重庆国泰康宁制药有限责任公司
- 别名: 重庆国泰康宁制药有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 重庆市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邹茂强
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-05-28
- 统一社会信用代码: 91500117203643751C
- 组织机构代码: 203643751
- 工商注册号: 500382000009024
- 纳税人识别号: 91500117203643751C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-05-28至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 秀山土家族苗族自治县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：农产品的生产、销售、加工、运输、贮藏及其他相关服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 重庆市秀山县乌杨街道乌杨大道6号
许可/备案信息
- 编号: 渝20160110
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2023-05-04
- 有效期至: 2026-01-17
- 发证机关: 重庆市药品监督管理局
- 签发人: 赵勇
- 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查一局
- 剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂;散剂;片剂
- 生产地址: 重庆市合川工业园区希尔安路178号（检验地址：重庆市合川工业园区希尔安路168号综合楼一层）：散剂，硬胶囊剂，片剂，颗粒剂。重庆市合川工业园区希尔安路168号：中药前处理及提取。
- 生产范围: 重庆市合川工业园区希尔安路178号（检验地址：重庆市合川工业园区希尔安路168号综合楼一层）：散剂，硬胶囊剂，片剂，颗粒剂。重庆市合川工业园区希尔安路168号：中药前处理及提取(车间归属企业：重庆希尔安药业有限公司，车间性质：集团内部共用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1950239
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对乙酰氨基酚片
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重庆国泰康宁制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2019-03-15
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2020-03-10
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已发件 重庆市 1086639752233
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查看 |
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Y0303436
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骨肽注射液
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重庆国泰康宁制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2004-02-02
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2004-12-24
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已发件 重庆市
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查看 |
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Y0303437
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骨肽注射液
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重庆国泰康宁制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2004-01-05
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2004-12-24
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已发件 重庆市
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查看 |
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X0302001
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骨肽注射液
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重庆国泰康宁制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2003-12-24
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2004-06-04
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已发批件重庆市
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查看 |
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Y0303611
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含糖胃蛋白酶
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重庆国泰康宁制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2003-09-28
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2004-02-13
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已发批件重庆市
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H50020996
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三磷酸腺苷二钠注射液
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1ml:10mg
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注射剂
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重庆国泰康宁制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-12-08
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国药准字H50022119
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复方肝浸膏片
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复方
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片剂
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—
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重庆国泰康宁制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-10-22
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国药准字Z20027735
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百日咳片
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每片重0.1g
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片剂
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重庆国泰康宁制药有限责任公司
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中药
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国产
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2020-10-19
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国药准字H50020988
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肌苷注射液
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5ml:0.1g
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注射剂
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—
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重庆国泰康宁制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-09-30
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国药准字H50021001
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维生素B12注射液
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1ml:0.5mg
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注射剂
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—
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重庆国泰康宁制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-09-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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对乙酰氨基酚片
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片剂
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500mg
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12
|
4
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48
|
重庆国泰康宁制药有限责任公司
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—
|
江西
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2022-07-12
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— |
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对乙酰氨基酚片
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片剂
|
500mg
|
12
|
4
|
48
|
重庆国泰康宁制药有限责任公司
|
—
|
江西
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2022-06-02
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重庆国泰康宁制药有限责任公司
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对乙酰氨基酚片
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500mg
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片剂
|
通过
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2020-03-09
|
—
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国药准字H50020348(2020-08-25)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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对乙酰氨基酚片
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对乙酰氨基酚
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片剂
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0.5g
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—
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国药准字H50020348
|
—
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重庆国泰康宁制药有限责任公司
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2020-03-03
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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新批准暂未销售
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否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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渝备201100196
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收到该品种根据《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》第十六册中“国家药品标准说明书（1～13册）勘误及修订”修订说明书、标签的[成份]、[性状]和[用法用量]项备案的补充申请，予以备案。说明书、标签执行原备案件，对相应内容进行修订。
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2012-05-31
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胃膜素胶囊
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—
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0.4g
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胶囊剂
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国药准字H50021805
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重庆市食品药品监督管理局
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已备案
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重庆国泰康宁制药有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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渝备2022005090
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本品原有效期为18个月，本次备案拟申请有效期延长至36个月。
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2022-02-25
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对乙酰氨基酚片
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—
|
0.5g
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片剂
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国药准字H50020348
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重庆市药品监督管理局
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已备案
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重庆国泰康宁制药有限责任公司
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重庆市合川工业园区希尔安路178号
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重庆国泰康宁制药有限责任公司
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重庆市秀山县乌杨街道乌杨大道6号
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—
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—
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渝备2021108731
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该药品已通过一致性评价，本次备案拟在药品标签上添加一致性评价标识。
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2021-12-14
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对乙酰氨基酚片
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—
|
0.5g
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片剂
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国药准字H50020348
|
重庆市药品监督管理局
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已备案
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重庆国泰康宁制药有限责任公司
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重庆市合川工业园区希尔安路178号
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重庆国泰康宁制药有限责任公司
|
重庆市合川工业园区希尔安路178号
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—
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—
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渝备202100004
|
收到该品种按照《国家药监局关于修订维生素B2注射剂说明书的公告》（2020年第69号）对药品说明书标签相应内容进行修订备案的补充申请，予以备案。
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2021-01-18
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维生素B2注射液
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—
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2ml:1mg
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注射剂
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国药准字H50020992
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重庆市药品监督管理局
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已备案
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重庆国泰康宁制药有限责任公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
渝备202100003
|
收到该品种按照《国家药监局关于修订维生素B2注射剂说明书的公告》（2020年第69号）对药品说明书标签相应内容进行修订备案的补充申请，予以备案。
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2021-01-18
|
维生素B2注射液
|
—
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2ml:5mg
|
注射剂
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国药准字H50020991
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆国泰康宁制药有限责任公司
|
—
|
—
|
—
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|
—
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同省份企业
- 三峡人寿保险股份有限公司
- 东软集团重庆有限公司
- 中科软科技（重庆）有限公司
- 九州通医药集团重庆万州有限公司
- 九州通和远（重庆）医疗器械有限公司
- 九州通石柱土家族自治县中药材电子商务有限公司
- 佑华医药科技有限公司
- 信业股权投资管理有限公司
- 前海领航（重庆）股权投资基金管理有限公司
- 北京同仁堂重庆药店有限责任公司
- 北大医药股份有限公司
- 北大医药重庆大新药业股份有限公司
- 华丽家族（重庆）企业管理有限公司
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