重庆奥力生物制药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 陈曾
经营状态: 存续
成立日期: 2003-11-05
统一社会信用代码: 91500101709485279T
组织机构代码: 709485279
工商注册号: 500101000012001
纳税人识别号: 91500101709485279T
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-11-05至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 重庆市万州区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：货物进出口，技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生产：片剂、硬胶囊剂、原料药（胰酶、胃蛋白酶、胃膜素、硫酸软骨素钠）。经营本企业自产产品的出口业务；经营本企业生产所需的原辅材料的进口业务（国家限定公司经营和国家禁止进出口的商品除外）。加工销售生化产品（不含生物药品、制品）[法律、行政法规和国务院决定规定需前置许可或审批的项目除外]，医护人员防护用品批发（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 重庆市万州区五桥上海工业园区

许可/备案信息

编号: 渝20150085
分类码: AhDh
发证日期: 2020-10-14
有效期至: 2025-10-13
发证机关: 重庆市药品监督管理局
签发人: 赵勇
日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查一局
剂型: 硬胶囊剂;片剂
生产地址: 重庆市万州区五桥上海工业园区：硬胶囊剂，片剂，原料药。
生产范围: 重庆市万州区五桥上海工业园区：硬胶囊剂，片剂，原料药(胰酶，胃蛋白酶，胃膜素，硫酸软骨素钠)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB0601924	胰激肽原酶	重庆奥力生物制药有限公司	补充申请	—	2006-11-10	2007-05-15	已发通知件重庆市 ET283360574CN	查看
CYHB0601927	弹性酶	重庆奥力生物制药有限公司	补充申请	—	2006-11-10	2007-05-08	已发通知件黑龙江省 ET283489545CN	查看
CYHB0601926	弹性酶肠溶胶囊	重庆奥力生物制药有限公司	补充申请	—	2006-11-10	2007-05-08	已发通知件重庆市 et283489528cn	查看
CYHB0601925	猪去氧胆酸	重庆奥力生物制药有限公司	补充申请	—	2006-11-10	2007-05-08	已发通知件重庆市 et283489528cn	查看
CYHS0508425	人工牛黄	重庆奥力生物制药有限公司	仿制	6	2006-02-07	2006-02-05	在审评审批中	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20093602	多酶片	每片含胰酶300毫克、胃蛋白酶13毫克。	片剂	—	重庆奥力生物制药有限公司	化学药品	国产	2024-05-07
国药准字H20083529	胃蛋白酶片	120单位	片剂	—	重庆奥力生物制药有限公司	化学药品	国产	2023-06-06
国药准字H50020253	硫酸软骨素钠	—	原料药	—	重庆奥力生物制药有限公司	化学药品	国产	2020-09-10
国药准字H50020257	胃膜素	—	原料药	—	重庆奥力生物制药有限公司	化学药品	国产	2020-09-10
国药准字H50020256	胃蛋白酶	—	原料药	—	重庆奥力生物制药有限公司	化学药品	国产	2020-07-31

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
胰酶肠溶胶囊	胶囊剂	150mg	36	0.5	18	重庆奥力生物制药有限公司	重庆奥力生物制药有限公司	广东	2019-01-25	—
胰酶肠溶胶囊	胶囊剂	150mg	1	0.5	0.5	重庆奥力生物制药有限公司	重庆奥力生物制药有限公司	广东	2018-09-10	—
胰酶肠溶胶囊	胶囊剂	150mg	1	0.5	0.5	重庆奥力生物制药有限公司	—	广东	2018-05-02	—
胰酶肠溶胶囊	胶囊剂	150mg	1	0.5	0.5	重庆奥力生物制药有限公司	—	广东	2018-05-02	—
胰酶肠溶胶囊	胶囊剂	150mg	1	0.5	0.5	重庆奥力生物制药有限公司	重庆奥力生物制药有限公司	广东	2018-05-02	—

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
渝备202000183	根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》（渝食药监药生产【2016】14号）的要求，申请人对胰酶不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请，经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定，变更内容不影响产品内在质量，予以备案。	2020-06-23	胰酶	—	—	原料药	国药准字H50020258	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆奥力生物制药有限公司	—	—	—	—	—
渝备202000180	根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》（渝食药监药生产【2016】14号）的要求，申请人对胃膜素不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请，经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定，变更内容不影响产品内在质量，予以备案。	2020-06-23	胃膜素	—	—	原料药	国药准字H50020257	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆奥力生物制药有限公司	—	—	—	—	—
渝备202000195	根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》（渝食药监药生产【2016】14号）的要求，申请人对硫酸软骨素钠不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请，经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定，变更内容不影响产品内在质量，予以备案。	2020-06-24	硫酸软骨素钠	—	—	原料药	国药准字H50020253	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆奥力生物制药有限公司	—	—	—	—	—
渝备202000194	根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》（渝食药监药生产【2016】14号）的要求，申请人对胃蛋白酶不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请，经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定，变更内容不影响产品内在质量，予以备案。	2020-06-24	胃蛋白酶	—	—	原料药	国药准字H50020256	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆奥力生物制药有限公司	—	—	—	—	—
渝备201900070	收到该品种执行《中国药典》2015年版及注册标准YBH05372009备案的补充申请，根据国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）要求，同意该品种执行标准为《中国药典》2015年版及YBH05372009的备案；说明书、标签对相应内容进行修订。	2019-03-26	多酶片	—	每片含胰酶300毫克、胃蛋白酶13毫克。	片剂	国药准字H20093602	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆奥力生物制药有限公司	—	—	—	—	—

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