重庆希尔安药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 唐德江
经营状态: 存续
成立日期: 1994-03-01
统一社会信用代码: 91500117203643727U
组织机构代码: 203643727
工商注册号: 500382000010855
纳税人识别号: 91500117203643727U
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1994-03-01至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 重庆市合川区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：从事药品硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸）、合剂、糖浆剂、酒剂、茶剂、洗剂、软膏剂、乳膏剂（含激素）、贴膏剂、流浸膏剂、煎膏剂、漱液剂、口服溶液剂、中药提取物、原料药的生产及销售（按许可证核定事项及期限经营）；保健食品、食品、化妆品、消毒剂、卫生用品（抗抑菌制剂）、医疗器械生产，普通货运，药品生产，药品零售，药品批发（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：化妆品、消毒剂、卫生用品（抗抑菌制剂）销售；中药材种植及培育、销售；药品研究，中药饮片研发、医药技术研发、推广及转让；新药技术成果转让、技术咨询（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 重庆市合川区工业园区希尔安路168号

许可/备案信息

编号: 渝20150092
分类码: AhzBzChzDh
发证日期: 2024-01-16
有效期至: 2025-11-03
发证机关: 重庆市药品监督管理局
签发人: 黄世斌
日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查一局
剂型: 硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;散剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;合剂;糖浆剂;酒剂;茶剂;洗剂;软膏剂;贴膏剂;煎膏剂;漱液剂;流浸膏剂;乳膏剂;口服溶液剂;胶剂
生产地址: 重庆市合川工业园区希尔安路168号：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，散剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，合剂，糖浆剂，酒剂，茶剂，洗剂，软膏剂，贴膏剂，煎膏剂，漱液剂，流浸膏剂，乳膏剂，中药前处理及提取，口服溶液剂，胶剂，酊剂，原料药。重庆市合川大石镇长安寺C栋：中药前处理及提取。
生产范围: 重庆市合川工业园区希尔安路168号：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，散剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，合剂，糖浆剂，酒剂，茶剂，洗剂，软膏剂，贴膏剂，煎膏剂，漱液剂，流浸膏剂，乳膏剂(含激素类)，中药前处理及提取，口服溶液剂，胶剂，酊剂，原料药(罗通定)。重庆市合川大石镇长安寺C栋：中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401993	健脾益肾颗粒	重庆希尔安药业有限公司	补充申请	—	2024-10-17	—	—	查看
CYZB2401904	风热咳嗽丸	重庆希尔安药业有限公司	补充申请	—	2024-10-10	—	—	查看
CYZB2401905	健脾片	重庆希尔安药业有限公司	补充申请	—	2024-10-10	—	—	查看
CYZB2401121	消痔灵片	重庆希尔安药业有限公司	补充申请	—	2024-06-27	—	—	查看
CYZB2400985	和胃止痛胶囊	重庆希尔安药业有限公司、广东青云山药业有限公司	补充申请	—	2024-06-07	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20249142	盐酸托莫西汀口服溶液	0.4%（100ml:0.4g）（按C₁₇H₂₁NO计）	口服溶液剂	—	重庆希尔安药业有限公司	化学药品	国产	2024-10-22
国药准字Z15020906	精制狗皮膏	—	贴膏剂	—	内蒙古科尔沁药业有限公司	中药	国产	2024-10-12
国药准字Z23021573	十香暖脐膏	每张净重12g	膏药	—	哈尔滨力强药业有限责任公司	中药	国产	2024-09-30
国药准字Z20063427	祛痛橡胶膏嘎日迪-5	5cm×6cm	贴膏剂	—	内蒙古科尔沁药业有限公司	中药	国产	2024-09-30
国药准字Z20150024	宫炎平胶囊	每粒装0.2g	胶囊剂	—	辽宁千里明药业（集团）有限公司	中药	国产	2024-09-30

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
麻仁润肠丸	丸剂	3.2g	6	6.3333	38	河南华峰制药有限公司	重庆希尔安药业有限公司	吉林	2024-11-06	查看
安宫牛黄丸	丸剂	3g	1	298	298	重庆希尔安药业有限公司	重庆希尔安药业有限公司	吉林	2024-11-05	查看
小活络丸	丸剂	3g	5	12.55	62.75	重庆希尔安药业有限公司	重庆希尔安药业有限公司	吉林	2024-11-05	查看
小活络丸	丸剂	3g	13	12.55	163.15	重庆希尔安药业有限公司	重庆希尔安药业有限公司	吉林	2024-11-05	查看
元胡止痛片	片剂	250mg	36	3.0556	110	重庆希尔安药业有限公司	重庆希尔安药业有限公司	吉林	2024-11-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
重庆希尔安药业有限公司	盐酸托莫西汀口服溶液	0.4%(100ml:400mg)	口服液体剂	视同通过	2024-10-29	4类	国药准字H20249142(2024-10-22)
重庆希尔安药业有限公司	盐酸二甲双胍片	250mg	片剂	通过	2021-07-23	—	国药准字H20174055(2017-08-18)
重庆希尔安药业有限公司	铝碳酸镁咀嚼片	500mg	片剂	视同通过	2020-07-30	4类	国药准字H20203380(2020-07-29)
重庆希尔安药业有限公司	盐酸二甲双胍片	—	片剂	通过	2020-05-12	—	—

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
盐酸二甲双胍片	盐酸二甲双胍	片剂	0.25g	—	国药准字H20174055	重庆希尔安药业有限公司	重庆希尔安药业有限公司	2021-07-19	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
铝碳酸镁咀嚼片	铝碳酸镁	片剂	0.5g	—	国药准字H20203380	重庆希尔安药业有限公司	重庆希尔安药业有限公司	2020-07-29	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
渝备201200074	收到该品种增加12片/板×5板/盒包装规格备案的补充申请，予以备案。	2012-06-29	血府逐瘀片	CXZS0500033	每片重0.45g	片剂	国药准字Z20060124	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆希尔安药业有限公司	—	—	—	—	—
渝备201200002	收到该品种增加14g/袋×20袋/盒（镀铝复合膜袋包装）包装规格备案的补充申请，予以备案；说明书、标签执行原备案件，对相应内容进行修订。	2012-01-09	健脾益肾颗粒	—	每袋重30g;每袋装10g(相当于饮片8.68g)	颗粒剂	国药准字Z10983006	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆希尔安药业有限公司	—	—	—	—	—
渝备2023001145	心可舒胶囊说明书和外标签【不良反应】项内容由“尚不明确”变更为“监测数据显示，本品有以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、口干、消化不良、嗳气、皮疹、瘙痒、潮红、多汗、乏力、过敏反应等。”；【禁忌】项内容由“尚不明确”变更为“对本品及所含成份过敏者禁用。”；【注意事项】项内容由“尚不明确”变更为“1.孕妇慎用。2.不宜与藜芦或含有藜芦的制剂同用。”，其他文字内容按照原备案件执行。	2023-01-13	心可舒胶囊	—	每粒装0.3g	胶囊剂	国药准字Z19993002	重庆市药品监督管理局	已备案	重庆希尔安药业有限公司	重庆市合川工业园区希尔安路168号	重庆希尔安药业有限公司	重庆市合川工业园区希尔安路168号	—	—
渝备201100156	收到该品种增加12片/板×4板/盒（药用铝塑泡罩包装）包装规格备案的补充申请，予以备案。	2011-09-14	血府逐瘀片	CXZS0500033	每片重0.45g	片剂	国药准字Z20060124	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆希尔安药业有限公司	—	—	—	—	—
渝备201100135	收到茵花洗液增加10ml/瓶、150ml/瓶和180ml/瓶（药用高密度聚乙烯瓶或药用聚酯瓶）包装规格的备案补充申请，予以备案。	2011-08-31	茵花洗液	—	每瓶装100ml，每瓶装250ml	洗剂	国药准字B20021001	重庆市食品药品监督管理局	已备案	重庆希尔安药业有限公司	—	—	—	—	—

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