锦州九洋药业有限责任公司
- 别名: 锦州九洋药业有限责任公司
- 英文名: JINZHOU JIUYANG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘扬
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-12-25
- 统一社会信用代码: 912107007016206591
- 组织机构代码: 701620659
- 工商注册号: 210709000000304
- 纳税人识别号: 912107007016206591
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-12-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 锦州滨海新区市场监督管理局
- 经营范围: 原料药、胶囊药、片剂制造；湿巾；抗（抑）菌制剂；液体、膏剂（净化）；片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂；饮料（固体饮料类）、含茶制品和代用茶（代用茶）；日用化学品制造；货物进出口；技术进出口；消毒产品生产（除危险化学品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省锦州经济技术开发区锦港大街3段6号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150159
- 分类码: AhzCzDh
- 发证日期: 2022-01-24
- 有效期至: 2025-12-14
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂
- 生产地址: 辽宁省锦州经济技术开发区锦港大街3段6号：原料药，硬胶囊剂(综合制剂三车间2线，综合制剂三车间1线)，片剂(综合制剂三车间1线，综合制剂三车间2线)。
- 生产范围: 辽宁省锦州经济技术开发区锦港大街3段6号：原料药(磷酸苯丙哌林，盐酸洛美沙星，诺氟沙星，藻酸双酯钠)，硬胶囊剂(综合制剂三车间2线，综合制剂三车间1线)，片剂(综合制剂三车间1线，综合制剂三车间2线)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2200366
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参茸蛾补肾助阳胶囊
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辽宁益精医药生物科技有限公司、锦州九洋药业有限责任公司
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补充申请
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2022-04-01
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2022-04-29
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—
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查看 |
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CYHB0701722
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烟酸占替诺片
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锦州九洋药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2007-10-25
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2008-04-10
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已发通知件辽宁省 EW008691580CN
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查看 |
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CYHB0701048
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吡拉西坦胶囊
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锦州九洋药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2007-09-25
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2008-04-18
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制证完毕－已发批件辽宁省 EW866513237CN
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查看 |
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CYZS0600208
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脑血栓片
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锦州九洋药业有限责任公司
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仿制
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9
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2006-02-17
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2008-12-09
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制证完毕－已发批件辽宁省 EF784112073CN
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查看 |
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CYZS0600207
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愈伤灵胶囊
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锦州九洋药业有限责任公司
|
仿制
|
9
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2006-02-17
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2008-10-31
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制证完毕－已发批件辽宁省 EX946960848CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H21024150
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四环素胶囊
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0.25g(25万单位)
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胶囊剂
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—
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锦州九洋药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-07-29
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国药准字H21024026
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盐酸吗啉胍片
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0.1g
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片剂
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—
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锦州九洋药业有限责任公司
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化学药品
|
国产
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2020-07-29
|
|
国药准字H21020226
|
土霉素片
|
0.25g(25万单位)
|
片剂
|
—
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锦州九洋药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-07-29
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国药准字H21020228
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盐酸乙胺丁醇胶囊
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0.25g
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胶囊剂
|
—
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锦州九洋药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-07-29
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国药准字H21020496
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磷酸苯丙哌林
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—
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原料药
|
—
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锦州九洋药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-07-29
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨咖黄敏胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
24
|
0.42
|
10.2
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
内蒙古
|
2014-12-16
|
— |
|
宁心宝胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
30
|
0.71
|
21.25
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
内蒙古
|
2014-12-16
|
— |
|
曲克芦丁胶囊
|
胶囊剂
|
120mg
|
24
|
0.85
|
20.4
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
内蒙古
|
2014-12-16
|
— |
|
去痛片
|
片剂
|
co
|
500
|
0.02
|
8.5
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
内蒙古
|
2014-12-16
|
— |
|
氨咖黄敏片
|
片剂
|
co
|
10
|
0.42
|
4.25
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
内蒙古
|
2014-12-16
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201200042
|
同意宁心宝胶囊的包装规格在12粒/板的基础上增加10粒/板。其它事项不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
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2012-03-07
|
宁心宝胶囊
|
—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
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国药准字Z21021954
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
锦州九洋药业有限责任公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201200038
|
同意氨咖黄敏片的包装规格在12片/板的基础上增加10片/板。原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
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2012-03-01
|
氨咖黄敏片
|
—
|
复方
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片剂
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国药准字H21022769
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备2022024758
|
按照《国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告》（2018年第43号）的要求修改呋喃诺酮片的说明书和包装样稿。
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2022-08-08
|
呋喃唑酮片
|
—
|
0.1g
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片剂
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国药准字H21020094
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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锦州九洋药业有限责任公司
|
辽宁省锦州经济技术开发区锦港大街3段6号
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锦州九洋药业有限责任公司
|
辽宁省锦州经济技术开发区锦港大街3段6号
|
—
|
—
|
|
辽备2022021905
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-07-13
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藻酸双酯钠
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—
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—
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原料药
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Y20190004166
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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锦州九洋药业有限责任公司
|
辽宁省锦州经济技术开发区锦港大街3段6号
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
—
|
—
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|
辽备2022021904
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
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2022-07-13
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诺氟沙星
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—
|
—
|
原料药
|
Y20190004164
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
辽宁省锦州经济技术开发区锦港大街3段6号
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
—
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—
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