锦州九泰药业有限责任公司
- 别名: 锦州九泰药业有限责任公司
- 英文名: Jiu Tai Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李百洋
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-09-02
- 统一社会信用代码: 91210700242034190P
- 组织机构代码: 242034190
- 工商注册号: 210700004058814
- 纳税人识别号: 91210700242034190P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-09-02至2029-02-23
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 锦州市太和区市场监督管理局
- 经营范围: 经营本企业自产产品及相关技术的出口业务；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务；国家级新药的研制与开发，技术转让、技术服务、新药咨询、中介。抗（抑）菌制剂：液体（净化）、栓剂、硬胶囊剂、片剂、大容量注射剂、粉针剂（抗肿瘤药）、冻干粉针剂、软膏剂、原料药（对乙酰氨基酚、顺铂（抗肿瘤药）、奥美拉唑、维胺酯、枸橼酸氯已定、苯佐卡因、醋酸氯已定、甲硝唑、茶苯海明、磷酸苯丙哌林、盐酸倍他司汀、联苯双酯、盐酸氯已定、马洛替酯、泮托拉唑钠、硝酸异山梨酯、奥美拉唑钠、葡萄糖酸氯已定溶液、尼可地尔、盐酸卡波罗孟、二乙酰氨乙酸乙二胺、葡萄糖酸依诺沙星、西沙必利、二氯醋酸二异丙胺、左卡尼汀、卡络磺钠、兰索拉唑、兰索拉唑钠、盐酸美普他酚）、丸剂（糖丸）生产；道路普通货物运输；消毒消杀用品（不含危险化学品）生产、销售。以下项目仅限分公司经营：药品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省锦州市太和区太安里４１号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150157
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2023-05-25
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;冻干粉针剂;大容量注射剂;栓剂;丸剂;糖丸
- 生产地址: 辽宁省锦州市太和区太安里41号：原料药，冻干粉针剂，片剂，硬胶囊剂，大容量注射剂，栓剂，丸剂（糖丸）。辽宁省滨海新区娘娘宫龙栖湾大道三段8号：集团内共用中药前处理和提取车间（锦州本天药业有限公司）。
- 生产范围: 辽宁省锦州市太和区太安里41号：原料药【泮托拉唑钠（原料车间16线、20线）、奥美拉唑（原料车间14线、21线）、奥美拉唑钠、苯佐卡因、盐酸倍他司汀、二乙酰氨乙酸乙二胺、马洛替酯、维胺酯、醋酸氯己定、盐酸氯己定、葡萄糖酸氯己定溶液、对乙酰氨基酚（原料车间14线、20线、22线）、尼可地尔、硝酸异山梨酯、甲硝唑、枸橼酸氯己定、盐酸卡波罗孟、磷酸苯丙哌啉、葡萄糖酸依诺沙星、茶苯海明、二氯醋酸二异丙胺、泮托拉唑钠倍半水合物、盐酸达克罗宁、联苯双酯（原料车间14线、19线）、冻干粉针剂、片剂【口服固体制剂车间（区域一）1线、2线、3线】，硬胶囊剂【口服固体制剂车间（区域一）4线、5线、6线，口服固体制剂车间（区域二）7线】，大容量注射剂，栓剂，丸剂（糖丸）。辽宁省滨海新区娘娘宫龙栖湾大道三段8号（锦州本天药业有限公司）:中药前处理和提取车间（集团内共用）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450165
|
泮托拉唑钠肠溶片
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锦州九泰药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-03-01
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—
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—
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查看 |
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CYHB2350792
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尼可地尔片
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锦州九泰药业有限责任公司
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补充申请
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4
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2023-10-25
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2301558
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开塞露(含甘油)
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锦州本天药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-12
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—
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—
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查看 |
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CYHB2150640
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注射用泮托拉唑钠
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锦州九泰药业有限责任公司
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补充申请
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原6
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2021-06-01
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2022-03-21
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—
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查看 |
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CYHB2150539
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注射用泮托拉唑钠
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锦州九泰药业有限责任公司
|
补充申请
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原6
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2021-04-15
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2021-05-10
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20093258
|
克林霉素磷酸酯凝胶
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10g：0.1g
|
凝胶剂
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—
|
锦州本天药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-08
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国药准字Z20080186
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参鹿扶正片
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每片重0.35g
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片剂
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—
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锦州本天药业有限公司
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中药
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国产
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2023-03-10
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国药准字H20083310
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氨咖黄敏胶囊
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复方,每粒含对乙酰氨基酚250mg,马来酸氯苯那敏1mg,咖啡因15mg,人工牛黄10mg
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胶囊剂
|
—
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2022-11-24
|
|
国药准字H20065750
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盐酸特比萘芬乳膏
|
5g:0.05g
|
乳膏剂
|
—
|
锦州本天药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-05-20
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|
国药准字H20065667
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盐酸特比萘芬乳膏
|
10g:0.1g
|
乳膏剂
|
—
|
锦州本天药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-05-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
双唑泰栓
|
栓剂
|
co
|
7
|
1.5
|
10.5
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
联苯双酯片
|
片剂
|
25mg
|
20
|
2.793
|
55.86
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:10mg/5g
|
1
|
79.5
|
79.5
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
联苯双酯片
|
片剂
|
25mg
|
20
|
2.793
|
55.86
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
硝酸异山梨酯葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:10mg/5g
|
1
|
79.5
|
79.5
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
广西
|
2024-10-31
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
尼可地尔片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-11-05
|
4类
|
—
|
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
注射用泮托拉唑钠
|
40mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-08-29
|
原6类
|
国药准字H19990173(2020-05-09)
|
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-01-13
|
原6类
|
国药准字H10960267(2020-05-09)
|
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
对乙酰氨基酚片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2020-04-15
|
—
|
国药准字H21022429(2020-07-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
对乙酰氨基酚片
|
对乙酰氨基酚
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H21022429
|
—
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
2020-04-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用泮托拉唑钠
|
泮托拉唑
|
注射剂
|
40mg（按C16H15F2N3O4S计）
|
—
|
国药准字H19990173
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
2022-08-23
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
奥美拉唑
|
胶囊剂
|
20mg
|
—
|
国药准字H10960267
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
2022-01-11
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201200106
|
同意奥美拉唑肠溶胶囊的包装规格在原7粒/瓶，14粒/瓶的基础上增加21粒/瓶。原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
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2012-06-21
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
—
|
20mg
|
胶囊剂
|
国药准字H10960267
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201200058
|
同意复方乙酰水杨酸片的原料药非那西丁的产地由原梁山蓝天制药有限公司、沧州康达制药有限公司变更为华中药业股份有限公司、沧州康达制药有限公司。
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2012-04-26
|
复方乙酰水杨酸片
|
—
|
阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg
|
片剂
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国药准字H21022430
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201200078
|
同意注射用泮托拉唑钠的包装规格在原3支/盒的基础上增加6支/盒。原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
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2012-04-28
|
注射用泮托拉唑钠
|
—
|
40mg（按C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计）
|
注射剂(冻干)
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国药准字H19990173
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201200077
|
同意注射用泮托拉唑钠的包装规格在原3支/盒的基础上增加6支/盒。原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
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2012-04-28
|
注射用泮托拉唑钠
|
CXHB0500458
|
80mg(以泮托拉唑计)
|
注射剂(冻干)
|
国药准字H20052148
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
Y辽备2023000677
|
成品干燥设备由双锥回转真空干燥机变更为振动流化床干燥机，属于变更最后一步反应之后生产设备，设备材质未发生变化，原理稍有变化，干燥工艺参数有变化。
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2023-01-06
|
对乙酰氨基酚
|
—
|
—
|
原料药
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Y20190007951
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
锦州九泰药业有限责任公司
|
辽宁省锦州市太和区太安里41号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
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