重庆科瑞制药（集团）有限公司
- 别名: 重庆科瑞制药（集团）有限公司
- 英文名: Chongqing Kerui Pharmaceutical(Group)Co.,Ltd.
- 注册地址: 重庆市
- 公司官网: http://www.cqkerui.com/aspx/html/index.aspx
工商信息
- 法定代表人: 李标
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-03-03
- 统一社会信用代码: 915001082031636780
- 组织机构代码: 203163678
- 工商注册号: 500902000014562
- 纳税人识别号: 915001082031636780
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-03-03至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 重庆经济技术开发区管理委员会市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：生产粉针剂（头孢菌素类）、片剂（含激素类、青霉素类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂（含青霉素类）、散剂、搽剂（含激素类）、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、滴眼剂、凝胶剂、气雾剂、喷雾剂、干混悬剂、中药颗粒剂，货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） 一般项目：药品技术研发、药品技术咨询；计算机信息系统集成服务；设计、制作、代理、发布国内外广告；中药材收购。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号
许可/备案信息
- 编号: 渝20150082
- 分类码: AhztBhzCh
- 发证日期: 2024-03-01
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 重庆市药品监督管理局
- 签发人: 黄世斌
- 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查三局、检查二局
- 剂型: 乳膏剂;滴眼剂;凝胶剂;散剂;硬胶囊剂;颗粒剂;粉针剂;软膏剂;喷雾剂;片剂;气雾剂;搽剂;口服混悬剂
- 生产地址: 重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号：搽剂(含激素类)，凝胶剂，喷雾剂，软膏剂，片剂(含头孢菌素类，含激素类，含青霉素类)，粉针剂(头孢菌素类)，颗粒剂(含青霉素类)，滴眼剂，气雾剂，散剂，硬胶囊剂(含头孢菌素类，含青霉素类)，乳膏剂(含激素类)，口服混悬剂(头孢菌素类)，精神药品。重庆市南川区水江镇南陵大道：中药前处理及提取。
- 生产范围: 重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号：滴眼剂，凝胶剂，搽剂(含激素类)，硬胶囊剂(含头孢菌素类，含青霉素类)，乳膏剂(含激素类)，喷雾剂，软膏剂，片剂(含头孢菌素类，含激素类，含青霉素类)，粉针剂(头孢菌素类)，颗粒剂(含青霉素类)，气雾剂，散剂，口服混悬剂(头孢菌素类)，精神药品(阿普唑仑片)。重庆市南川区水江镇南陵大道：中药前处理及提取(车间归属企业：重庆科瑞东和制药有限责任公司，车间性质：集团内部共用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401333
|
头孢泊肟酯干混悬剂
|
重庆莱美药业股份有限公司、重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
补充申请
|
原6
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2024-08-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302731
|
盐酸伊伐布雷定片
|
重庆德诚永道医药有限公司、重庆西南制药二厂有限责任公司
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补充申请
|
4
|
2023-12-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302372
|
盐酸奥洛他定片
|
重庆药友制药有限责任公司、重庆西南制药二厂有限责任公司
|
补充申请
|
4
|
2023-10-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302371
|
盐酸奥洛他定胶囊
|
重庆药友制药有限责任公司、重庆西南制药二厂有限责任公司
|
补充申请
|
原3.1
|
2023-10-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302422
|
氯化钾颗粒
|
重庆鑫禾生物科技有限责任公司、重庆科瑞南海制药有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2023-09-08
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243850
|
普拉洛芬滴眼液
|
0.1%（5ml:5mg）
|
眼用制剂
|
—
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-28
|
|
国药准字H20243600
|
枸橼酸托法替布片
|
5mg（按C₁₆H₂₀N₆O计）
|
片剂
|
—
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
|
国药准字H20052274
|
洛索洛芬钠
|
—
|
原料药
|
—
|
重庆西南制药二厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-12
|
|
国药准字H20243304
|
普瑞巴林胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
—
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-05
|
|
国药准字H20243305
|
普瑞巴林胶囊
|
150mg
|
胶囊剂
|
—
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-05
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸倍他司汀片
|
片剂
|
4mg
|
18
|
1.94
|
34.92
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-09-11
|
查看 |
|
对乙酰氨基酚口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:240mg
|
10
|
5.8
|
58
|
重庆科瑞南海制药有限责任公司
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
注射用头孢拉定
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
39.8
|
39.8
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
颗粒剂
|
1g:110mg
|
10
|
2.98
|
29.8
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
重庆科瑞制药(集团)有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
益肝灵片
|
片剂
|
38.5mg
|
24
|
1.875
|
45
|
重庆科瑞南海制药有限责任公司
|
重庆科瑞南海制药有限责任公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
注射用头孢唑林钠
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-01-19
|
—
|
国药准字H50021417(2020-08-25)
|
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
阿莫西林胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-12-19
|
原6类
|
国药准字H50020726(2020-04-08)
|
|
重庆科瑞南海制药有限责任公司
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2022-11-15
|
—
|
国药准字H20050349(2020-08-04)
|
|
重庆科瑞南海制药有限责任公司
|
苯甲酸阿格列汀片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2022-07-22
|
4类
|
国药准字H20223530(2022-07-19)
|
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
洛索洛芬钠片
|
60mg
|
片剂
|
通过
|
2022-05-31
|
原4类
|
国药准字H20213104
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H50020322
|
—
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
2019-11-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸克林霉素胶囊
|
盐酸克林霉素
|
胶囊剂
|
按C18H33C1N2O5S计 0.15g
|
—
|
国药准字H50020734
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
2021-02-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸克林霉素胶囊
|
盐酸克林霉素
|
胶囊剂
|
按C18H33C1N2O5S计 75mg
|
—
|
国药准字H50020733
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
2021-02-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
暂停销售
|
否
|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
按C20H25CLN2O5计 5mg
|
—
|
国药准字H20073989
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
2020-07-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
卡托普利片
|
卡托普利
|
片剂
|
25mg
|
—
|
国药准字H50020362
|
—
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
2020-04-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
渝备201200017
|
收到该品种增加“深圳信立泰药业股份有限公司”为头孢西丁钠的原料药产地备案的补充申请，抽检试制样品一批经重庆市食品药品检验所检验符合规定，予以备案。
|
2012-02-23
|
注射用头孢西丁钠
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20053756；国药准字H20053755
|
重庆市食品药品监督管理局
|
已备案
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
渝备201200048
|
收到该品种增加10粒/板×3板/盒包装规格备案的补充申请，予以备案；说明书、标签执行原备案件，按本备案件对相应内容进行修订。
|
2012-05-23
|
阿莫西林胶囊
|
CYHB1002200
|
按C16H19N3O5S计0.5g
|
胶囊剂
|
国药准字H20123014
|
重庆市食品药品监督管理局
|
已备案
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
渝备201200013
|
收到该品种增加7片/板×2板/盒、7片/板×4板/盒（药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装）包装规格备案的补充申请，予以备案；说明书、标签执行原备案件，按本备案件对相应内容进行修订。
|
2012-02-06
|
盐酸吡格列酮片
|
—
|
15mg
|
片剂
|
国药准字H20080271
|
重庆市食品药品监督管理局
|
已备案
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
渝备201100180
|
收到该品种增加天津太平洋化学制药公司原料药产地备案的补充申请，抽检试制样品一批经重庆市食品药品检验所检验符合规定，予以备案。
|
2011-11-21
|
醋酸氟轻松乳膏
|
—
|
—
|
乳膏剂
|
国药准字H50020315;国药准字H50020316
|
重庆市食品药品监督管理局
|
已备案
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
渝备2023000069
|
盐酸倍他司汀片申请增加10片/瓶的包装装量，直接接触药品的包装材质未发生变化，新增包装规格与原包装规格共用说明书，新包装规格全新设计包装标签。
|
2023-01-10
|
盐酸倍他司汀片
|
—
|
4mg
|
片剂
|
国药准字H50020381
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号
|
重庆科瑞制药（集团）有限公司
|
重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 三峡人寿保险股份有限公司
- 东软集团重庆有限公司
- 中科软科技（重庆）有限公司
- 九州通医药集团重庆万州有限公司
- 九州通和远（重庆）医疗器械有限公司
- 九州通石柱土家族自治县中药材电子商务有限公司
- 佑华医药科技有限公司
- 信业股权投资管理有限公司
- 前海领航（重庆）股权投资基金管理有限公司
- 北京同仁堂重庆药店有限责任公司
- 北大医药股份有限公司
- 北大医药重庆大新药业股份有限公司
- 华丽家族（重庆）企业管理有限公司
- 华兰生物云阳县单采血浆有限公司
- 华兰生物工程重庆有限公司
- 华兰生物巫溪县单采血浆有限公司
- 华兰生物彭水县单采血浆有限公司
- 华兰生物忠县单采血浆有限公司
- 华兰生物石柱县单采血浆有限公司
- 华兰生物重庆市武隆区单采血浆有限公司
