长春海外制药集团有限公司
- 别名: 长春海外制药集团有限公司
- 英文名: Changchun Haiwai Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李春英
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-05-06
- 统一社会信用代码: 91220101715314505M
- 组织机构代码: 715314505
- 工商注册号: 220101715314505
- 纳税人识别号: 91220101715314505M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-05-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局长春新区分局
- 经营范围: 生产片剂（含青霉素类、头孢菌素类、外用）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸）、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、贴膏剂（保健用品）、抗（抑）菌制剂（液体）（净化）、保健食品、化妆品（研发、生产、经营）、消毒产品（研发、生产、经营）；（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 长春市海外街1号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160021
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-01-13
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 颗粒剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;浓缩丸;水丸;合剂;口服溶液剂;糖浆剂;酒剂;酊剂;栓剂;软膏剂;乳膏剂;片剂;硬胶囊剂;散剂
- 生产地址: 长春市海外街1号：颗粒剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸)，合剂，口服溶液剂，糖浆剂，酒剂，酊剂，栓剂，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，片剂(外用，头孢菌素类)，硬胶囊剂(头孢菌素类)，中药前处理及提取，生化前处理及提取，发酵车间，散剂。
- 生产范围: 长春市海外街1号：颗粒剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸)，合剂，口服溶液剂，糖浆剂，酒剂，酊剂，栓剂，软膏剂，乳膏剂(含激素类)，片剂(外用，头孢菌素类)，硬胶囊剂(头孢菌素类)，中药前处理及提取，生化前处理及提取，发酵车间，散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301458
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益气养血口服液
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吉林省通化博祥药业股份有限公司、长春海外制药集团有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-02
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—
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查看 |
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CYZB2301459
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五子衍宗口服液
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吉林省通化博祥药业股份有限公司、长春海外制药集团有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-02
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301460
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五加参蛤蚧精
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吉林省通化博祥药业股份有限公司、长春海外制药集团有限公司
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补充申请
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—
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2023-08-02
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200588
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狼疮丸
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长春海外制药集团有限公司、吉林菲诺制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-06-09
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—
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查看 |
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CYZB2200587
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桂灵片
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长春海外制药集团有限公司、吉林菲诺制药有限公司
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补充申请
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—
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2022-06-09
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090918
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三清片
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每片重0.4g
|
片剂（薄膜衣）
|
—
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长春海外制药集团有限公司
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中药
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国产
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2024-01-02
|
|
国药准字Z20090057
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复肾宁胶囊
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每粒装0.38g
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胶囊剂
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—
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长春海外制药集团有限公司
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中药
|
国产
|
2023-05-11
|
|
国药准字Z20090064
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复方青黛片
|
每片重0.48g
|
片剂（薄膜衣）
|
—
|
长春海外制药集团有限公司
|
中药
|
国产
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2023-05-10
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国药准字Z20090199
|
温肾前列片
|
每片重0.5g
|
片剂（薄膜衣）
|
—
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长春海外制药集团有限公司
|
中药
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国产
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2023-05-10
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国药准字Z20090280
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骨增消胶囊
|
每粒装0.39g
|
胶囊剂
|
—
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长春海外制药集团有限公司
|
中药
|
国产
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2023-05-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冠心苏合胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
12
|
3.71
|
44.52
|
长春海外制药集团有限公司
|
长春海外制药集团有限公司
|
广西
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2024-11-08
|
查看 |
|
蛤蚧定喘丸
|
丸剂
|
5g
|
5
|
8.6
|
43
|
长春海外制药集团有限公司
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长春海外制药集团有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
心脑康胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
30
|
1.66
|
49.8
|
长春海外制药集团有限公司
|
长春海外制药集团有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
清热通淋片
|
片剂
|
380mg
|
24
|
2.075
|
49.8
|
长春海外制药集团有限公司
|
长春海外制药集团有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
前列泰胶囊
|
胶囊剂
|
440mg
|
24
|
2.075
|
49.8
|
长春海外制药集团有限公司
|
长春海外制药集团有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
长春海外制药集团有限公司
|
布洛芬缓释胶囊
|
300mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2021-07-27
|
—
|
国药准字H20066622(2020-12-10)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬缓释胶囊
|
布洛芬
|
胶囊剂
|
0.3g
|
—
|
国药准字H20066622
|
长春海外制药集团有限公司
|
长春海外制药集团有限公司
|
2021-07-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401688
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品管制口服液瓶 10ml/支×7支/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-11
|
转移因子口服溶液
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Y0401810
|
10ml:10mg(多肽):300μg(核糖)
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口服溶液剂
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国药准字H20054318
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
长春海外制药集团有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401687
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑板包装15粒×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-06-11
|
心脑康胶囊
|
—
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字Z22020918
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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长春海外制药集团有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401686
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑板包装15粒×3板/盒×2小盒/中盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-11
|
前列舒乐胶囊
|
—
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
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国药准字Z20073031
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春海外制药集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401652
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑板包装，14片×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-10
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利咽灵片
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CYZB0700292
|
每片重0.44g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20083438
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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长春海外制药集团有限公司
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—
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—
|
—
|
—
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—
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|
吉备201401651
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑板包装18片×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-06-10
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心舒乐片
|
—
|
糖衣片(片芯重0.3g);薄膜衣片每片重0.31g
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片剂
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国药准字Z20026168
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
长春海外制药集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
