长春海伯尔生物技术有限责任公司
- 别名: 长春海伯尔生物技术有限责任公司
- 英文名: Changchun Heber Biological Technology Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 贺永山
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-12-08
- 统一社会信用代码: 91220101748448227C
- 组织机构代码: 748448227
- 工商注册号: 220101748448227C
- 纳税人识别号: 91220101748448227C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-08至2033-12-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局长春新区分局
- 经营范围: 研发、生产生物制品（凭药品生产许可证生产范围生产）、生产和销售化学试剂（不含易燃易爆危险品及易制毒化学品）；医疗器械的生产和销售（以上项目不涉及外商投资准入特别管理错输；法律、法规和国务院决定禁止的项目不得经营，依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）**
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省长春新区空港经济开发区港城大街11111号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160033
- 分类码: As
- 发证日期: 2021-08-02
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 吉林省长春新区空港经济开发区港城大街11111号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 吉林省长春新区空港经济开发区港城大街11111号：治疗用生物制品(人干扰素α2b注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSB2000017
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合成b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
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补充申请
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原预防用生物制品第6类
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2020-06-11
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2020-06-10
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在审评审批中（在药审中心）
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CXSL1500118
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合成b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
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新药
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6
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2015-12-30
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2017-07-21
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制证完毕－已发批件吉林省 1001749978925
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CXSL1400001
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聚乙二醇干扰素α2b注射液
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
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新药
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7
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2014-03-31
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2016-10-11
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制证完毕－已发批件吉林省 1010964458921
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查看 |
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CXSL1400008
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聚乙二醇干扰素α2b注射液
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
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新药
|
7
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2014-03-31
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2016-09-26
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制证完毕－已发批件吉林省 1010964436821
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CXSL1400006
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聚乙二醇干扰素α2b注射液
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
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新药
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7
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2014-03-31
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2016-10-11
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制证完毕－已发批件吉林省 1010964458921
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20060089
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人干扰素α2b注射液
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300万IU/0.3ml/支
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注射剂
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—
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
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生物制品
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国产
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2021-04-23
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国药准字S20070003
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人干扰素α2b注射液
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500万IU/0.5ml/支
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注射剂
|
—
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
|
生物制品
|
国产
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2021-04-23
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国药准字S20113008
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人干扰素α2b注射液
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1000万IU/1.0ml
|
注射剂
|
—
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
|
生物制品
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国产
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2021-04-23
|
|
国药准字S20113009
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人干扰素α2b注射液
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600万IU/0.6ml
|
注射剂
|
—
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
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生物制品
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国产
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2021-04-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人干扰素α-2b注射液
|
注射剂
|
0.6ml:6miu
|
1
|
34.25
|
34.25
|
长春海伯尔生物技术有限责任公司
|
长春海伯尔生物技术有限责任公司
|
四川
|
2024-09-09
|
查看 |
|
重组人干扰素α-2b注射液
|
注射剂
|
0.3ml:3miu
|
1
|
20.15
|
20.15
|
长春海伯尔生物技术有限责任公司
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
|
四川
|
2024-09-09
|
查看 |
|
重组人干扰素α-2b注射液
|
注射剂
|
0.5ml:5miu
|
1
|
29.79
|
29.79
|
长春海伯尔生物技术有限责任公司
|
长春海伯尔生物技术有限责任公司
|
四川
|
2024-09-09
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查看 |
|
重组人干扰素α-2b注射液
|
注射剂
|
0.3ml:3miu
|
1
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22.4
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22.4
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
|
广东
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2024-08-30
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查看 |
|
重组人干扰素α-2b注射液
|
注射剂
|
0.5ml:5miu
|
1
|
33.13
|
33.13
|
长春海伯尔生物技术有限责任公司
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
|
广东
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201201829
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2012-07-24
|
重组人干扰素α2b注射液
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—
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1000万IU/1.0ml
|
注射剂
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国药准字S20113008
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
吉备201201826
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2012-07-24
|
重组人干扰素α2b注射液
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CYSB1000222
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600万IU/0.6ml
|
注射剂
|
国药准字S20113009
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
|
—
|
—
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—
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—
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—
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|
吉备201201828
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2012-07-24
|
重组人干扰素α2b注射液
|
—
|
300万IU/0.3ml/支
|
注射剂
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国药准字S20060089
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201201827
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2012-07-24
|
重组人干扰素α2b注射液
|
—
|
500万IU/0.5ml/支
|
注射剂
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国药准字S20070003
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
吉备202003469
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）规定变更重组人干扰素α2b注射液等4个批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2020年12月30日，非处方药直接将说明书修订日期改为2020年12月30日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2020-12-31
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重组人干扰素α2b注射液等4个批准文号
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—
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300万IU/0.3ml/支
|
注射剂
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国药准字S20060089
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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长春海伯尔生物技术有限责任公司
|
—
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—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
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- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
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- 修正药业集团柳河制药有限公司
