重庆赛维药业有限公司
- 别名: 重庆赛维药业有限公司
- 英文名: CHONGQING SUCCEWAY PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 重庆市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 魏建民
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-06-05
- 统一社会信用代码: 91500224756201013X
- 组织机构代码: 756201013
- 工商注册号: 500224000004365
- 纳税人识别号: 91500224756201013X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-06-05至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 重庆市铜梁区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：生产、销售：片剂、胶囊剂、原料药；生产、销售化工原料及化工产品；药品、保健品研究技术转让及技术服务；货物进出口。（须经审批的经营项目，取得审批后方可从事经营）*（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 重庆市金龙工业园区
许可/备案信息
- 编号: 渝20150036
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2024-02-28
- 有效期至: 2025-09-09
- 发证机关: 重庆市药品监督管理局
- 签发人: 黄世斌
- 日常监管机构: 重庆市药品监督管理局检查四局
- 剂型: 片剂;胶囊剂
- 生产地址: 重庆市金龙工业园区：片剂，胶囊剂，原料药。
- 生产范围: 重庆市金龙工业园区：片剂，胶囊剂，原料药(格列美脲，普瑞巴林，盐酸苄达明，替米沙坦)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402641
|
马来酸氟伏沙明片
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重庆赛维药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400931
|
富马酸喹硫平缓释片
|
重庆赛维药业有限公司、佛山德芮可制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-07-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400933
|
富马酸喹硫平缓释片
|
重庆赛维药业有限公司、佛山德芮可制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-07-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400932
|
富马酸喹硫平缓释片
|
重庆赛维药业有限公司、佛山德芮可制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-07-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400934
|
富马酸喹硫平缓释片
|
重庆赛维药业有限公司、佛山德芮可制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-07-01
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20084629
|
盐酸苄达明
|
—
|
原料药
|
—
|
重庆赛维药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-24
|
|
国药准字H20130065
|
普瑞巴林胶囊
|
25mg
|
胶囊剂
|
—
|
重庆赛维药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-09
|
|
国药准字H20130066
|
普瑞巴林
|
—
|
原料药
|
—
|
重庆赛维药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-09
|
|
国药准字H20130073
|
普瑞巴林胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
—
|
重庆赛维药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-09
|
|
国药准字H20130064
|
普瑞巴林胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
—
|
重庆赛维药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-09
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸克林霉素片
|
片剂
|
150mg
|
12
|
2.4833
|
29.8
|
重庆赛维药业有限公司
|
重庆赛维药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
普瑞巴林胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
10
|
8.093
|
80.93
|
重庆赛维药业有限公司
|
重庆赛维药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
普瑞巴林胶囊
|
胶囊剂
|
75mg
|
10
|
6.493
|
64.93
|
重庆赛维药业有限公司
|
重庆赛维药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
注射用特利加压素
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
26.58
|
26.58
|
杭州澳亚生物技术股份有限公司
|
重庆赛维药业有限公司
|
吉林
|
2024-08-22
|
查看 |
|
注射用特利加压素
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
26.58
|
26.58
|
杭州澳亚生物技术股份有限公司
|
重庆赛维药业有限公司
|
贵州
|
2024-08-19
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重庆赛维药业有限公司
|
注射用特利加压素
|
1mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-12-08
|
4类
|
国药准字H20223893(2022-11-30)
|
|
重庆赛维药业有限公司
|
普瑞巴林胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2020-11-23
|
—
|
国药准字H20130073(2018-06-26)
|
|
重庆赛维药业有限公司
|
普瑞巴林胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2020-11-23
|
—
|
国药准字H20130064(2018-06-26)
|
|
重庆赛维药业有限公司
|
富马酸喹硫平缓释片
|
150mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-08-20
|
4类
|
国药准字H20193232(2019-08-16)
|
|
重庆赛维药业有限公司
|
富马酸喹硫平缓释片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-08-20
|
4类
|
国药准字H20193233(2019-08-16)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
普瑞巴林胶囊
|
普瑞巴林
|
胶囊剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H20130064
|
重庆赛维药业有限公司
|
重庆赛维药业有限公司
|
2020-11-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
普瑞巴林胶囊
|
普瑞巴林
|
胶囊剂
|
75mg
|
—
|
国药准字H20130073
|
重庆赛维药业有限公司
|
重庆赛维药业有限公司
|
2020-11-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
渝备200800095
|
同意增加 7片/板包装规格的备案申请。
|
2008-04-23
|
替米沙坦片
|
CXHS0501747
|
40mg
|
片剂
|
国药准字H20061017
|
重庆市食品药品监督管理局
|
已备案
|
重庆赛维药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
渝备2022024423
|
变更制剂处方中辅料用量：每1000片用量，二氧化硅（填充剂）由25g变更为2.5g
|
2022-08-16
|
盐酸克林霉素片
|
CXHS0600398
|
0.15g
|
片剂
|
国药准字H20070303
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆赛维药业有限公司
|
重庆市金龙工业园区
|
重庆赛维药业有限公司
|
重庆市金龙工业园区
|
—
|
—
|
|
渝备2021100598
|
普瑞巴林胶囊（75mg）原有包装规格为10粒/板/盒， 10粒/板×2板/盒，10粒/板×3板/盒，10粒/板×4板/盒，现因临床使用需求，决定增加8粒/板/盒，8粒/板×2板/盒，8粒/板×3板/盒，8粒/板×4板/盒的包装规格。
|
2021-10-08
|
普瑞巴林胶囊
|
—
|
75mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20130073
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆赛维药业有限公司
|
重庆市金龙工业园区
|
重庆赛维药业有限公司
|
重庆市金龙工业园区
|
—
|
—
|
|
渝备2021076576
|
现根据临床应用需要，增加包装规格：12片/板×3板/盒， 14片/板×2板/盒，14片/板×3板/盒。
|
2021-04-26
|
替米沙坦片
|
CXHS0501747
|
40mg
|
片剂
|
国药准字H20061017
|
重庆市药品监督管理局
|
2021年11月15日，撤销备案
|
重庆赛维药业有限公司
|
重庆市金龙工业园区
|
重庆赛维药业有限公司
|
重庆市金龙工业园区
|
—
|
—
|
|
渝备201700151
|
根据《重庆市食品药品监督管理局关于加强药品生产工艺及处方清理工作的补充通知》（渝食药监药生产[2016]14号）的要求，申请人对替米沙坦片不改变产品质量的生产工艺变更提出备案申请，经重庆市药品技术审评认证中心对申报资料审定，变更内容不影响产品内在质量，予以备案。
|
2020-07-08
|
替米沙坦片
|
CXHS0501747
|
40mg
|
片剂
|
国药准字H20061017
|
重庆市药品监督管理局
|
已备案
|
重庆赛维药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 三峡人寿保险股份有限公司
- 东软集团重庆有限公司
- 中科软科技（重庆）有限公司
- 九州通医药集团重庆万州有限公司
- 九州通和远（重庆）医疗器械有限公司
- 九州通石柱土家族自治县中药材电子商务有限公司
- 佑华医药科技有限公司
- 信业股权投资管理有限公司
- 前海领航（重庆）股权投资基金管理有限公司
- 北京同仁堂重庆药店有限责任公司
- 北大医药股份有限公司
- 北大医药重庆大新药业股份有限公司
- 华丽家族（重庆）企业管理有限公司
- 华兰生物云阳县单采血浆有限公司
- 华兰生物工程重庆有限公司
- 华兰生物巫溪县单采血浆有限公司
- 华兰生物彭水县单采血浆有限公司
- 华兰生物忠县单采血浆有限公司
- 华兰生物石柱县单采血浆有限公司
- 华兰生物重庆市武隆区单采血浆有限公司
