长春精优药业股份有限公司
- 别名: 长春精优药业股份有限公司
- 英文名: Changchun Jingyou Medicine Joint-stock Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 谢毅
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-08-08
- 统一社会信用代码: 91220000605118490G
- 组织机构代码: 605118490
- 工商注册号: 220000400006883
- 纳税人识别号: 91220000605118490G
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2007-03-23至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 吉林省市场监督管理厅
- 经营范围: 生产小容量注射剂、西成药、原料药（奥扎格雷钠）、外用溶液剂（企业须在药品生产经营许可证有效期内开展经营活动）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 长春九台经济开发区工业北区通优路538号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160008
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 外用溶液剂;口服溶液剂;小容量注射剂
- 生产地址: 长春九台经济开发区工业北区通优路538号：外用溶液剂，口服溶液剂，小容量注射剂，原料药，生化前处理及提取。
- 生产范围: 长春九台经济开发区工业北区通优路538号：外用溶液剂，口服溶液剂，小容量注射剂，原料药(奥扎格雷钠)，生化前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2350771
|
奥扎格雷钠注射液
|
长春精优药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350772
|
奥扎格雷钠注射液
|
长春精优药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS1101278
|
马来酸桂哌齐特
|
长春精优药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-03-22
|
2016-09-11
|
已发件 吉林省 1011201386521
|
查看 |
|
CYHS1101279
|
马来酸桂哌齐特注射液
|
长春精优药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-03-22
|
2016-09-11
|
已发件 吉林省 1011201386521
|
查看 |
|
CYHB0806890
|
奥扎格雷钠
|
长春精优药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-10-17
|
2009-12-25
|
制证完毕－已发批件吉林省 ED529723105CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20046499
|
肝水解肽注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-31
|
|
国药准字H20057491
|
细辛脑注射液
|
2ml:8mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-31
|
|
国药准字H19991163
|
奥扎格雷钠注射液
|
2ml:40mg
|
注射剂
|
—
|
长春精优药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-20
|
|
国药准字H20059856
|
奥扎格雷钠注射液
|
4ml:80mg
|
注射剂
|
—
|
长春精优药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-20
|
|
国药准字H20056864
|
肌氨肽苷注射液
|
5ml:8.75mg(多肽):1.25mg(次黄嘌呤)
|
注射剂
|
—
|
长春精优药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-20
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肌氨肽苷注射液
|
注射剂
|
5ml:8.75mg/1.25mg
|
1
|
13.03
|
13.03
|
长春精优药业股份有限公司
|
长春精优药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方维生素B12溶液
|
外用液体剂
|
25ml:12.5mg/0.02miu
|
1
|
26.28
|
26.28
|
长春精优药业股份有限公司
|
长春精优药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
转移因子口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:20mg/600μg
|
5
|
3.72
|
18.6
|
长春精优药业股份有限公司
|
长春精优药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
转移因子口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:20mg/600μg
|
10
|
3.72
|
37.2
|
长春精优药业股份有限公司
|
长春精优药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
奥扎格雷钠注射液
|
注射剂
|
4ml:80mg
|
1
|
16.06
|
16.06
|
长春精优药业股份有限公司
|
长春精优药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2021090946
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更管制口服液体瓶，6支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2021-07-27
|
转移因子口服溶液
|
Y0303171
|
10ml:20mg(多肽):600μg(核糖)
|
口服溶液剂
|
国药准字H20044290
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
长春精优药业股份有限公司
|
长春九台经济开发区工业北区通优路538号
|
长春精优药业股份有限公司
|
长春九台经济开发区工业北区通优路538号
|
—
|
—
|
|
吉备202002896
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更管制口服液体瓶，12支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2020-11-20
|
转移因子口服溶液
|
Y0303171
|
10ml:20mg(多肽):600μg(核糖)
|
口服溶液剂
|
国药准字H20044290
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
长春精优药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备202001465
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家食品药品监督管理总局国家药品标准颁布件（批件号：（2015）国药标字X-242号）相关规定变更管制注射剂瓶，1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒、5支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2020-09-25
|
复方维生素B12溶液
|
—
|
25ml:维生素B12 12.5mg,硫酸庆大霉素20000单位
|
溶液剂
|
国药准字H10980223
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
长春精优药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备202002021
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更管制口服液体瓶,每盒9支药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2020-09-24
|
转移因子口服溶液
|
Y0303171
|
10ml:20mg(多肽):600μg(核糖)
|
口服溶液剂
|
国药准字H20044290
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
长春精优药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201802730
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更低硼硅玻璃安瓿，5支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2018-12-11
|
肌氨肽苷注射液
|
—
|
2ml:3.5mg(多肽):0.5mg(次黄嘌呤)
|
注射剂
|
国药准字H20003310
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
长春精优药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
