长春白求恩制药有限公司
- 别名: 长春白求恩制药有限公司
- 英文名: PRODUCT BY PHARMACEUTIXAL FACTORY OF NORMAN BETHUNE UNIVERSITY OF MEDICAL SCIENCES
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 芦志刚
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-02-27
- 统一社会信用代码: 911505218158896057
- 组织机构代码: 815889605
- 工商注册号: 150521000001498
- 纳税人识别号: 911505218158896057
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-02-27至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 科尔沁左翼中旗市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：片剂、硬胶囊剂。 一般经营项目：无
- 主营业务:
- 所在地址: 内蒙古自治区通辽市科左中旗保康镇
许可/备案信息
- 编号: 吉20160003
- 分类码: AhzDh
- 发证日期: 2022-07-18
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 蓝翁驰
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 软胶囊剂;口服混悬剂;干混悬剂;片剂;颗粒剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 长春市高新开发区创新路358号：软胶囊剂，口服混悬剂(干混悬剂)，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，原料药，中药前处理及提取，发酵车间。
- 生产范围: 长春市高新开发区创新路358号：软胶囊剂，口服混悬剂(干混悬剂)，片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，原料药(虫草头孢菌粉)，中药前处理及提取，发酵车间。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1501635
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盐酸左氧氟沙星注射液
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白求恩医科大学制药厂
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补充申请
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—
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2015-04-02
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2017-03-01
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制证完毕－已发批件吉林省 1085655470522
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查看 |
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CYHB1501634
|
盐酸左氧氟沙星注射液
|
白求恩医科大学制药厂
|
补充申请
|
—
|
2015-04-02
|
2017-03-01
|
制证完毕－已发批件吉林省 1085655470522
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查看 |
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CYHB1501633
|
盐酸左氧氟沙星注射液
|
白求恩医科大学制药厂
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补充申请
|
—
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2015-04-02
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2017-03-01
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制证完毕－已发批件吉林省 1085655470522
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查看 |
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CYHB1402639
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盐酸左氧氟沙星注射液
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白求恩医科大学制药厂
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补充申请
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—
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2014-04-17
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2015-02-11
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制证完毕－已发批件吉林省 1042738231813
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查看 |
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CYHB1402638
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盐酸左氧氟沙星注射液
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白求恩医科大学制药厂
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补充申请
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—
|
2014-04-17
|
2015-02-11
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制证完毕－已发批件吉林省 1042738231813
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20173053
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盐酸左氧氟沙星注射液
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5mL:0.25g(按C18H20FN3O4计算)
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注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
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国产
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2022-01-26
|
|
国药准字H20173054
|
盐酸左氧氟沙星注射液
|
5mL:0.5g(按C18H20FN3O4计算)
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-01-26
|
|
国药准字H20173055
|
盐酸左氧氟沙星注射液
|
10mL:0.75g(按C18H20FN3O4计算)
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
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2022-01-26
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|
国药准字H22024382
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复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
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复方
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片剂
|
—
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内蒙古白医大制药有限责任公司
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化学药品
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国产
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2021-04-15
|
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国药准字H20066576
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盐酸左氧氟沙星胶囊
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0.1g(以C18H20FN3O4计)
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胶囊剂
|
—
|
内蒙古白医大制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
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2021-04-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
强力康颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
10
|
4.488
|
44.88
|
长春白求恩制药有限公司
|
—
|
辽宁
|
2022-12-30
|
— |
|
复方吡拉西坦脑蛋白水解物片
|
片剂
|
co
|
24
|
0.7854
|
18.85
|
内蒙古白医大制药有限责任公司
|
—
|
辽宁
|
2022-12-30
|
— |
|
五维赖氨酸片
|
片剂
|
co
|
36
|
0.5517
|
19.86
|
长春白求恩制药有限公司
|
长春白求恩制药有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
|
— |
|
牡蛎碳酸钙颗粒
|
颗粒剂
|
5g:50mg
|
20
|
0.4045
|
8.09
|
长春白求恩制药有限公司
|
长春白求恩制药有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
|
— |
|
赖氨酸磷酸氢钙颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
10
|
1.728
|
17.28
|
长春白求恩制药有限公司
|
长春白求恩制药有限公司
|
湖北
|
2022-11-08
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2022021398
|
申请对聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋包装的布洛伪麻干混悬剂（国药准字H20050452）有效期由18个月延长至30个月进行备案。企业对申报资料真实性和合法性负责，对于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
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2022-09-05
|
布洛伪麻干混悬剂
|
—
|
每袋含布洛芬200mg与盐酸伪麻黄碱30mg
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口服混悬剂
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国药准字H20050452
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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长春白求恩制药有限公司
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长春市高新开发区创新路358号：硬胶囊剂，软胶囊剂，口服混悬剂（干混悬剂），片剂，颗粒剂，原料药，中药前处理及提取，发酵车间***
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长春白求恩制药有限公司
|
长春市高新开发区创新路358号
|
—
|
—
|
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吉备2022002414
|
申请对聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋包装的赖氨酸磷酸氢钙颗粒（国药准字H22024331）有效期由24个月延长至30个月进行备案。企业对申报资料真实性和合法性负责，对于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
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2022-06-29
|
赖氨酸磷酸氢钙颗粒
|
—
|
盐酸赖氨酸0.1g,磷酸氢钙0.1g
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颗粒剂
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国药准字H22024331
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
|
长春白求恩制药有限公司
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长春市高新开发区创新路358号
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长春白求恩制药有限公司
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长春市高新开发区创新路358号
|
—
|
—
|
|
吉备2022004555
|
申请对聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋包装的牡蛎碳酸钙颗粒（国药准字H22024838）有效期由24个月延长至36个月进行备案。企业对申报资料真实性和合法性负责，对于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
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2022-06-22
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牡蛎碳酸钙颗粒
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—
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5g:50mg(按Ca计)
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颗粒剂
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国药准字H22024838
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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长春白求恩制药有限公司
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长春市高新开发区创新路358号
|
长春白求恩制药有限公司
|
长春市高新开发区创新路358号
|
—
|
—
|
|
吉备2021109750
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）、国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）相关规定变更低硼硅玻璃安瓿，5支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2021-12-16
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盐酸左氧氟沙星注射液
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—
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5mL:0.25g(按C18H20FN3O4计算)
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注射剂
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国药准字H20173053
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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长春白求恩制药有限公司
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长春市高新开发区创新路358号
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长春白求恩制药有限公司
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长春市高新开发区创新路358号
|
—
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—
|
|
吉备2021109757
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2017年第79号）、国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）相关规定变更低硼硅玻璃安瓿，5支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2021-12-16
|
盐酸左氧氟沙星注射液
|
—
|
5mL:0.5g(按C18H20FN3O4计算)
|
注射剂
|
国药准字H20173054
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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长春白求恩制药有限公司
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长春市高新开发区创新路358号
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长春白求恩制药有限公司
|
长春市高新开发区创新路358号
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
