锦州奥鸿药业有限责任公司
- 别名: 锦州奥鸿药业有限责任公司
- 英文名: Jinzhou Ahon Pharmaceutical Co.,ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: https://www.avancpharma.com/
工商信息
- 法定代表人: 王可心
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-01-28
- 统一社会信用代码: 91210700734224812X
- 组织机构代码: 734224812
- 工商注册号: 210700004031186
- 纳税人识别号: 91210700734224812X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-01-28至2052-01-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 锦州松山新区(锦州高新技术产业开发区）市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂（含非最终灭菌）、硬胶囊剂、片剂、凝胶剂(眼用及无菌制剂)、冻干粉针剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、滴剂、原料药生产，销售；中药提取；医疗技术开发、技术转让、技术咨询与服务；货物及技术进出口业务（包含从事自营和代理各类进出口、国家专项经营除外）；普通货物道路运输；货物道路运输（冷链）；医疗器械（一类、二类、三类）生产、经营、配送。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省锦州市太和区松山大街55号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150158
- 分类码: AhztBhChDht
- 发证日期: 2024-02-28
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;口服溶液剂
- 生产地址: 锦州市太和区松山大街55号：小容量注射剂((非最终灭菌，水针车间)，(最终灭菌，107车间))，冻干粉针剂，硬胶囊剂(固体制剂车间，106车间(含抗肿瘤类))，片剂(106车间，固体制剂车间，109车间)，颗粒剂，原料药，口服溶液剂(111车间15线、111车间16线)，口服混悬剂，精神药品。
- 生产范围: 锦州市太和区松山大街55号：小容量注射剂((非最终灭菌，水针车间)，(最终灭菌，107车间))，冻干粉针剂，硬胶囊剂(固体制剂车间，106车间(含抗肿瘤类))，片剂(106车间，固体制剂车间，109车间)，颗粒剂，原料药(盐酸戊乙奎醚，谷氨酰胺、盐酸雷莫司琼、氯解磷定、卡络磺钠、FCN-437c(抗肿瘤药)，吡仑帕奈(第二类精神药品)、甲氧依托咪酯盐酸盐，重酒石酸去甲肾上腺素)，口服溶液剂(111车间15线、111车间16线)，口服混悬剂，精神药品(吡仑帕奈口服混悬液(111车间15线)，吡仑帕奈片(106车间7线))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS2400099
|
SBK010口服溶液
|
锦州奥鸿药业有限责任公司、合肥诚志生物制药有限公司
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新药
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2.2
|
2024-09-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401584
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2024-05-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450272
|
醋酸奥曲肽注射液
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401345
|
贝前列素钠片
|
山东百诺医药股份有限公司、锦州奥鸿药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400857
|
吡仑帕奈片
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-03-16
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247163
|
盐酸多巴酚丁胺注射液
|
20ml：250mg（按C₁₈H₂₃NO₃计）
|
注射剂
|
—
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-12
|
|
国药准字H20243788
|
地氯雷他定口服溶液
|
60ml:30mg
|
口服溶液剂
|
—
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
|
国药准字H20243321
|
阿立哌唑口服溶液
|
150ml:150mg
|
口服溶液剂
|
—
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-12
|
|
国药准字H20243319
|
阿立哌唑口服溶液
|
50ml:50mg
|
口服溶液剂
|
—
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-05
|
|
国药准字H20234668
|
硝苯地平控释片
|
30mg
|
片剂
|
—
|
合肥立方制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-19
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硝苯地平控释片
|
片剂
|
30mg
|
10
|
3.19
|
31.9
|
合肥立方制药股份有限公司
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
盐酸克林霉素注射液
|
注射剂
|
2ml:150mg
|
1
|
19.8
|
19.8
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
阿立哌唑口服溶液
|
口服液体剂
|
150ml:150mg
|
1
|
233.5
|
233.5
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
阿立哌唑口服溶液
|
口服液体剂
|
50ml:50mg
|
1
|
100.7
|
100.7
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
四川
|
2024-11-01
|
查看 |
|
阿立哌唑口服溶液
|
口服液体剂
|
150ml:150mg
|
1
|
233.5
|
233.5
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
四川
|
2024-11-01
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
盐酸多巴酚丁胺注射液
|
20ml:250mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-07-17
|
—
|
国药准字H20247163(2024-07-12)
|
|
辽宁儿童制药有限公司
|
地氯雷他定口服溶液
|
60ml:30mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
3类
|
国药准字H20243788(2024-05-21)
|
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
阿立哌唑口服溶液
|
50ml:50mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-03-11
|
3类
|
国药准字H20243319(2024-03-05)
|
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
阿立哌唑口服溶液
|
150ml:150mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-03-11
|
3类
|
国药准字H20240321(2024-03-05)
|
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
硝苯地平控释片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-12-21
|
4类
|
国药准字H20234667(2023-12-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
盐酸乌拉地尔
|
注射剂
|
10ml:50mg（按乌拉地尔计）
|
—
|
国药准字H20233176
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
2023-02-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
盐酸乌拉地尔
|
注射剂
|
5ml:25mg（以乌拉地尔计）
|
—
|
国药准字H20233175
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
2023-02-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨甲环酸注射液
|
氨甲环酸
|
注射剂
|
10ml：1.0g
|
—
|
国药准字H20233423
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
2023-04-04
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨甲环酸注射液
|
氨甲环酸
|
注射剂
|
2.5ml:0.25g
|
—
|
国药准字H20233424
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
2023-04-04
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备200800342
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
|
2008-07-29
|
小牛血清去蛋白眼用凝胶
|
CXHS0601223
|
5g(50%)
|
眼用制剂（眼用凝胶剂）
|
国药准字H20080368
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备200900619
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
|
2009-11-27
|
小牛血清去蛋白肠溶胶囊
|
CXHS0503419
|
5.0mg(以多肽计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20090346
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201800077
|
同意对注射用白眉蛇毒血凝酶说明书中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容进行补充完善，详见附件。
|
2018-04-09
|
注射用白眉蛇毒血凝酶
|
—
|
1单位(KU)
|
注射剂
|
国药准字H20041730
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201800078
|
同意对注射用白眉蛇毒血凝酶说明书中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容进行补充完善，详见附件。
|
2018-04-09
|
注射用白眉蛇毒血凝酶
|
CXHB0600055
|
2单位(KU)
|
注射剂
|
国药准字H20080427
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201800076
|
同意对注射用白眉蛇毒血凝酶说明书中【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项下内容进行补充完善，详见附件。
|
2018-04-09
|
注射用白眉蛇毒血凝酶
|
CXHB0600056
|
0.5单位(KU)
|
注射剂
|
国药准字H20080428
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
锦州奥鸿药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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