重庆莱美药业股份有限公司
- 别名: 重庆莱美药业股份有限公司
- 英文名: Chongqing Lummy Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 重庆市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 丁平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-01-13
- 统一社会信用代码: 915101006217088962
- 组织机构代码: 621708896
- 工商注册号: 510100400012381
- 纳税人识别号: 915101006217088962
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-01-13至2034-01-12
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 成都市市场监督管理局
- 经营范围: 开发、生产免疫制剂（草分枝杆菌F.U.36注射剂），销售本公司产品，组织医药学术交流活动，医药代理服务， 健康咨询服务，技术推广服务。（以上经营范围不含国家法律法规限制或禁止的项目，涉及国家规定实施准入特别管理措施的除外，涉及许可证的凭相关许可证方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 四川省成都市金牛区金科南二路159号
许可/备案信息
- 编号: 渝20150028
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2023-08-02
- 有效期至: 2025-11-25
- 发证机关: 重庆市药品监督管理局
- 签发人: 周隆海
- 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查三局
- 剂型: 片剂;粉针剂;大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;胶囊剂
- 生产地址: 重庆市南岸区玉马路99号：片剂，粉针剂，大容量注射剂，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，冻干粉针剂(含抗肿瘤药，含激素类)，胶囊剂。重庆市南岸区月季路8号1幢附1号：片剂，颗粒剂。
- 生产范围: 重庆市南岸区玉马路99号：片剂，粉针剂，大容量注射剂，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，冻干粉针剂(含抗肿瘤药，含激素类)，胶囊剂。重庆市南岸区月季路8号1幢附1号：片剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2500345
|
盐酸纳洛酮注射液
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重庆莱美药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
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2025-02-20
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2500343
|
盐酸纳洛酮注射液
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2025-02-20
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2550092
|
注射用氨曲南
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-02-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500291
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
仿制
|
4
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2025-01-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450639
|
碳酸氢钠注射液
|
湖南康源制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-12-27
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20253489
|
注射用尼可地尔
|
2mg
|
注射剂
|
—
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-04
|
|
国药准字H20253490
|
注射用尼可地尔
|
12mg
|
注射剂
|
—
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-04
|
|
国药准字H20103215
|
灭菌注射用水
|
250ml
|
注射剂
|
—
|
湖南康源制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-05
|
|
国药准字H20103214
|
灭菌注射用水
|
500ml
|
注射剂
|
—
|
湖南康源制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-05
|
|
国药准字H20040397
|
氟尿嘧啶氯化钠注射液
|
100ml:氟尿嘧啶0.5g与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
—
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/900mg
|
1
|
6.65
|
6.65
|
湖南康源制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:500mg/800mg
|
1
|
3.6
|
3.6
|
湖南康源制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
注射用肝素钙
|
注射剂
|
5000iu
|
1
|
75.8
|
75.8
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:300mg/900mg
|
1
|
5.48
|
5.48
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
醋酸曲普瑞林注射液
|
注射剂
|
1ml:100μg
|
10
|
44.05
|
440.5
|
海南双成药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
注射用尼可地尔
|
12mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-03-10
|
3类
|
国药准字H20253490(2025-03-04)
|
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
注射用尼可地尔
|
2mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2025-03-10
|
3类
|
国药准字H20253489(2025-03-04)
|
|
湖南康源制药有限公司
|
甲硝唑氯化钠注射液
|
100ml:500mg/800mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-12-09
|
—
|
国药准字H43020172(2020-12-11)
|
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-11-22
|
原6类
|
—
|
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
丙氨酰谷氨酰胺注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-11-22
|
原6类
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用艾司奥美拉唑钠
|
艾司奥美拉唑钠
|
注射剂
|
40mg(按C17H19N3O3S计)
|
—
|
国药准字H20203633
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
2020-12-02
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用磷酸氟达拉滨
|
磷酸氟达拉滨
|
注射剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20059418
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
2022-09-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
|
甲泼尼龙琥珀酸钠
|
注射剂
|
40mg（按C22H30O5计）
|
—
|
国药准字H20203329
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
2022-01-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨甲环酸注射液
|
氨甲环酸
|
注射剂
|
5ml：0.25g
|
—
|
国药准字H20056600
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
2022-08-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨甲环酸注射液
|
氨甲环酸
|
注射剂
|
5ml：0.5g
|
—
|
国药准字H20056601
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
2022-08-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
渝备201200071
|
收到该品种增加2瓶/盒包装规格备案的补充申请，予以备案。
|
2012-06-15
|
注射用氨曲南
|
CYHB0912131
|
1.0g(按C13H17N5O8S2计)
|
注射剂
|
国药准字H20123046
|
重庆市食品药品监督管理局
|
已备案
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
渝备201200043
|
收到该品种增加10支/盒包装规格备案的补充申请，予以备案；说明书、标签执行原备案件，按本备案件对相应内容进行修订。
|
2012-04-25
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20043358.国药准字H20043359
|
重庆市食品药品监督管理局
|
已备案
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
渝备201100173
|
收到该品种增加“广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂”为肌苷原料药产地的补充申请备案，抽检试制样品一批经重庆市食品药品检验所检验符合规定，予以备案。
|
2011-11-01
|
肌苷氯化钠注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20020443；国药准字H20031035；国药准字H20031036
|
重庆市食品药品监督管理局
|
已备案
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
渝备201100195
|
收到胞磷胆碱钠氯化钠注射液增加10瓶/盒包装规格的备案补充申请，予以备案。说明书、标签执行原备案件，对相应内容进行修订。
|
2011-12-16
|
胞磷胆碱钠氯化钠注射液
|
—
|
—
|
注射剂
|
国药准字H20030603；国药准字H20020362
|
重庆市食品药品监督管理局
|
已备案
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
渝备2023001256
|
根据国家药品监督管理局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》（2018年第24号）的相关要求，对药品说明书及外标签增加“通过一致性评价”标识。
|
2023-01-16
|
注射用磷酸氟达拉滨
|
CYHS0501650
|
50mg
|
注射剂
|
国药准字H20059418
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
重庆市南岸区玉马路99号
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
重庆市南岸区玉马路99号
|
—
|
—
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同省份企业
- 三峡人寿保险股份有限公司
- 东软集团重庆有限公司
- 中科软科技（重庆）有限公司
- 九州通医药集团重庆万州有限公司
- 九州通和远（重庆）医疗器械有限公司
- 九州通石柱土家族自治县中药材电子商务有限公司
- 佑华医药科技有限公司
- 信业股权投资管理有限公司
- 前海领航（重庆）股权投资基金管理有限公司
- 北京同仁堂重庆药店有限责任公司
- 北大医药股份有限公司
- 北大医药重庆大新药业股份有限公司
- 华丽家族（重庆）企业管理有限公司
- 华兰生物云阳县单采血浆有限公司
- 华兰生物工程重庆有限公司
- 华兰生物巫溪县单采血浆有限公司
- 华兰生物彭水县单采血浆有限公司
- 华兰生物忠县单采血浆有限公司
- 华兰生物石柱县单采血浆有限公司
- 华兰生物重庆市武隆区单采血浆有限公司
