长春博奥生化药业有限公司
- 别名: 长春博奥生化药业有限公司
- 英文名: Changchun Boao Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王光
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-11-19
- 统一社会信用代码: 912201017153558767
- 组织机构代码: 715355876
- 工商注册号: 2201017153558767
- 纳税人识别号: 912201017153558767
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-11-19至2027-06-20
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局净月高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）、小容量注射剂（法律、法规禁止的不得经营；应经专项审批的项目未获批准之前不得经营）＊
- 主营业务:
- 所在地址: 福祉大路6号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160166
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-10-08
- 有效期至: 2026-10-07
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 北京市北京经济技术开发区兴盛街8号（北京赛升药业股份有限公司）：小容量注射剂（委托生产详细信息见副本）。北京市大兴区工业开发区科苑路35号（北京赛而生物药业有限公司）：颗粒剂、片剂、硬胶囊剂（委托生产详细信息见副本）。
- 生产范围: 受托方是北京赛升药业股份有限公司，生产地址是北京市北京经济技术开发区兴盛街8号，受托产品为骨肽注射液，蜂毒注射液，肝水解肽注射液，肌氨肽苷注射液，氨甲环酸注射液，小牛血去蛋白提取物注射液，人参多糖注射液。受托方是北京赛而生物药业有限公司，生产地址是北京市大兴区工业开发区科苑路35号，受托产品为赖氨酸磷酸氢钙颗粒，阿替洛尔片，蛋氨酸重酒石酸胆碱片，复方脑蛋白水解物片，琥乙红霉素片，盐酸二甲双胍片，盐酸美司坦片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZS0502043
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骨刺消痛胶囊
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长春博奥生化药业有限公司
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仿制
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9
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2005-08-11
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2008-08-19
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制证完毕－已发批件吉林省 EF089832458CN
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查看 |
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CYHS0502411
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小牛脾提取物注射液
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长春博奥生化药业有限公司
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仿制
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6
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2005-05-31
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2006-07-26
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已发件 吉林省 ep943872910cn
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查看 |
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CXHS0501056
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注射用小牛脾提取物
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长春博奥生化药业有限公司
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新药
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5
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2005-05-31
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2008-07-08
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制证完毕－已发批件吉林省 EF004022457CN
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查看 |
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CXZS0501391
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肿节风胶囊
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长春博奥生化药业有限公司
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新药
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9
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2005-05-31
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2008-03-24
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已发通知件吉林省 EU987202895CN
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查看 |
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CXHS0501058
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注射用小牛脾提取物
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长春博奥生化药业有限公司
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新药
|
5
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2005-05-31
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2008-06-20
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制证完毕－已发批件吉林省 EW866921810CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H22024890
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人参多糖注射液
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4ml：12mg
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注射剂
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—
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北京赛升药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-11
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国药准字H22024389
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小牛血去蛋白提取物注射液
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2ml:80mg(总固体)
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注射剂
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—
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北京赛升药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-11
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国药准字H22025566
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肝水解肽注射液
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2ml:20mg
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注射剂
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—
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北京赛升药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-11
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国药准字H20054286
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肌氨肽苷注射液
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5ml:8.75mg(多肽):1.25mg(次黄嘌呤)
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注射剂
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—
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北京赛升药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-11
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国药准字H20054181
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肝水解肽注射液
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5ml:50mg
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注射剂
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—
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北京赛升药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2022-01-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赖氨酸磷酸氢钙颗粒
|
颗粒剂
|
5g:100mg/100mg
|
6
|
4.9
|
29.39
|
长春博奥生化药业有限公司
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长春博奥生化药业有限公司
|
甘肃
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2020-06-16
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— |
|
肝水解肽注射液
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注射剂
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5ml:50mg
|
1
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23.28
|
23.28
|
长春博奥生化药业有限公司
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长春博奥生化药业有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
— |
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人参多糖注射液
|
注射剂
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2ml:6mg
|
1
|
30.8
|
30.8
|
长春博奥生化药业有限公司
|
长春博奥生化药业有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
— |
|
赖氨酸磷酸氢钙颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
6
|
4.66
|
27.95
|
长春博奥生化药业有限公司
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长春博奥生化药业有限公司
|
湖北
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2020-04-20
|
— |
|
肌氨肽苷注射液
|
注射剂
|
5ml:8.75mg/1.25mg
|
1
|
38.9
|
38.9
|
长春博奥生化药业有限公司
|
长春博奥生化药业有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201800917
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑药品包装用复合膜，5g/袋*6袋/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2018-04-18
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赖氨酸磷酸氢钙颗粒
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—
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盐酸赖氨酸0.1g，磷酸氢钙0.1g
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颗粒剂
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国药准字H22024225
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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长春博奥生化药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
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|
吉备201503143
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，9粒/板×3板/盒，说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2015-10-26
|
抗痨胶囊
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—
|
每粒装0.5g(相当于原生药材2.33g)
|
胶囊剂
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国药准字Z22022081
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
长春博奥生化药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
吉备201001915
|
同意本品在包装中配套使用预充注射式溶药器一支，并根据国家局24号令及相关规定核准药品说明书、包装标签有关内容的备案申请，如附件所示（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）。
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2010-07-29
|
肌氨肽苷注射液
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—
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2ml:3.5mg(多肽):0.5mg(次黄嘌呤)
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注射剂
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国药准字H22024387
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
长春博奥生化药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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吉备201001911
|
同意本品在包装中配套使用预充注射式溶药器一支，并根据国家局24号令及相关规定修改说明书、包装标签有关内容的备案申请，如附件所示（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）。
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2010-07-29
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骨肽注射液
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Y0415625
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5ml：25mg
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注射剂
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国药准字H20054634
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
长春博奥生化药业有限公司
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—
|
—
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—
|
—
|
—
|
|
吉备201001913
|
同意本品在包装中配套使用预充注射式溶药器一支，并根据国家局24号令及相关规定修改说明书、包装标签有关内容的备案申请，如附件所示（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）。
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2010-07-29
|
肝水解肽注射液
|
—
|
2ml:20mg
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注射剂
|
国药准字H22025566
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春博奥生化药业有限公司
|
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
