重庆康刻尔制药股份有限公司
- 别名: 重庆康刻尔制药股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 重庆市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈用芳
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-11-30
- 统一社会信用代码: 91500000622044331W
- 组织机构代码: 622044331
- 工商注册号: 500904000003269
- 纳税人识别号: 91500000622044331W
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-11-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 重庆市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品批发，药品生产，药品互联网信息服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：生产、销售：硬胶囊剂、片剂、原料药、精神药品（按许可证核定的事项和期限从事经营）；货物进出口业务，会议及展览服务，企业管理咨询（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 重庆市北部新区经开园金渝大道101号
许可/备案信息
- 编号: 渝20150084
- 分类码: AhztDh
- 发证日期: 2023-10-20
- 有效期至: 2025-09-15
- 发证机关: 重庆市药品监督管理局
- 签发人: 潘光伟
- 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查四局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 重庆市北部新区经开园金渝大道101号：原料药，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，精神药品。
- 生产范围: 重庆市北部新区经开园金渝大道101号：原料药(格列美脲，替米沙坦，茴三硫，枸橼酸西地那非，琥珀酸曲格列汀)，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，精神药品(扎来普隆口腔崩解片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402950
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甲钴胺片
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重庆康刻尔制药股份有限公司
|
仿制
|
4
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2024-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2402742
|
达格列净片
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重庆康刻尔制药股份有限公司
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仿制
|
4
|
2024-08-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402743
|
达格列净片
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401283
|
他达拉非片
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重庆康刻尔制药股份有限公司
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仿制
|
4
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2024-04-26
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2401282
|
他达拉非片
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-04-26
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080395
|
格列吡嗪口腔崩解片
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5mg
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片剂
|
—
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重庆康刻尔制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-06-09
|
|
国药准字H20183004
|
铝碳酸镁颗粒
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2g:0.5g
|
颗粒剂
|
—
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-02
|
|
国药准字H20080294
|
氯雷他定口腔崩解片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-01-03
|
|
国药准字H20080097
|
缬沙坦氢氯噻嗪胶囊
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每粒含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。
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胶囊剂
|
—
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重庆康刻尔制药股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2022-10-28
|
|
国药准字H20066449
|
茴三硫片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-05-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格列美脲片
|
片剂
|
2mg
|
60
|
0.09
|
5.4
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
格列美脲片
|
片剂
|
1mg
|
60
|
0.053
|
3.18
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
0.0375
|
2.25
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
宁夏
|
2024-09-04
|
查看 |
|
盐酸二甲双胍片
|
片剂
|
250mg
|
60
|
0.0375
|
2.25
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
|
格列美脲片
|
片剂
|
2mg
|
60
|
0.09
|
5.4
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-02
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
格列美脲片
|
2mg
|
片剂
|
通过
|
2019-12-18
|
—
|
国药准字H20030800(2020-05-10)
|
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
盐酸二甲双胍片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2019-11-28
|
—
|
国药准字H20033597(2020-05-10)
|
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
格列美脲片
|
1mg
|
片剂
|
通过
|
2019-05-08
|
—
|
国药准字H20010543(2020-05-10)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
渝备2022016839
|
修订铝碳酸镁颗粒小盒标签、说明书。
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2022-06-07
|
铝碳酸镁颗粒
|
—
|
2g:0.5g
|
颗粒剂
|
H20183004
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
|
—
|
—
|
|
渝备2021095049
|
延长格列美脲片（规格：2mg）的有效期，根据更新的长期稳定性数据本品有效期由24个月延长至36个月，说明书和包装标签按规定修订。
|
2021-08-25
|
格列美脲片
|
X0300634
|
2mg
|
片剂
|
国药准字H20030800
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
|
—
|
—
|
|
渝备2021093748
|
延长盐酸二甲双胍片（规格：0.25g）的有效期，由24个月延长为36个月。
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2021-08-13
|
盐酸二甲双胍片
|
Y0300361
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H20033597
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
|
—
|
—
|
|
渝备2021091437
|
格列美脲片增加“山东新华制药股份有限公司”为格列美脲原料的供应商
|
2021-07-28
|
格列美脲片
|
X0300634
|
2mg
|
片剂
|
国药准字H20030800
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
|
—
|
—
|
|
渝备2021090938
|
延长格列美脲片（规格：2mg）的有效期，根据更新的长期稳定性数据由18个月延长为24个月。
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2021-07-21
|
格列美脲片
|
X0300634
|
2mg
|
片剂
|
国药准字H20030800
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
|
重庆康刻尔制药股份有限公司
|
重庆市北部新区经开园金渝大道101号
|
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|
—
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同省份企业
- 三峡人寿保险股份有限公司
- 东软集团重庆有限公司
- 中科软科技（重庆）有限公司
- 九州通医药集团重庆万州有限公司
- 九州通和远（重庆）医疗器械有限公司
- 九州通石柱土家族自治县中药材电子商务有限公司
- 佑华医药科技有限公司
- 信业股权投资管理有限公司
- 前海领航（重庆）股权投资基金管理有限公司
- 北京同仁堂重庆药店有限责任公司
- 北大医药股份有限公司
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