长春大政药业科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 关大伟
经营状态: 存续
成立日期: 2003-12-23
统一社会信用代码: 9122010175615179X7
组织机构代码: 75615179X
工商注册号: 220108020003777
纳税人识别号: 9122010175615179X7
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2003-12-23至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 长春市市场监督管理局经济技术开发区分局
经营范围: 片剂（含激素类）、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液（含中药前处理及提取）小容量注射液、原料药（二乙酰氨乙酸乙二胺、芬布芬、甘草锌、齐墩果酸、曲克芦丁、羧甲司坦、尼可地尔、盐酸美司坦、氧化樟脑、甘氨酸、羟甲烟胺、依达拉奉）、中药饮片、保健食品（口服液）加工、销售；经营本企业自产产品及相关技术的出口业务；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务；承办本企业中外合资经营、合作生产及“三来一补”业务；对外贸易经营；贸易代理（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处

许可/备案信息

编号: 吉20160161
分类码: AhzyDh
发证日期: 2021-01-01
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 刘宝芳
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂;合剂;片剂;小容量注射剂
生产地址: 长春经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处：中药饮片，原料药，颗粒剂，硬胶囊剂，合剂，片剂(含激素类)，小容量注射剂，中药前处理及提取。
生产范围: 长春经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处：中药饮片(净制、切制)，原料药(二乙酰氨乙酸乙二胺，芬布芬，羧甲司坦，甘草锌，尼可地尔，齐墩果酸，甘氨酸，羟甲烟胺，氧化樟脑，盐酸美司坦，曲克芦丁)，颗粒剂，硬胶囊剂，合剂，片剂(含激素类)，小容量注射剂，中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2450435	尼可地尔片	长春大政药业科技有限公司	补充申请	—	2024-08-17	—	—	查看
CYHB1206424	二乙酰氨乙酸乙二胺注射液	长春大政药业科技有限公司	补充申请	—	2012-12-26	2013-07-12	制证完毕－已发批件吉林省 1013302406400	查看
CYHB1209182	氧化樟脑注射液	长春大政药业科技有限公司	补充申请	—	2012-12-26	2013-07-12	制证完毕－已发批件吉林省 1013302406400	查看
CYHB1206423	二乙酰氨乙酸乙二胺注射液	长春大政药业科技有限公司	补充申请	—	2012-12-26	2013-07-12	制证完毕－已发批件吉林省 1013302406400	查看
CYHS0600677	复方甘草甜素注射液	长春大政药业科技有限公司	仿制	6	2006-04-30	2008-10-23	制证完毕－已发批件吉林省 EX626188769CN	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H22024005	二乙酰氨乙酸乙二胺注射液	2ml:0.2g	注射剂	—	长春大政药业科技有限公司	化学药品	国产	2021-09-28
国药准字H20063980	二乙酰氨乙酸乙二胺注射液	5ml:0.6g	注射剂	—	长春大政药业科技有限公司	化学药品	国产	2021-08-16
国药准字H22023841	灭菌注射用水	10ml	注射剂	—	—	化学药品	国产	2021-08-02
国药准字H22023840	灭菌注射用水	20ml	注射剂	—	—	化学药品	国产	2021-08-02
国药准字H22023842	灭菌注射用水	5ml	注射剂	—	—	化学药品	国产	2021-08-02

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
环磷腺苷葡胺注射液	注射剂	5ml:60mg	6	77	462	长春大政药业科技有限公司	长春大政药业科技有限公司	吉林	2024-09-05	查看
环磷腺苷葡胺注射液	注射剂	5ml:60mg	6	77	462	长春大政药业科技有限公司	长春大政药业科技有限公司	吉林	2024-09-03	查看
氧化樟脑注射液	注射剂	1ml:5mg	1	61.5	61.5	长春大政药业科技有限公司	长春大政药业科技有限公司	广东	2024-08-30	查看
氧化樟脑注射液	注射剂	5ml:25mg	1	211.99	211.99	长春大政药业科技有限公司	长春大政药业科技有限公司	广西	2024-08-30	查看
环磷腺苷葡胺注射液	注射剂	5ml:60mg	1	77	77	长春大政药业科技有限公司	长春大政药业科技有限公司	广东	2024-08-30	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
吉备201401087	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品低硼硅安瓿，2支/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-04-17	氧化樟脑注射液	—	5ml:25mg	注射剂	国药准字H22026206	吉林省食品药品监督管理局	已备案	长春大政药业科技有限公司	—	—	—	—	—
吉备201401086	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品低硼硅玻璃，2支/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-04-17	氧化樟脑注射液	—	10ml:50mg	注射剂	国药准字H22026204	吉林省食品药品监督管理局	已备案	长春大政药业科技有限公司	—	—	—	—	—
吉备201401085	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品低硼硅安瓿，2支/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-04-17	氧化樟脑注射液	—	—	—	低硼硅安瓿，2支/盒	吉林省食品药品监督管理局	已备案	长春大政药业科技有限公司	—	—	—	—	—
吉备201401084	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品低硼硅安瓿，2支/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-04-17	氧化樟脑注射液	—	2ml:10mg	注射剂	国药准字H22026205	吉林省食品药品监督管理局	已备案	长春大政药业科技有限公司	—	—	—	—	—
吉备201401048	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品安瓿，10支/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-04-15	硫酸小诺霉素注射液	—	1ml:30mg(3万单位)	注射剂	国药准字H22022378	吉林省食品药品监督管理局	已备案	长春大政药业科技有限公司	—	—	—	—	—

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