0.732
32.94
重庆华森制药股份有限公司
重庆华森制药股份有限公司
吉林
2024-09-05
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
重庆华森制药股份有限公司
富马酸伏诺拉生片
10mg
片剂
视同通过
2024-06-12
4类
国药准字H20243878(2024-06-04)
重庆华森制药股份有限公司
富马酸伏诺拉生片
20mg
片剂
视同通过
2024-06-12
4类
国药准字H20243879(2024-06-04)
重庆华森制药股份有限公司
甲磺酸雷沙吉兰片
1mg
片剂
视同通过
2024-01-26
4类
国药准字H20243081(2024-01-23)
重庆华森制药股份有限公司
复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
粉末剂/散剂
视同通过
2023-10-31
4类
国药准字H20234400(2023-10-27)
重庆华森制药股份有限公司
注射用奥美拉唑钠
40mg
注射剂
通过
2023-04-13
国药准字H20163061(2021-01-12)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
铝碳酸镁咀嚼片
铝碳酸镁
片剂
0.5g
国药准字H20073872
重庆华森制药股份有限公司
2019-08-20
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
聚乙二醇4000散
聚乙二醇4000
散剂
10g
长松
国药准字H20050809
重庆华森制药股份有限公司
2018-12-25
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用甲磺酸加贝酯
甲磺酸加贝酯
注射剂
0.1g
国药准字H20153228
重庆华森制药股份有限公司
重庆华森制药股份有限公司
2022-08-01
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
盐酸特拉唑嗪胶囊
盐酸特拉唑嗪
胶囊剂
按C19H25N5O4计2mg
欧得曼
国药准字H10980127
重庆华森制药股份有限公司
重庆华森制药股份有限公司
2022-03-08
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用奥美拉唑钠
奥美拉唑钠
注射剂
40mg(按 C17H19N3O3S计)
国药准字H20163061
重庆华森制药股份有限公司
重庆华森制药股份有限公司
2023-04-11
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
渝备2023000275
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号变更为重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号,重庆市荣昌区工业园区一车间硬胶囊剂生产线
2023-01-04
六味安神胶囊
CXZB1100022
每粒装0.45g
胶囊剂
国药准字Z20110037
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆华森制药股份有限公司
重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号,重庆市荣昌区工业园区一车间硬胶囊剂生产线
重庆华森制药股份有限公司
重庆市荣昌区工业园区
渝备2023000274
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号变更为重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号,重庆市荣昌区工业园区一车间片剂生产线
2023-01-04
甘桔冰梅片
糖衣片 片心重0.2g
片剂
国药准字Z20026258
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆华森制药股份有限公司
重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号,重庆市荣昌区工业园区一车间片剂生产线
重庆华森制药股份有限公司
重庆市荣昌区工业园区
渝备2022025707
申请药品有效期变更:由12个月变更为18个月。
2022-08-16
注射用甲磺酸加贝酯
0.1g
注射剂
国药准字H20153228
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆华森制药股份有限公司
重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号
重庆华森制药股份有限公司
重庆市荣昌区工业园区
渝备2022022781
申请进行药品有效期变更:由12个月变更为36个月
2022-07-25
聚乙二醇4000散
X0404687
10g
散剂
国药准字H20050809
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆华森制药股份有限公司
重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号
重庆华森制药股份有限公司
重庆市荣昌区工业园区
渝备2022024167
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由辽宁亿邦制药有限公司变更为重庆华森制药股份有限公司;生产企业地址由辽宁省新民市中央大道6号变更为重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号
2022-08-02
平消片
Y0301872
每片重0.24g(相当于饮片0.405g)
片剂
国药准字Z21021130
重庆市药品监督管理局
已备案
重庆华森制药股份有限公司
重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号
重庆华森制药股份有限公司
重庆市荣昌区工业园区

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