长兴制药股份有限公司
- 别名: 长兴制药股份有限公司
- 英文名: Changxing Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 浙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 谈聪
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-08-27
- 统一社会信用代码: 91330500704464487G
- 组织机构代码: 704464487
- 工商注册号: 330522000043160
- 纳税人识别号: 91330500704464487G
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-08-27至9999-09-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 湖州市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；食品生产；食品添加剂生产；食品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：货物进出口；工业酶制剂研发；生物基材料销售；食品添加剂销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务: 冬虫夏草深层发酵技术产品、胶囊制剂系列产品的生产,生物酶法催化医药中间体系列产品的生产、销售。
- 所在地址: 浙江省湖州市长兴县经济技术开发区
许可/备案信息
- 编号: 浙20000102
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2020-11-23
- 有效期至: 2025-11-22
- 发证机关: 浙江省药品监督管理局
- 签发人: 陈魁
- 日常监管机构: 无
- 剂型: 胶囊剂;口服溶液剂
- 生产地址: 浙江省长兴县经济技术开发区：原料药，胶囊剂，口服溶液剂。
- 生产范围: 浙江省长兴县经济技术开发区：原料药(虫草头孢菌粉、虫草被孢菌粉)，胶囊剂，口服溶液剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2300119
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阿立哌唑口服溶液
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长兴制药股份有限公司
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仿制
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3
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2023-01-12
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—
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—
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查看 |
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CYHS2202002
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左乙拉西坦口服溶液
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长兴制药股份有限公司
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仿制
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4
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2022-11-17
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—
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—
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查看 |
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CYHS2201404
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盐酸托莫西汀口服溶液
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长兴制药股份有限公司
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仿制
|
4
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2022-09-20
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—
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—
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查看 |
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CYHS2200955
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盐酸美金刚口服溶液
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长兴制药股份有限公司
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仿制
|
3
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2022-06-28
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—
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—
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查看 |
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CYHS1301963
|
卡左双多巴控释片
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长兴制药有限公司
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仿制
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6
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2014-05-12
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2015-12-15
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制证完毕－已发批件浙江省 1049908562317
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244836
|
阿立哌唑口服溶液
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150ml：150mg
|
口服溶液剂
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—
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长兴制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-10
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国药准字H20244447
|
左乙拉西坦口服溶液
|
150ml：15g
|
口服溶液剂
|
—
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长兴制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-07-16
|
|
国药准字H20243642
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
0.4%（100ml：0.4g）（按C₁₇H₂₁NO计）
|
口服溶液剂
|
—
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长兴制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-30
|
|
国药准字H20243074
|
盐酸美金刚口服溶液
|
120ml：0.24g
|
口服溶液剂
|
—
|
长兴制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-23
|
|
国药准字Z20063225
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五灵止痛胶囊
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每粒装0.3g（相当于原药材0.5g）
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胶囊剂
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—
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长兴制药股份有限公司
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中药
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国产
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2021-09-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方甲氧那明胶囊
|
胶囊剂
|
12.5mg/7mg/25mg/2mg
|
48
|
0.4398
|
21.1104
|
长兴制药股份有限公司
|
长兴制药股份有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
复方甲氧那明胶囊
|
胶囊剂
|
12.5mg/7mg/25mg/2mg
|
48
|
0.4398
|
21.11
|
长兴制药股份有限公司
|
—
|
江西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
至灵胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
60
|
0.3578
|
21.47
|
长兴制药股份有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-08-27
|
查看 |
|
至灵胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
90
|
0.3526
|
31.73
|
长兴制药股份有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-08-27
|
查看 |
|
金菌灵胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
36
|
1.1436
|
41.17
|
长兴制药股份有限公司
|
长兴制药股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
长兴制药股份有限公司
|
阿立哌唑口服溶液
|
—
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
3类
|
—
|
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长兴制药股份有限公司
|
左乙拉西坦口服溶液
|
150ml:15g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-07-19
|
4类
|
国药准字H20244447(2024-07-16)
|
|
长兴制药股份有限公司
|
盐酸托莫西汀口服溶液
|
0.4%(100ml:400mg)
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-05-09
|
4类
|
国药准字H20243642(2024-04-30)
|
|
长兴制药股份有限公司
|
盐酸美金刚口服溶液
|
120ml:240mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-01-26
|
3类
|
国药准字H20243074(2024-01-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
浙备2022023556
|
增加制剂原料药供应商：新增本品原料药虫草被孢菌粉供应商：江苏神华药业有限公司（登记号：Y20190002873,登记状态A）。
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2022-08-01
|
至灵胶囊
|
—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字Z33020212
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
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长兴制药股份有限公司
|
浙江省长兴县经济技术开发区
|
长兴制药股份有限公司
|
浙江省长兴县经济技术开发区
|
—
|
—
|
|
浙备2022020018
|
增加制剂原料药供应商：新增本品原料药虫草被孢菌粉供应商：江苏神华药业有限公司（登记号：Y20190002873,登记状态A）。
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2022-07-05
|
至灵胶囊
|
—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字Z33020212
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
长兴制药股份有限公司
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浙江省长兴县经济技术开区区
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长兴制药股份有限公司
|
浙江省长兴县经济技术开发区
|
—
|
—
|
|
浙备202000331
|
一、说明书上增加【上市许可持有人】长兴制药股份有限公司【地址】浙江省长兴县经济技术开发区二、修订以下内容;【不良反应】个别患者出现头晕、胃疼、腹泻轻微症状，停药后自行消失。 【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1、服用本品期间忌辛辣食物。2、本品性状发生改变时禁止使用。3、请将本品放在儿童不能接触的地方。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。三、包装、标签做相应修订。
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2020-07-07
|
金菌灵胶囊
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—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
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国药准字Z20043104
|
浙江省药品监督管理局
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已备案
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长兴制药股份有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
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|
浙备202000261
|
1.新增本品原料药马来酸氯苯那敏的产地：沈阳新地药业有限公司。2.新增本品原料药氨茶碱的产地：石药集团新诺威制药股份有限公司。已备案。
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2020-10-23
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复方甲氧那明胶囊
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—
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每粒含氨茶碱25mg,盐酸甲氧那明12.5mg,那可丁7mg,马来酸氯苯那敏2mg。
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胶囊剂
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国药准字H20020393
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
长兴制药股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
浙备202000343
|
一、说明书上增加【上市许可持有人】长兴制药股份有限公司【地址】浙江省长兴县经济技术开发区二、修订以下内容：【不良反应】个别患者出现头痛、头晕、恶心、腹泻轻微症状，停药后自行消失。 【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1、急性患者及儿童不宜服用。2、忌辛辣、生冷、油腻食物。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。3、脾胃比较虚弱，或者呕吐比较厉害的人群，也不宜服用。4、高血压或者糖尿病的人群，一定要在专业医师的指导下服用。5、本品性状发生改变时禁止使用。6、请将本品放在儿童不能接触的地方。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。三、包装、标签做相应修订。
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2020-07-07
|
至灵胶囊
|
—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字Z33020212
|
浙江省药品监督管理局
|
已备案
|
长兴制药股份有限公司
|
—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万邦德制药集团有限公司
- 三九湖州药业有限公司
- 三江控股集团有限公司
- 三生（中国）健康产业有限公司
- 三门钰洪生物科技有限公司
- 上港物流（浙江）有限公司
- 上药控股宁波医药股份有限公司
- 上虞京新药业有限公司
- 世源科技（嘉兴）医疗电子有限公司
- 世纪阳光控股集团有限公司
- 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司
- 东软熙康（宁波）智能可穿戴设备有限公司
- 东阳市孙氏本草中医药研究所
- 中国人民财产保险股份有限公司浦江支公司
- 中源协和生物细胞存储（浙江）有限公司
- 中生尚健生物医药（杭州）有限公司
- 中电健康医疗大数据（杭州）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
- 中科院联动创新股权投资基金（绍兴）合伙企业（有限合伙）
- 中肽生化有限公司
- 中芯晶圆股权投资（宁波）有限公司
