长春北华药业有限公司
- 别名: 长春北华药业有限公司
- 英文名: Beihua Pharmaceutical Changchun Chinese Limited Comppany
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: http://www.ccbeihua.cn/
工商信息
- 法定代表人: 杨帆
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1986-08-04
- 统一社会信用代码: 912201017493282511
- 组织机构代码: 749328251
- 工商注册号: 220101749328251
- 纳税人识别号: 912201017493282511
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1986-08-04至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局经济技术开发区分局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）*
- 主营业务:
- 所在地址: 长春市兴隆保税区常州街新材料产业园5号厂房
许可/备案信息
- 编号: 吉20160121
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-08-08
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 长春市净月旅游开发区金碧街966号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。长春市兴隆保税区常州街新材料产业园5号厂房：硬胶囊剂，颗粒剂。
- 生产范围: 长春市净月旅游开发区金碧街966号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。长春市兴隆保税区常州街新材料产业园5号厂房：硬胶囊剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1110897
|
枸橼酸钾颗粒
|
长春北华药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-11-24
|
2012-07-10
|
制证完毕－已发批件吉林省 ET211288739CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z22021314
|
云芝肝泰颗粒
|
每袋装5g(含云芝多糖0.333g)
|
颗粒剂
|
—
|
长春北华药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z22021311
|
维C银翘片
|
每片含维生素C 49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
|
片剂
|
—
|
长春北华药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z22021310
|
天麻胶囊
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
—
|
长春北华药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z22021307
|
灭澳灵片
|
—
|
片剂
|
—
|
长春北华药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
|
国药准字Z10920036
|
逍遥颗粒
|
每袋装6g
|
颗粒剂
|
—
|
长春北华药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-16
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸钾颗粒
|
颗粒剂
|
2g:1.46g
|
20
|
1.169
|
23.38
|
长春北华药业有限公司
|
长春北华药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
枸橼酸钾颗粒
|
颗粒剂
|
2g:1.46g
|
10
|
1.169
|
11.69
|
长春北华药业有限公司
|
长春北华药业有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
枸橼酸钾颗粒
|
颗粒剂
|
2g:1.46g
|
20
|
1.169
|
23.38
|
长春北华药业有限公司
|
长春北华药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
枸橼酸钾颗粒
|
颗粒剂
|
2g:1.46g
|
10
|
1.169
|
11.69
|
长春北华药业有限公司
|
长春北华药业有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
枸橼酸钾颗粒
|
颗粒剂
|
2g:1.46g
|
20
|
1.169
|
23.38
|
长春北华药业有限公司
|
长春北华药业有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401702
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用塑料复合膜包装，18片/袋×20袋/包。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-06-11
|
维C银翘片
|
—
|
每片含维生素C 49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
|
片剂
|
国药准字Z22021311
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春北华药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备200800434
|
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
|
2008-09-27
|
熊胆丸
|
—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字Z22022100
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春北华药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201301417
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更,包装规格：固体药用聚烯烃塑料瓶包装，50片/瓶×10瓶/盒的说明书及标签。药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2013-06-24
|
肌苷片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H22021203
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春北华药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201202189
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用塑料复合膜,每盒40包。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2012-09-13
|
枸橼酸钾颗粒
|
—
|
1.46g/2g
|
颗粒剂
|
国药准字H22024249
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春北华药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备2022023630
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2022-19）相关规定变更玻璃药瓶包装，每瓶装250毫升药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2022-08-15
|
人参天麻药酒
|
—
|
每瓶装250ml,每瓶装100ml
|
酒剂
|
国药准字Z22021308
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
长春北华药业有限公司
|
长春市净月旅游开发区金碧街966号
|
长春北华药业有限公司
|
长春市净月旅游开发区金碧街966号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
